LIXIANA 60 mg film coted tablet

تتضمن استعمالات دواء الإيدوكسابان المصرح بها ما يلي:

• الوقاية من السكتات والجلطات عند المرضى المصابين بالرجفان الأذيني (بالإنجليزية: Atrial fibrillation)، من النوع غير الصمامي (بالإنجليزية: Nonvalvular).
• علاج جلطة الاوردة العميقة (بالإنجليزية: Deep Vein Thrombosis)، والانسداد الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism)، للمرضى الذين تلقوا علاجاً أولياً باستعمال مضادات التخثر التي تعطى عن طريق الحقن لمدة 5- 10 أيام.

اقرأ ايضاً: جلطات الأوردة العميقة في الساق وأخطارها

يمنع استعمال دواء الإيدوكسابان من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء الإيدوكسابان، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من نزيف مرضي نشط (بالإنجليزية: Active Pathological Bleeding).
• الأشخاص الذين يعانون من أحد أمراض الكبد المرتبطة بالاعتلال الخثري (بالإنجليزية: Coagulopathy) وزيادة خطر حدوث نزيف.
• الأشخاص الذين يعانون من حالات طبية أو أمراض تعتبر من عوامل الخطر الأساسية لتطور النزيف، مثل تقرحات الجهاز الهضمي حديثة الظهور، أو إجراء عمليات جراحية مؤخراً للدماغ أو العمود الفقري أو العينين، وغيرها.
• الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع شديد وغير مسيطر عليه في ضغط الدم.
• الاستعمال المتزامن مع أنواع أخرى من الأدوية المضادة للتخثر. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات.

اقرأ أيضاً: الجلطة القلبية لم تعد ذلك المرض المرعب

يمتلك دواء الإيدوكسابان عدداً من تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما. تتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• نقص فاعلية دواء الإيدوكسابان للمرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي الذين تزيد معدل تصفية الكرياتينين لديهم عن 95 مل/ دقيقة، حيث يجب عدم استعمال الإيدوكسابان لهذه الفئة من المرضى، إذ يرتبط استعماله بزيادة خطر الإصابة بالسكتة الإقفارية (بالإنجليزية: Ischemic Stroke) مقارنةً باستعمال مضادات التخثر الأخرى.
• قد يؤدي التوقف عن استعمال دواء الإيدوكسابان بشكل مبكر إلى زيادة خطر الإصابة بحالات نقص التروية الدموية (الإقفار)، لا سيما في حالات عدم وجود وسائل بديلة مضادة للتخثر، لذلك يوصى باستعمال البدائل المناسبة في حال التوقف عن استعمال دواء الإيدوكسابان إلى أن تستقر حالة المريض.
• قد يؤدي استعمال دواء الإيدوكسابان إلى تطور ورم دموي فوق الجافية (بالإنجليزية: Epidural hematoma)، أو ورم دموي في العمود الفقري في حال استعماله للمرضى الذين يتلقون تخديراً عصبياً، أو يخضعون لعملية البزل القطني (بالإنجليزية:Lumbar Puncture)، الأمر الذي قد يؤدي إلى إصابة المريض بشلل دائم أو طويل الأمد، لذلك يوصى بتجنب القيام بهذه الاجراءات، وأخذ أقصى درجات الحيطة والحذر في حال لزوم إجرائها للمرضى الذين يستعملون دواء الإيدوكسابان.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإيدوكسابان إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من نزيف دموي نشط.
• المعاناة من مشاكل صحية تؤثر على صمامات القلب.
• الأشخاص الذين يمتلكون صمام قلب اصطناعي (بالإنجليزية: Prosthetic Heart Valve).
• الأشخاص الذين يعانون من أحد أمراض الكبد، أو أحد أمراض الكلى.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل والمرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

يسبب استعمال دواء الإيدوكسابان زيادة خطر الإصابة بنزيف دموي، وقد يؤدي إلى حدوث حالات نزيف خطيرة ومهددة للحياة، لذلك ينبغي مراقبة أعراض وعلامات النزيف التي قد تظهر على المرضى بدقة، والتوقف عن استعمال الإيدوكسابان في حال تطور حالات نزيف مرضية.

لا يوجد آلية معينة لمعاكسة أثر دواء الإيدوكسابان المضاد للتخثر، حيث يستمر هذا التأثير غالباً لمدة 24 ساعة بعد تلقي آخر جرعة من الدواء، إلا أنه قد يتم اللجوء إلى استعمال مركب البروثرومبين المركز (بالإنجليزية:Prothrombin Complex Concentrate)، أو عامل التخثر السابع أ معاد التركيب (بالإنجليزية: Recombinant Factor VIIa)، أو غيرها، للتحكم بأثار دواء الإيدوكسابان المضادة للتخثر، والأعراض الجانبية الناتجة عنها.

ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء الإيدوكسابان أخذ الحيطة عند استعمال الأدوات التي قد تسبب حدوث نزيف، واستعمال فرشاة أسنان ناعمة، واستعمال آلات الحلاقة الالكترونية بدلاً من شفرات الحلاقة التقليدية.

لا يوصى باستعمال دواء الإيدوكسابان من قبل المرضى الذين يمتلكون صمام قلب اصطناعي، أو من قبل المرضى الذين يعانون من حالات متوسطة أو شديدة من التضيق التاجي (بالإنجليزية: Mitral stenosis)، حيث أن مدى أمان وفاعلية الإيدوكسابان لهؤلاء المرضى غير معروفة.

ينبغي التوقف عن استعمال دواء الإيدوكسابان قبل مدة 24 ساعة على الأقل من إجراء العمليات الجراحية للحد من خطر إصابة المريض بنزيف دموي خطير، وفي حال عدم المقدرة على تأجيل العملية الجراحية يجب أن يتم الموازنة بين خطر النزيف المحتمل، ومدى أهمية العملية الجراحية لصحة المريض.

لا يوجد دراسات علمية تبين مدى أمان استعمال دواء الإيدوكسابان خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى احتمالية تطور سمية تناسلية (بالإنجليزية: Reproductive Toxicity) قد تؤثر على الوظائف الجنسية والخصوبة والأجنة، كما أن دواء الإيدوكسابان يعبر المشيمة، لذلك يمنع استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل.

توصى جميع النساء النشطات جنسياً اللواتي يستعملن دواء الإيدوكسابان باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وإبلاغ الطبيب المختص فوراً في حال حدوث الحمل أثناء استعمال الدواء.

لا توجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الإيدوكسابان في حليب الأم، او حول تأثير الدواء على إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثيره على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرح الدواء في الحليب، لذلك يمنع استعمال دواء الإيدوكسابان من قبل الأمهات المرضعات لتجنب المخاطر المحتملة على صحة الأطفال الرضع، الأمر الذي يستلزم اتخاذ قرار فيما يتعلق بالتوقف عن الإرضاع الطبيعي، أو التوقف عن استعمال الدواء بعد استشارة الطبيب المختص، مع اعتبار أهمية الدواء لصحة الأم.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإيدوكسابان إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية التي يمكن تجنبها.

قد يسبب استعمال دواء الإيدوكسابان مع بعض فئات الأدوية زيادة خطر الإصابة بنزيف دموي، وتتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• مضادات التخثر، حيث يمنع استعمال دواء الإيدوكسابان بشكل متزامن مع هذه الأدوية، والتي تشمل دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، ودواء الهيبارين (بالإنجليزية: Heparin)، ودواء ريفاروكسبان (بالإنجليزية: Rivaroxaban)، وغيرها.
• مضادات الصفائح (بالإنجليزية: Antiplatelets)، قد يسبب استعمال مضادات الصفائح، مثل دواء الكلوبيدوغريل (بالإنجليزية: Clopidogrel)، بشكل متزامن مع دواء الإيدوكسابان إلى زيادة خطر الإصابة بنزيف دموي، إلا أنه يسمح باستعمال دواء واحد (علاج أحادي) من مضادات الصفائح مع دواء الإيدوكسابان، أثناء مراقبة أعراض المريض.
• دواء الأسيتيل ساليسيلك أسيد (بالإنجليزية: Acetylsalicylic Acid)، المعروف بالاسبرين، يسبب استعمال جرع عالية من دواء الاسبرين (أكثر من 100 ملجم) حدوث زيادة في خطر الإصابة بنزيف دموي عند استعماله بشكل متزامن مع دواء الإيدوكسابان ، لذلك يجب أن يتم هذا الاستعمال تحت إشراف الطبيب المختص فقط. لم يسبب استعمال جرع منخفضة من الاسبرين (أقل من 100 ملجم) مع الإيدوكسابان حدوث زيادة كبيرة في خطر الإصابة بنزيف، إلا أنه لا يوصى باستعمال هذه الجرع المنخفضة بشكل مزمن مع دواء الإيدوكسابان.
• مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (NSAIDs)، قد يسبب استعمال هذه المجموعة من الأدوية، مثل دواء النابروكسين (بالإنجليزية: Naproxen) وغيره، بشكل متزامن مع دواء الإيدوكسابان إلى زيادة خطر الإصابة بنزيف دموي، لذلك يوصى بعدم استعمال هذه الأدوية معاً بشكل مزمن.
• مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومثبطات استرداد السيريتونين و النورأدرنالين الانتقائية، وهي أدوية تستعمل لعلاج الاكتئاب، مثل دواء السيرترالين (بالإنجليزية: Sertraline)، ودواء الفينلافاكسين (بالإنجليزية: Venlafaxine)، وغيرها، حيث قد يؤدي استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الإيدوكسابان إلى زيادة خطر إصابة المريض بنزيف دموي.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة الأخرى لدواء الإيدوكسابان ما يلي:

