الدينوتوكسيماب (بالإنجليزية: Dinutuximab)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من أورام الدماغ عند الأطفال.
آلية عمل دواء الدينوتوكسيماب
دواء الدينوتوكسيماب هو عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يقوم بالارتباط بليبيد سكري (غليكوليبيد) يعرف باسم (Disialoganglioside/ GD2)، وهو لبيد سكري يتم إنتاجه بشكل كبير في الخلايا القاعدية العصبية الخبيثة، وخلايا بعض الأورام الجلدية، وغيرها من الأورام، كما أنه يتم إنتاجه في الخلايا الطبيعية مثل الأعصاب، وخلايا الجلد، وغيرها.
تؤدي عملية ارتباط دواء الدينوتوكسيماب باللبيد السكري GD2 إلى تحفيز عملية تحلل الخلايا عن طريق ما يعرف بالسمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (بالإنجليزية: Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity)، وعن طريق السمية الخلوية المعتمدة على النظام المتمم (بالإنجليزية: Complement-Dependent Cytotoxicity).
تصنيف الدواء: مضاد وحيد النسيلة
الفئة: الأورام الخبيثة والحميدة
العائلة الدوائية:
كيفية صرف الدواء NULL
يستعمل دواء الدينوتوكسيماب لعلاج الحالات عالية الخطورة من ورم الخلايا القاعدية العصبية، أو ما يعرف بالورم الأرومي العصبي (بالإنجليزية: Neuroblastoma) بالتزامن مع استعمال العامل المحفز لمستعمرات المحببات والبلاعم (بالإنجليزية: Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor)، والإنترلوكين 2 (بالإنجليزية: Interleukin 2) مثل دواء الالديسلوكين (بالإنجليزية: Aldesleukin)، ودواء الايزوتريتينوين (بالإنجليزية: Isotretinoin)، للأطفال الذين أظهر المرض لديهم سابقاً استجابة جزئية على الأقل لأحد البرامج العلاجية الموصى بها أولاً، والتي تحتوي على العديد من الأدوية.
اقرأ أيضاً: ما الفرق بين الورم والسرطان؟
يمنع استعمال دواء الدينوتوكسيماب من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
يمتلك دواء الدينوتوكسيماب مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن إلحاقها بدواء ما، وتتضمن هذه التحذيرات ما يلي:
ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدينوتوكسيماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى تطور اضطرابات عصبية في العين، والتي قد تظهر على شكل تشوش في الرؤية، أو رهاب الضوء (بالإنجليزية: Photophobia)، أو توسع حدقة العين، أو تدلي جفن العين، أو اضطراب العصب البصري، وغيرها، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل مؤقت في حال تطور أعراض المشاكل البصرية التي لا تسبب العمى، وإعادة استعمال دواء الدينوتوكسيماب بعد تحسن حالة المريض مع تقليل الجرع المستعملة بنسبة 50%. ينبغي إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل دائم للمرضى الذين تتطور لديهم أعراض المشاكل البصرية بعد تقليل جرعة الدواء، أو المرضى الذين يعانون من فقدان للبصر.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب مع الأفيونات (بالإنجليزية: Opioids) إلى الإصابة بحالات من احتباس البول التي قد تستمر لأسابيع أو شهور، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل دائم في حال عدم تحسن حالة الاحتباس البولي بعد إيقاف استعمال الأفيونات.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بالتهاب النخاع المستعرض (بالإنجليزية: Transverse Myelitis)، أحد أنواع التهاب النخاع الشوكي، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض (ضعف الجسم، أو خدران، أو فقدان القدرة على الإحساس) هذه الحالة بدقة لدى المرضى ، وإيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل دائم للمرضى الذين تتأكد إصابتهم بالتهاب النخاع المستعرض.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بمتلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفية القابلة للإنعكاس (بالإنجليزية: Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome)، والتي يرافقها أعراض مثل الصداع الشديد، أو ارتفاع ضغط الدم، أو تغيرات بصرية، او نوبات اختلاجية. ينبغي إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل دائم في حال تطور أعراض هذه المتلازمة لدى المرضى، مع إتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة للتعامل معها.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بمتلازمة التسرب الشعيري (بالإنجليزية: Capillary Leak Syndrome)، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه المتلازمة بحذر عند المرضى، وإيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب فوراً بشكل مؤقت أو دائم، مع إتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة، في حال تطور حالات متلازمة التسرب الشعيري الشديدة أو التي يرافقها ظهور للأعراض.
