Betrixaban

يستعمل دواء البيتركسابان للوقاية من تكون الجلطات الوريدية (بالإنجليزية: Venous Thromboembolism) للمرضى البالغين الذين تتم معالجتهم في المستشفيات، والمعرضين لخطر الإصابة بمضاعفات الجلطات الدموية نتيجة معاناتهم من إعاقة متوسطة أو شديدة في حركتهم، وعوامل الخطر الأخرى للإصابة بالجلطات الوريدية.

الجلطات الوريدية هي حالة تنتج عن تكون جلطة دموية في أحد الأوردة العميقة، لا سيما في اوردة الرجلين، او الذراعين، أو الفخذ، والتي تعرف باسم جلطة الأوردة العميقة (بالإنجليزية: Deep Vein Thrombosis)، والتي قد تنتقل عبر الدورة الدموية إلى الرئتين مسببةً ما يعرف بالانسداد الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism).

اقرأ ايضاً: جلطات الأوردة العميقة في الساق وأخطارها

يمنع استعمال دواء البيتركسابان من قبل الفئات التاية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء البيتركسابان، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من نزيف مرضي نشط (بالإنجليزية: Active Pathological Bleeding).

اقرأ أيضاً: أطعمه تقيك خطر الاصابة بأمراض القلب

يمتلك دواء البيتركسابان تحذيراً من تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما. يتضمن هذا التحذير ما يلي:

• قد يؤدي استعمال دواء البيتركسابان إلى تطور ورم دموي فوق الجافية (بالإنجليزية: Epidural hematoma)، أو ورم دموي في العمود الفقري في حال استعماله للمرضى الذين سوف يتلقون تخديراً عصبياً، أو يخضعون لعملية البزل القطني (بالإنجليزية:Lumbar Puncture)، الأمر الذي قد يؤدي إلى إصابة المريض بشلل دائم أو طويل الأمد، لذلك يوصى بتجنب القيام بهذه الاجراءات، وأخذ أقصى درجات الحيطة والحذر في حال لزوم إجرائها للمرضى الذين يستعملون دواء البيتركسابان.
• يزيد خطر الإصابة بما سبق عند المرضى الذين يمتلكون تاريخ طبي للإصابة بتشوهات او إصابات في العمود الفقري، أو إجراء عمليات جراحية في منطقة العمود الفقري، أو إجراء عمليات البزل القطني بشكل متكرر، أو المرضى الذين يتم وضع أنبوب قسطرة ثابت (داخل الجسم) لهم في منطقة فوق الجافية، أو المرضى الذين يستعملون أدوية معينة تؤثر على عملية تخثر الدم (انظر قسم التداخلات الدوائية).

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البيتركسابان إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من نزيف دموي نشط.
• المعاناة من أحد اضطرابات النزيف.
• المعاناة من أحد أمراض الدم، مثل فقر الدم، أو مرض سيولة الدم (بالإنجليزية: Hemophilia)، أو نقص الصفائح الدموية (بالإنجليزية: Thrombocytopenia).
• المعاناة من أحد أمراض الكبد، او أحد أمراض الكلى.
• المعاناة من السكتات.
• الاشخاص الذين تعرضوا لحوادث أو إصابات شديدة مؤخراً، أو أجروا عمليات جراحية رئيسية مؤخراً.
• الأشخاص الذين يمتلكون صمام قلب اصطناعي (بالإنجليزية: Prosthetic Heart Valve).
• الأشخاص الذين يستعملون أدوية معينة. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

قد يؤدي استعمال دواء البيتركسابان إلى زيادة خطر الإصابة بحالات نزيف دموي خطيرة ومهددة للحياة، الأمر الذي يستلزم مراقبة وتقييم أي أعراض أو علامات قد تدل على تطور نزيف دموي عند المريض، كما يجب التوقف عن استعمال دواء البيتركسابان في حال إصابة المريض بنزيف مرضي نشط.

