BREVIBLOC Premixed 10 mg/ml solution for infusion

تتضمن الاستعمالات المصرح بها للإسمولول ما يلي:

• علاج تسارع نبضات القلب، و/ أو ارتفاع ضغط الدم أثناء أو بعد العمليات الجراحية.
• علاج تسارع القلب الجيبي (بالانجليزية: Sinus tachycardia).
• التحكم بمعدل الضربات البطينية عند مرضى تسارع القلب فوق البطيني (بالانجليزية: Supraventricular tachycardia).
• التحكم بمعدل الضربات البطينية عند مرضى الرجفان الأذيني (بالانجليزية: Atrial fibrillation)، أو الرفرفة الأذينية (بالانجليزية: Atrial flutter).

تتضمن استعمالات الإسمولول الغير مصرح بها (بالانجليزية: Off label) ما يلي:

• التحكم بالأعراض الجانبية التي تؤثر على القلب والأوعية الدموية الناتجة عن العلاج بالتخليج الكهربائي (بالانجليزية: Electroconvulsive therapy).
• أزمات ارتفاع ضغط الدم الشديد (بالانجليزية: Hypertensive emergencies)، حيث يستعمل الإسمولول في حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد المرتبطة باحتشاء عضلة القلب (بالانجليزية: Myocardial infarction) الحاد، للتقليل من نقص التروية القلبية، وزيادة الإستهلاك القلبي للأوكسجين. يستعمل أيضاً الإسمولول في حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد المرتبط بتسلخ الأبهر (بالانجليزية: Aortic dissection)، للتقليل من العبء القلبي، أو الضغط الواقع على الشريان الأبهر عن طريق التقليل من ضغط الدم، مما يساعد على الوقاية من حدوث تمزق في الشريان الأبهر.
• التنبيب (بالانجليزية: Intubation)، حيث تشير الدراسات إلى أنّ استعمال الإسمولول قبل عمليات التنبيب (إدخال أنبوب إلى الجسم لأغراض علاجية) يساعد على التقليل من الأعراض الجانبية المحتملة لهذه العمليات على القلب، بالأخص عند الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بتسارع نبضات القلب، أو ارتفاع ضغط الدم، أو إقفار عضلة القلب (بالانجليزية: Myocardial ischemia).
• اهتياج الغدة الدرقية (بالانجليزية: Thyroid storm).
• التسمم الدرقي (بالانجليزية: Thyrotoxicosis).
• التحكم بتسرع القلب البطيني (بالانجليزية: Ventricular tachycardia).

اقرأ أيضاً: أمراض القلب، وطرق علاجها

يمنع استعمال الإسمولول في الحالات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاهه، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة (بالانجليزية: Sick sinus syndrome).
• الأشخاص الذين يعانون من إحصار القلب (بالانجليزية: Heart block) أكبر من الدرجة الأولى، باستثناء المرضى الذين يمتلكون جهاز تنظيم ضربات القلب الدائم.
• الأشخاص الذين يعانون من تباطؤ شديد في ضربات القلب الجيبية، أو لديهم تاريخ مرضي للمعاناة من تباطؤ ضربات القلب الذي أدى إلى الإغماء.
• الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب (بالانجليزية: Heart failure) الشديد.
• الأشخاص الذين يعانون من فرط ضغط الدم الرئوي (بالانجليزية: Pulmonary hypertension).
• الأشخاص الذين يعانون من الصدمة القلبية (بالانجليزية: Cardiogenic shock).
• الأشخاص الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم.
• الأشخاص الذين يعانون من مرض ورم القواتم (بالانجليزية: Pheochromocytoma) غير المعالج، إلا أنّ بعض الدول لا تعتبر هذه الحالة المرضية من موانع استعمال الإسمولول، وإنما من الحالات التي يجب علاجها بحذر.
• الأشخاص الذين يعانون من مرض الربو، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (بالانجليزية: Chronic obstructive pulmonary disease).
• الأشخاص الذين يعانون من حالات صحية معينة ويتم استعمال بعض أدوية القلب أو ضغط الدم الوريدية لعلاجهم، والتي تشمل بعض حاصرات قنوات الكالسيوم، مثل دواء الديلتيازم (بالانجليزية: Diltiazem)، أو دواء النيكاردبيين (بالانجليزية: Nicardipine)، أو دواء الفيرباميل (بالانجليزية: Verapamil).

