Safinamide

يستعمل دواء السافيناميد كعلاج مساعد للدوائين ليفودوبا وكاربيدوبا لعلاج مرض باركنسون (بالإنجليزية: Parkinson's Disease) عند البالغين الذين يعانون من حالات فقد دواء الليفودوبا لفاعيلته العلاجية (بالإنجليزية: Off Episodes).

 اقرأ أيضاً: مرض باركنسون.. خيارات علاجية جراحية

يمنع استعمال دواء السافيناميد من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه دواء السافيناميد، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من قصور كبدي شديد.
• الأشخاص الذين يعانون من البرص أو المهق (بالإنجليزية: Albinism).
• الأشخاص الذين يعانون من تنكس شبكية العين.
• الأشخاص الذين يعانون من التهاب العنبية (بالإنجليزية: Uveitis)، أو اعتلال شبكية العين الوراثية، أو أي نوع من حالات اعتلال شبكية العين النشطة.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السافيناميد إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد.
• المعاناة من ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم.
• المعاناة من الذهان (بالإنجليزية: Psychosis)، أو انفصام الشخصية، أو اضطراب المزاج ثنائي القطب (بالإنجليزية: Bipolar Disorder).
• المعاناة من رغبات أو نزوات غير اعتيادية.
• المعاناة من حركة العضلات غير الطبيعية.
• المعاناة من مشاكل في شبكية العين.
• المعاناة من التغفيق أو النوم السباتي (بالإنجليزية: Narcolepsy)، أو اضطرابات النوم الأخرى.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد إلى تطور أو تدهور حالات ارتفاع ضغط الدم، لا سيما عند الأشخاص الذين يتناولون الأطعمة الغنية بمركب التيرامين (انظر قسم طريقة الاستعمال)، لذلك يوصى بتجنب تناول هذه الأطعمة أثناء استعمال الدواء، أو الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية (انظر قسم التداخلات الدوائية)، لذلك يوصى بمراقبة تطور حالات ارتفاع ضغط الدم، وتعديل الجرع المستعملة من الأدوية الخافضة لضغط الدم إن لزم ذلك.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد مع أنواع معينة من الأدوية (انظر قسم التداخلات الدوائية) إلى تطور حالات قد تكون مهددة للحياة من متلازمة السيروتونين (بالإنجليزية: Serotonin Syndrome)، والتي قد تظهر أعراضها على شكل تغيرات في الحالة الذهنية مثل الهلوسة، أو الغيبوبة، وغيرها، أو خلل الوظائف المستقلة (بالإنجليزية: Dysautonomia)، أو أعراض عصبية عضلية، أو أعراض هضمية مثل الغثيان والتقيؤ، أو نوبات اختلاجية.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد إلى تطور أو زيادة شدة حالات عسر الحركة (بالإنجليزية: Dyskinesia)، الأمر الذي قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة من دواء الليفودوبا أو الأدوية الأخرى ذات التأثير الدوباميني المستعملة معه للتخفيف من هذا التأثير.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد إلى تطور حالات من الهلوسة، أو تطور أعراض وسلوكيات مرتبطة بالذهان، الأمر الذي يستلزم أخذ إيقاف استعمال دواء السافيناميد بعين الاعتبار في حال تطور هذه الحالات، كما يوصى بأخذ الحذر عند استعمال مضادات الذهان التي تعاكس عمل الأدوية دبوبامينية التأثير حيث أنها قد تزيد من أعراض مرض باركنسون.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد في بعض الحالات إلى زيادة الرغبة بالمقامرة، أو تبذير النقود، أو تناول الطعام بشراهة، أو ممارسة الجنس، أو غيرها من الرغبات بشكل لا يمكن السيطرة عليه، الأمر الذي قد يستلزم تقليل الجرعة المستعملة من دواء السافيناميد، أو إيقاف استعماله في حال تطور مثل هذه الرغبات.