• دواء الديفيبروتيد (بالإنجليزية: Defibrotide)، يؤدي استعمال هذا الدواء مع دواء الإيدوكسابان إلى زيادة مستويات دواء الديفيبروتيد، الأمر الذي قد يزيد من خطورة أعراضه الجانبية، لذلك يمنع استعمال هذين الدوائين معاً.
• مثبطات البروتين سكري-P (بالإنجليزية: P-glycoprotein Inhibitors)، وهو بروتين يقوم بضخ العديد من المواد الغريبة، بما فيها الأدوية، خارج خلايا الجسم، حيث أن استعمال الأدوية التي تثبط عمل هذا البروتين يؤدي إلى حدوث زيادة في مستويات دواء الإيدوكسابان بشكل قد يستلزم عمل تعديل على الجرعة المستعملة منه (تقليل الجرعة اليومية إلى 30 ملجم). تتضمن مثبطات البروتين سكري-P دواء السيكلوسبورين (بالإنجليزية: Cyclosporine)، ودواء الإريثرومايسين (بالإنجليزية: Erythromycin)، ودواء الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole)، ودواء الفيرباميل (بالإنجليزية: Verapamil)، وغيرها.
• محفزات البروتين سكري-P، قد يسبب استعمال هذه الأدوية حدوث انخفاض في مستويات دواء الإيدوكسابان عند استعمالها بشكل متزامن، مما قد يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية. تتضمن الأدوية المحفزة لعمل البروتين سكري-P دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، ودواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، والمكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort)، وغيرها.
• موانع الحمل الهرمونية، حيث أن استعمال موانع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين ومشتقاته، أو هرمون البروجيستين قد يؤدي إلى التقليل من الفاعلية العلاجية لدواء الإيدوكسابان عند استعمالها بشكل متزامن، لذلك يوصى باستعمال وسائل منع الحمل الأخرى غير الهرمونية طيلة فترة استعمال دواء الإيدوكسابان.
• بعض أنواع المكملات الغذائية، مثل المكملات الغذائية التي تحتوي على الحمض الدهني أوميجا-3، أو فيتامين هـ (بالإنجليزية: Vitamin E) أو نبتة البرسيم الحجازي (بالإنجليزية: Alfalfa)، أو اليانسون، أو عنب الاحراج (بالإنجليزية: Bilberry)، حيث أن استعمال هذه المكملات الغذائية قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالأعراض الجانبية لدواء الإيدوكسابان، بما فيها النزيف الدموي. يوصى بتجنب الاستعمال المتزامن لهذه المكملات الغذائية مع دواء الإيدوكسابان.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الإيدوكسابان.

اقرأ أيضاً: تفاعل الأدوية مع المكملات الغذائية عند تناولها معاً

ينبغي الالتزام بطريقة الاستعمال والجرع الموصوفه من قبل الطبيب المختص. يمكن تناول دواء الإيدوكسابان مع الطعام أو بدونه، كما يمكن أن يتم طحن أقراص الإيدوكسابان وخلطها مع 60- 90 مل من الماء، أو مع معجون التفاح وتناولها بشكل فوري للأشخاص الذين لا يستطيعون بلع الأقراص كما هي.

تتضمن الجرع الموصى بها للبالغين فقط (18 عام فأكثر) من دواء الإيدوكسابان ما يلي:

• للوقاية من السكتات والجلطات عند المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي، 60 ملجم مرة يومياً.
• لعلاج جلطة الاوردة العميقة، والانسداد الرئوي، 60 ملجم مرة يومياً للمرضى الذين تزيد أوزانهم عن 60 كيلوجرام، أو 30 ملجم مرة يومياً للمرضى الذين تقل أوزانهم عن، أو تساوي 60 كيلوجرام.

يوصى بتقليل الجرعة المستعملة من دواء الإيدوكسابان إلى 30 ملجم مرة يومياً للمرضى الذين يمتلكون معدل تصفية كرياتينين (بالإنجليزية: Creatinine Clearance) يتراوح بين 15- 50 مل/ دقيقة.

قد يتطلب الانتقال إلى استعمال دواء الإيدوكسابان بعد استعمال أدوية أخرى مضادة للتخثر، أو الانتقال إلى استعمال أدوية أخرى مضادة للتخثر بعد استعمال دواء الإيدوكسابان اتخاذ بعض الإجراءات العلاجية من تقليل للجرع، أو انتظار مدة معينة ق4بل البدء باستعمال الدواء الجديد، وهو الأمر الذي يحدده الطبيب المختص.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الإيدوكسابان في وقتها المحدد، يمكن الحصول عليها فور تذكرها على شرط أن تكون في نفس اليوم، إلا أنه في حالة بدء يوم جديد ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت، أو في نفس اليوم.

60 mg TABLET, FILM COATED

يوصى بحفظ دواء الإيدوكسابان على درجات حرارة تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، كما يمكن أن يحفظ في حالات السفر أو الرحلات على درجات حرارة تتراوح بين 15- 30 درجة مئوية.