ينبغي قبل البدء باستعمال الإسمولول إبلاغ الطبيب المختص بجميع المشاكل الصحية التي يعاني منها المريض، لا سيما ما يلي:

• ذبحة برنزميتال (بالانجليزية: Prinzmetal's angina)، وهي حالة صحية تؤثر على القلب.
• أمراض واضطرابات التنفس، مثل الربو، وغيره.
• مرض السكري.
• ورم القواتم.
• الوهن العضلي الوبيل (بالانجليزية: Myasthenia gravis).
• فرط نشاط الغدة الدرقية.
• الحساسية.
• أمراض الكلى.
• أمراض الكبد.
• أمراض القلب التاجية (بالانجليزية: Coronary heart diseases).
• داء الاوعية المحيطية (بالانجليزية: Peripheral vascular disease)، مثل متلازمة رينو.

يجب عدم التوقف عن استعمال الإسمولول بشكل مفاجئ، حيث أنّ ذلك قد يؤدي إلى تدهور حالة الأشخاص الذين يعانون من الذبحة الصدرية، وقد يؤدي إلى تطور احتشاء عضلة القلب، كما قد يسبب ذلك زيادة خطورة تطور تسارع نبضات القلب الارتدادي.

قد يسبب استعمال الإسمولول عند مرضى السكري تغطية او إخفاء علامات هبوط سكر الدم لديهم، مثل تسارع نبضات القلب، لذلك يجب استعماله بحذر.

يجب استعمال الإسمولول بحذر عند الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذي يرافقه انخفاض في حرارة الجسم، مع مراقبة العلامات الحيوية بحذر، ومعايرة جرعة الإسمولول ببطء.

يجب عدم استعمال الإسمولول عند الأشخاص الذين يعانون من نقص حجم الدم (بالانجليزية: Hypovolemia) إلا بعد علاج هذه الحالة، حيث أنّ ذلك قد يؤدي إلى زيادة خطر حدوث انخفاض في ضغط الدم.

قد يسبب استعمال الإسمولول زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم، وقد يؤدي إلى تطور فرط بوتاسيوم الدم، وبالأخص عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى، أو يقومون بعمليات تصفية الدم (بالانجليزية: Hemodialysis)، لذلك يجب توخي الحذر عند استعماله لهؤلاء الأشخاص.

قد يسبب استعمال الإسمولول عند بعض الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للمعاناة من الصدفية (بالانجليزية: Psoriasis) تطور طفح جلدي صدفي لديهم، أو تدهور حالة الصدفية عند الاشخاص الذين يعانون منها فعلاً، لذلك يجب توخي الحذر مع هؤلاء المرضى.

لم يتم تقييم مدى سلامة وكفاءة استعمال الإسمولول للأطفال دون سن الثامنة عشر، لذلك يجب عدم استعماله لهذه الفئة العمرية إلا تحت إشراف طبيب مختص، وبعد إجراء تقييم للفوائد والمخاطر المتوقعة من استعمال الإسمولول.

لا يوصى باستعمال الإسمولول أثناء فترة الحمل، حيث لا توجد بيانات كافية حول استعماله خلال هذه الفترة، كما أنّ الأخطار المتوقعة على صحة الجنين غير معروفة، إلا أنّ التأثير الدوائي للإسمولول قد يسبب تطور بعض الأعراض الجانبية للجنين، مثل هبوط سكر الدم، او إنخفاض ضغط الدم، لا سيما في الثلث الثاني والثالث من الحمل، لذلك يجب مراقبة التدفق الدموي، والنمو لدى الجنين في حالة لزوم استعمال الإسمولول خلال فترة الحمل. يصنف الإسمولول ضمن الفئة C من فئات السلامة أثناء الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان الإسمولول يتم طرحه في حليب الأم أم لا، لذلك يوصى بعدم استعماله أثناء الإرضاع إلا تحت إشراف الطبيب المختص.