لا توجد طريقة أو آلية مثبتة علمياً لمعاكسة تأثير دواء البيتركسابان المضاد للتخثر، والذي يتوقع أن يستمر مفعوله لمدة 72 ساعة من آخر جرعة تلقاها المريض من البيتركسابان.

لا يوصى باستعمال دواء البيتركسابان للمرضى الذين يمتلكون صمام قلب اصطناعي، حيث أن مدى أمان وفاعلية هذا الدواء غير معروفة لهذه الفئة من المرضى.

قد يؤدي استعمال دواء البيتركسابان للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد إلى زيادة خطر الإصابة بنزيف دموي، الأمر الذي يستلزم مراقبة وتقييم أعراض وحالة هؤلاء المرضى بحذر إضافي، كما يستلزم استعمال جرع أقل من دواء البيتركسابان لهم (انظر قسم طريقة الاستعمال).

لا يوجد دراسات علمية تبين مدى أمان استعمال دواء البيتركسابان أثناء فترة الحمل، إلا أنه قد يسبب زيادة في خطر إصابة الأم بنزيف دموي أثناء الحمل، أو اثناء عملية الولادة، لذلك ينصح بعدم استعمال دواء البيتركسابان خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، وفي حال كانت الفائدة المتوقعة منه تفوق المخاطر المحتملة له.

لا توجد بيانات حول إمكانية طرح دواء البيتركسابان في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثيره على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب فيما يتعلق بأهمية استعمال الدواء لصحة الأم، والآثار السلبية المحتملة للدواء على صحة الطفل الرضيع، والبدائل المحتملة.

اقرأ أيضاً: الجلطة القلبية لم تعد ذلك المرض المرعب

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البيتركسابان إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

قد يؤدي الاستعمال المتزامن لبعض الأدوية التي تؤثر على عملية تخثر الدم، مع دواء البيتركسابان إلى زيادة خطر إصابة المريض بنزيف دموي. تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• مضادات التخثر (بالإنجليزية: Anticoagulants)، مثل دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، ودواء الهيبارين (بالإنجليزية: Heparin)، ودواء الأبيكسبان (بالإنجليزية: Apixaban)، وغيرها.
• الأدوية الحالة للتخثر (بالإنجليزية: Thrombolytics)، مثل دواء الستريبتوكيناز (بالإنجليزية: Streptokinase)، ودواء الريتيبلاز (بالإنجليزية: Reteplase)، وغيرها.
• مضادات الصفائح (بالإنجليزية: Antiplatelets)، مثل دواء الكلوبيدوغريل (بالإنجليزية: Clopidogrel)، ودواء التيكاجريلور (بالإنجليزية: Ticagrelor)، وغيرها.
• دواء الأسيتيل ساليسيلك أسيد (بالإنجليزية: Acetylsalicylic Acid)، أو المعروف باسم الاسبرين.
• مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (NSAIDs)، مثل دواء الايبوبروفين (بالإنجليزية: Ibuprofen)، ودواء النابروكسين (بالإنجليزية: Naproxen) وغيرها.
• مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومثبطات استرداد السيريتونين و النورأدرنالين الانتقائية، وهي من الأدوية المستعملة لعلاج الاكتئاب، وتتضمن دواء السيرترالين (بالإنجليزية: Sertraline)، ودواء الفينلافاكسين (بالإنجليزية: Venlafaxine)، وغيرها.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة الأخرى لدواء البيتركسابان ما يلي:

• مثبطات البروتين سكري-P (بالإنجليزية: P-glycoprotein Inhibitors)، وهو بروتين يقوم بضخ العديد من المواد الغريبة، بما فيها الأدوية، خارج خلايا الجسم، حيث أن استعمال الأدوية التي تثبط عمل هذا البروتين يؤدي إلى حدوث زيادة في مستويات دواء البيتركسابان بشكل قد يستلزم عمل تعديل على الجرعة المستعملة منه. تتضمن هذه الأدوية دواء الأميودارون (بالإنجليزية: Amiodarone)، ودواء الأزيثروميسين (بالإنجليزية: Azithromycin)، ودواء الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole)، ودواء الفيرباميل (بالإنجليزية: Verapamil)، وغيرها.
• محفزات البروتين سكري-P ، قد يؤدي استعمال هذه الأدوية إلى حدوث إنخفاض في مستويات دواء البيتركسابان عند استعمالها بشكل متزامن، مما قد يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية. تتضمن الأدوية المحفزة لعمل البروتين سكري-P دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، ودواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، والمكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort)، وغيرها.
• موانع الحمل الهرمونية، قد يعتبر استعمال موانع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين ومشتقاته، أو هرمون البروجيستين بشكل متزامن مع دواء البيتركسابان في بعض الحالات من موانع الاستعمال، حيث قد يؤدي ذلك إلى التقليل من الفاعلية العلاجية لدواء البيتركسابان، لذلك يوصى باستعمال وسائل منع الحمل الأخرى غير الهرمونية طيلة فترة استعمال دواء البيتركسابان.
• الكحول، قد يؤدي استعمال دواء البيتركسابان أثناء شرب الكحول بشكل يومي إلى زيادة خطر الإصابة بنزيف في المعدة، لذلك يوصى بتقليل أو تجنب تناول المشروبات الكحولية طيلة فترة استعمال دواء البيتركسابان.
• بعض المكملات الغذائية، قد يسبب استعمال بعض أنواع المكملات الغذائية بشكل متزامن مع دواء البيتركسابان إلى زيادة التأثير الدوائي للبيتركسابان، مما قد يزيد من خطر تطور أعراضه الجانبية، وتتضمن المكملات الغذائية التي تحتوي على فيتامين هـ (بالإنجليزية: Vitamin E)، وأحماض أوميجا-3، واليانسون، وعنب الاحراج (بالإنجليزية: Bilberry)، ونبتة البرسيم الحجازي (بالإنجليزية: Alfalfa).

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البيتركسابان.

يجب الالتزام بطريقة استعمال وجرع دواء البيتركسابان الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يوصى بتناول دواء البيتركسابان مع الطعام، كما يوصى بالحصول على الجرعة يومياً في نفس الوقت.

تتضمن الجرع الموصى بها للبالغين من دواء البيتركسابان ما يلي:

• للمرضى الذين لا يعانون من قصور كلوي، يوصى بإعطاء جرعة أولية من دواء البيتركسابان بتركيز 160 ملجم، يتبعها جرعة 80 ملجم مرة يومياً، لمدة 35- 42 يوم.
• للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد، يوصى بتقليل الجرع المستعملة من دواء البيتركسابان للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي، بحيث يتراوح معدل تصفية الكرياتينين (بالإنجليزية: Creatinine Clearance) لديهم بين 15- 30 مل/ دقيقة. يوصى بإعطاء هذه الفئة من المرضى جرعة أولية من دواء البيتركسابان بتركيز 80 ملجم، يتبعها جرعة 40 ملجم مرة يومياً، لمدة 35- 42 يوم.
• للمرضى الذين يستعملون أنواعاً معينة من الأدوية، يوصى بتقليل الجرع المستعملة من دواء البيتركسابان للمرضى الذين يستعملون مجموعة من الأدوية تعرف باسم مثبطات البروتين سكري-P ، إذ يوصى بإعطاء هذه الفئة من المرضى جرعة أولية من دواء البيتركسابان بتركيز 80 ملجم، يتبعها جرعة 40 ملجم مرة يومياً، لمدة 35- 42 يوم. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء البيتركسابان في موعدها المحدد، يمكن الحصول عليها فور تذكرها شرط أن تكون في نفس اليوم، لكن في حالة بدء يوم جديد ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت، أو في نفس اليوم.

يتوفر دواء البيتركسابان على شكل كبسولات فموية بتركيزين مختلفين، 40 ملجم، و80 ملجم.

يوصى بحفظ دواء البيتركسابان على درجات حرارة تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، يمكن أن تمتد لغاية 15- 30 درجة مئوية في حالات السفر أو الرحلات.