للمزيد: أعراض سرطان المخ عند النساء
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى حدوث انخفاض قد يكون شديد في ضغط الدم، الأمر الذي يستلزم استعمال وسائل ترطيب الجسم المطلوبة قبل استعمال دواء الدينوتوكسيماب، ومراقبة مستويات ضغط الدم بحذر أثناء استعمال الدواء. ينبغي إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب فوراً بشكل مؤقت أو دائم في حال تطور حالات انخفاض ضغط الدم المسببة لحدوث أعراض، أو في حال هبوط ضغط الدم الانقباضي عن حد الأدنى الطبيعي، أو في حال انخفاض ضغط الدم الانقباضي بنسبة 15% أو أكثر مقارنة به قبل بدء استعمال الدواء.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بحالات قد تكون خطيرة من الأمراض المعدية ،مثل التهاب الدم (بالإنجليزية: Sepsis)، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية بدقة لدى المرضى، وإيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل مؤقت في حال تطور عدوى جهازية إلى أن يتعافى المريض.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بكبت نخاع العظم، والذي قد يظهر على شكل فقر دم، أو نقص الصفائح الدموية، أو قلة العدلات (بالإنجليزية: Neutropenia)، أو حمى قلة العدلات، الأمر الذي يستلزم مراقبة وتقييم أعداد خلايا الدم بدقة أثناء استعمال هذا الدواء.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى تطور حالات قد تكون شديدة من اضطراب الكهارل، والتي قد تشمل نقص الصوديوم، أو البوتاسيوم، أو الكالسيوم في الدم، الأمر الذي يستلزم مراقبة وتقييم مستويات كهارل الدم بشكل يومي أثناء استعمال دواء الدينوتوكسيماب.
قد يؤدي استعمال دواء الدينوتوكسيماب إلى الإصابة بمتلازمة انحلال الدم اليوريمية (بالإنجليزية: Hemolytic Uremic Syndrome)، والتي قد تؤدي إلى تطور قصور كلوي، أو اضطراب الكهارل، أو فقر الدم، أو ارتفاع ضغط الدم، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال دواء الدينوتوكسيماب بشكل دائم في حال تطور أعراض هذه المتلازمة لدى المرضى، مع إتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة للتعامل معها.
لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الدينوتوكسيماب خلال فترة الحمل، إلا أن آلية عمل الدواء تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء الدينوتوكسيماب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين.
توصى النساء النشطات جنسياً اللواتي يستعملن دواء الدينوتوكسيماب باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة شهرين على الأقل.
لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الدينوتوكسيماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنه يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء.
اقرأ أيضاً: أطعمة تسبب السرطان عليك تجنبها
لا يوجد بيانات حول التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الدينوتوكسيماب، إلا أنه ينبغي قبل البدء باستعمال هذا الدواء إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض.
ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الدينوتوكسيماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء الدينوتوكسيماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عن طريق العلاج بالتسريب الوريدي (Infusion Therapy).
تعطى جرع دواء الدينوتوكسيماب بشكل بطيء عبر الوريد، حيث قد تتراوح مدة إعطاء الجرعة الواحدة ما بين (10- 20) ساعة، ويستعمل دواء الدينوتوكسيماب ضمن دورات علاجية تستمر لفترات محددة، كما يعطى دواء الدينوتوكسيماب مع عدد من الأدوية الأخرى (انظر قسم استعمالات الدواء).
ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدينوتوكسيماب إعطاء المريض بعض الأدوية للوقاية أو التقليل من الأعراض الجانبية المحتملة للدواء، والتي تتضمن ما يلي:
جرعة دواء الدينوتوكسيماب الموصى بها هي 17.5 ملجم/ 1 م2/ يوم تعطى لمدة 4 أيام متتالية، ولمدة 5 دورات علاجية كحد أقصى، حيث تتضمن هذه الدورات العلاجية ما يلي:
قد يتم تقليل سرعة إعطاء دواء الدينوتوكسيماب في حال تطور بعض الأعراض الجانبية، كما قد يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت، ثم إعادة استعمال الدواء بعد تحسن حالة المريض مع تقليل سرعة إعطاء الدواء، و/أو تقليل جرعة الدواء، كما قد يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم بناءً على شدة الأعراض الجانبية المرتبطة باستعماله.
اقرأ أيضاً: سرطان الدماغ
يتوفر دواء الدينوتوكسيماب على شكل محلول للحقن الوريدي داخل أمبولات بتركيز 17.5 ملجم/ 5 مل (3.5 ملجم/ 1 مل).
تتضمن ظروف تخزين دواء الدينوتوكسيماب الموصى بها ما يلي:
Medscape. Dinutuximab. Retrieved on the 23rd of October, 2020, from: https://reference.medscape.com/drug/unituxin-dinutuximab-1000005 Rxlist. Unituxin (dinutuximab injection) drug. Retrieved on the 23rd of October, 2020, from: https://www.rxlist.com/unituxin-drug.htm Cerner Multum. Dinutuximab. Retrieved on the 23rd of October, 2020, from: https://www.drugs.com/mtm/dinutuximab.html WebMD. Dinutuximab Solution. Retrieved on the 23rd of October, 2020, from: https://www.webmd.com/drugs/2/drug-168737/dinutuximab-intravenous/details
تنبيه: هذه المعلومات الدوائية لا تغني عن زيارة الطبيب أو الصيدلاني. لا ننصح بتناول أي دواء دون استشارة طبية.
الرعاية الطبية