قد يؤدي استعمال دواء السافيناميد إلى تطور أعراض المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان (بالإنجليزية: Neuroleptic Malignant Syndrome)، والتي قد تظهر على شكل حمى شديدة، أو تصلب في العضلات، أو ارتباك، أو تغيرات في الوعي، أو خلل الوظائف المستقلة، لا سيما عند القيام بتقليل جرع دواء السافيناميد بشكل سريع، أو عند إيقاف استعماله، أو عند تغير الأدوية الأخرى دوبامينية التأثير، الأمر الذي يستلزم مراقبة المرضى بحذر عند القيام بأحد هذه الإجراءات

تشير دراسات حيوانية أجريت على فئران يعانون من البرص أو التصبغات الجلدية إلى أن استعمال دواء السافيناميد قد يؤدي إلى حدوث تنكس في شبكية العين، وخسارة للمستقبلات الضوئية الموجودة فيها، الأمر الذي يستلزم إجراء تقييم بصري شامل بشكل دوري أثناء استعمال دواء السافيناميد للمرضى الذين يعانون أو يمتلكون تاريخ مرضي للمعاناة من تنكس شبكية العين، أو الضمور البقعي، أو التهاب العنبية، أو أمراض شبكية العين الوراثية، أو التهاب الشبكية الصباغي (بالإنجليزية: Retinitis Pigmentosa)، أو أي نوع من حالات اعتلال شبكية العين النشطة، أو وجود تاريخ عائلي للمعاناة من أحد أمراض شبكية العين الوراثية.

تم ربط استعمال دواء السافيناميد بتطور حالات النوم أثناء القيام بالنشاطات اليومية التي قد لا يرافقها علامات تحذيرية مثل النعاس الشديد، الأمر الذي قد يستلزم إيقاف استعمال دواء السافيناميد في أغلب الحالات التي تتطور فيها هذه الأعراض، كما ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء السافيناميد عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز واليقظة، إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء عليهم.

يصنف دواء السافيناميد ضمن الفئة سي من فئات السلامة أثناء الحمل (بالإنجليزية: Pregnancy Category C)، حيث أنه لا يوجد دراسات علمية بشرية تبين مدى أمان استعمال دواء السافيناميد خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسبب هذا الدواء بأضرار محتملة على صحة الجنين، لذلك ينبغي عدم استعماله من قبل النساء الحوامل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، وفي حال كانت الفائدة المتوقعة منه تفوق المخاطر المحتملة لاستعماله.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء السافيناميد في حليب الأم، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول إمكانية إيقاف استعمال الدواء من قبل الأمهات المرضعات لتجنب تطور أي أعراض جانبية عند الطفل الرضيع، أو حول توقف الأمهات عن إرضاع أطفالهن أثناء استعمال الدواء، مع أخذ أهمية استعمال الدواء لصحة الأم بعين الاعتبار.

 اقرأ أيضاً: اعتبارات غذائية لمرضى الباركنسون

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السافيناميد إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

يمنع استعمال دواء السافيناميد مع الأدوية التالية:

• مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين

يمنع استعمال الأدوية التي تنتمي لمجموعة مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين، مثل دواء دواء الإيزوكاربوكسازيد (بالإنجليزية: Isocarboxazid)، أو دواء السيليجلين (بالإنجليزية: Selegiline)، وغيرها، أو الأدوية التي تثبط نشاط إنزيم الأكسيداز أحادي الأمين مثل دواء اللينزوليد (بالإنجليزية: Linezolid)، بشكل متزامن مع دواء السافيناميد حيث أن ذلك يزيد من ارتفاع ضغط الدم بشكل قد يؤدي إلى تطور حالات من نوبة ارتفاع ضغط الدم (بالإنجليزية: Hypertensive Crisis)، لذلك ينبغي فصل مدة 14 يوم على الأقل بين استعمال هذه الأدوية.

• الأدوية سيروتونينية التأثير

حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء السافيناميد قد يزيد من تطور حالات خطيرة ومهددة للحياة من متلازمة السيروتونين، لذلك يبنغي فصل مدة 14 يوم على الأقل بين استعمال هذه الأدوية.

تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• الأفيونات (بالإنجليزية: Opioids)، مثل دواء الميبيريدين (بالإنجليزية: Meperidine)، أو دواء الترامادول (بالإنجليزية: Tramadol)، أو دواء الميثادون (بالإنجليزية: Methadone)، وغيرها.
• مثبطات استرداد السيريتونين و النورأدرنالين الانتقائية، مثل دواء الفينلافاكسين (بالإنجليزية: Venlafaxine)، أو دواء الدولوكسيتين (بالإنجليزية: Duloxetine)، وغيرها.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مثل دواء الاميتربتالين (بالإنجليزية: Amitriptyline)، أو دواء الديسيبرامين (بالإنجليزية: Desipramine)، وغيرها.
• مضادات الاكتئاب رباعية الحلقات، مثل دواء المابروتيلين (بالإنجليزية: Maprotiline).
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الأزولوبيرادين، مثل دواء النيفازودون (بالإنجليزية: Nefazodone)، أو دواء الترازودون (بالإنجليزية: Trazodone).
• أدوية أخرى، مثل دواء المثيلفندات (بالإنجليزية: Methylphenidate)، أو دواء السيكلوبنزابرين (بالإنجليزية: Cyclobenzaprine)، أو دواء الأمفيتامين (بالإنجليزية: Amphetamine)، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).