يجب قبل البدء باستعمال دواء الإسمولول إطلاع الطبيب المختص على جميع الأدوية والمكملات العذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور أي تداخلات دوائية غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الإسمولول، على سبيل الذكر لا الحصر، ما يلي:

• أدوية ارتفاع ضغط الدم، يجب توخي الحذر عند استعمال الإسمولول مع الأدوية المستعملة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، أو غيرها من الأدوية التي قد تسبب هبوطاً في ضغط الدم، أو تباطؤً في ضربات القلب، حيث أنّها قد تزيد من مفعول الإسمولول، أو قد تسبب زيادة في اعراض هبوط ضغط الدم، أو تباطؤ ضربات القلب.
• الفئة الأولى من مضادات عدم انتظام ضربات القلب، مثل دواء الكينيدين (بالانجليزية: Quinidine)، وغيره، ودواء الأميودارون (بالانجليزية: Amiodarone)، حيث قد يسبب الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع الإسمولول إلى زيادة تأثير الأخير.
• الأدوية الفموية الخافضة لسكر الدم والإنسولين، قد يسبب استعمال الإسمولول مع هذه الأدوية زيادة تأثيرها الخافض لسكر الدم، كما قد يسبب إخفاء بعض الأعراض التي تنتج عن هبوط سكر الدم.
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثل الايبوبروفين (بالانجليزية: Ibuprofen)، أو النابروكسين (بالانجليزية: Naproxen)، وغيرها، قد تسبب التقليل من فاعلية الإسمولول.
• الايبينيفرين (بالانجليزية: Epinephrine)، قد يسبب الإسمولول التقليل من فاعلية الايبينيفرين الذي يستعمل في حالات الحساسية الشديدة المهددة للحياة، الأمر الذي يضع الأشخاص المعرضين لهذه التفاعلات تحت خطر عدم الاستجابة للجرع التقليدية من الايبينيفرين.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مثل الاميتربتالين (بالانجليزية: Amitriptyline) وغيره، والباربيتيورات مثل دواء الفينوباربيتال (بالانجليزية: Phenobarbital)، وبعض مضادات الذهان مثل دواء الكلوزابين (بالانجليزية: Clozapine)، وغيره، حيث قد يؤدي الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع الإسمولول إلى زيادة تأثيره الخافض لضغط الدم، الأمر الذي قد يتطلب إجراء تعديلات على الجرع المستعملة.
• حاصرات مستقبلات بيتا، يزيد الاستعمال المتزامن للإسمولول مع حاصرات مستقبلات بيتا الأخرى من خطر حدوث هبوط شديد في ضغط الدم.
• حاصرات ألفا-1 (بالانجليزية: Alpha1 -Blocker)، مثل دواء الألفازوسين (بالانجليزية: Alfuzosin)، ودواء الدوكسازوسين (بالانجليزية: Doxazosin)، وغيرها، حيث قد يسبب الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع الإسمولول زيادة التأثير الخافض لضغط الدم.
• ناهضات أو محفزات مستقبلات بيتا2 (بالانجليزية: Beta2- Agonists)، مثل دواء السالبوتامول (بالانجليزية: Salbutamol)، ودواء الفورميترول (بالانجليزية: Formoterol)، وغيرها، حيث يقوم الإسمولول بالتقليل من الفاعلية الدوائية لهذه الأدوية.
• الأفيونيات (بالانجليزية: Opioids)، يؤدي استعمال الأدوية ذات التأثير الأفيوني بشكل متزامن مع الإسمولول إلى زيادة تأثير الأخير الذي يؤدي إلى تباطؤ نبضات القلب.
• مثبطات فسفودايستراز 5 (بالانجليزية: Phosphodiesterase 5 Inhibitors)، مثل دواء السيلدينافيل (بالانجليزية: Sildenafil)، ودواء التادلافيل (بالانجليزية: Tadalafil)، وغيرها، حيث قد يسبب الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع الإسمولول زيادة تأثيره الخافض لضغط الدم.

اقرأ أيضاً: السمنة وامراض القلب

تعتمد الجرع المستعملة من دواء الإسمولول على عمر المريض ووزنه، والمشاكل الصحية التي يعاني منها، والتي يجب أن يتم تحديدها من قبل الطبيب المختص، وإعطائها من قبل فريق طبي مؤهل، حيث يتم عادةً البدء بجرعة أولية (جرعة أعلى)، أو ما يعرف بجرعة التحميل (بالانجليزية: Loading dose)، يتم معايرتها بناءً على استجابة المريض، تُتبع بجرعة صيانة (بالانجليزية: Maintenance dose)، وتكون أقل من الجرعة الأولية، وتستمر لفترة زمنية أطول.

10 mg/ml SOLUTION