• دواء الدكسترومثورفان

حيث أن استعمال دواء الدكسترومثورفان (بالإنجليزية: Dextromethorphan) بشكل متزامن مع دواء السافيناميد قد يؤدي إلى تطور نوبات من الذهان، أو السلوكيات غير الطبيعية، لذلك يمنع استعمالهما معاً.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة الأخرى لدواء السافيناميد ما يلي:

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة بروتين BCRP، مثل دواء الميثوتريكسيت (بالإنجليزية: Methotrexate)، أو دواء الاميتنب (بالإنجليزية: Imatinib)، أو دواء الروزيوفاستاتين (بالإنجليزية: Rosuvastatin)، أو دواء السلفاسالازين (بالإنجليزية: Sulfasalazine)، وغيرها، حيث أن استعمال دواء السافيناميد بشكل متزامن مع هذه الأدوية قد يؤدي إلى زيادة مستوياتها في الجسم، مما يزيد من خطورة تطور أعراضها الجانبية، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور هذه الأعراض في حال لزوم استعمال هذه الأدوية معاً.
• مضادات الدوبامين، والتي تتضمن بعض مضادات الذهان مثل دواء الزيبراسيدون (بالإنجليزية: Ziprasidone)، أو دواء اللوكسابين (بالإنجليزية: Loxapine)، أو دواء الكلوزابين (بالإنجليزية: Clozapine)، أو دواء الهالوبردول (بالإنجليزية: Haloperidol)، وغيرها، بالإضافة إلى دواء الميتوكلوبراميد (بالإنجليزية: Metoclopramide)، حيث أن آلية عمل هذه الأدوية تعاكس آلية عمل دواء السافيناميد، وقد يؤدي استعمالها بشكل متزامن مع دواء السافيناميد إلى التقليل من فاعليته العلاجية، وزيادة شدة أعراض مرض باركنسون.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السافيناميد.

 اقرأ أيضاً: تفاعل الأدوية مع المكملات الغذائية عند تناولها معاً

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء السافيناميد الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يمكن تناول دواء السافيناميد مع الطعام أو بدونه، كما يجب أن يتم استعمال دواء السافيناميد فقط مع دوائي الليفودوبا والكاربيدوبا، حيث أظهرت الدراسات أن استعماله لوحده لا يوفر أي فائدة علاجية.

ينبغي تجنب تناول الأطعمة الغنية بمركب التيرامين (بالإنجليزية: Tyramine) أثناء استعمال دواء السافيناميد، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 14 يوم، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى حدوث حالات شديدة من ارتفاع ضغط الدم. تتضمن هذه الأطعمة الجبنة المعتقة، والأطعمة المخللة، واللحوم المعتقة، أو المدخنة، أو المعالجة، أو المخمرة، وغيرها.

جرعة دواء السافيناميد الموصى بها هي 50 ملجم مرة يومياً في نفس الوقت، يمكن زيادتها بعد مضي مدة أسبوعين على بدء استعمال الدواء إلى 100 ملجم مرة يومياً بناءً على حالة المريض.

ينبغي عدم تعدي جرعة 50 ملجم مرة يومياً من دواء السافيناميد للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط الشدة، بينما يمنع استعمال دواء السافيناميد للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد.

ينبغي عدم التوقف عن استعمال دواء السافيناميد بشكل مفاجئ، وعدم تقليل الجرع المستعملة منه دون استشارة الطبيب المختص، حيث يجب أن يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل تدريجي.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء السافيناميد في موعدها المحدد يمكن الحصول عليها فور تذكرها، إلا أنه في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه يجب عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعة إضافية لتعويض الفائتة.

اقرأ أيضاً: تفاعل الأدوية مع الطعام

يتوفر دواء السافيناميد على شكل أقراص فموية مغلفة بتركيز 50 ملجم، وتركيز 100 ملجم.

يوصى بحفظ دواء السافيناميد على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين (20- 25) درجة مئوية، والتي يمكن أن تمدد إلى 15- 30 درجة مئوية في حالات السفر أو الرحلات.