Nelfinavir

نيلفينافير

الاسم العلمي	نيلفينافير
تصنيف الدواء:	مضادات الفيروسات
الفئة:	الأمراض الجنسية
العائلة الدوائية:	-- --

ما هو دواء نيلفينافير
الاعراض الجانبية لنيلفينافير
ما هي استخدامات نيلفينافير؟
ما هي موانع استخدام نيلفينافير؟
ما هي الاعراض الجانبية لنيلفينافير؟
ما هي احتياطات استخدام نيلفينافير؟
ما هي التداخلات الدوائية لنيلفينافير؟
ما هي جرعات نيلفينافير وطرق الاستعمال؟
ما هي الأشكال الدوائية لنيلفينافير؟
ما هي ظروف تخزين نيلفينافير؟

ما هو دواء نيلفينافير

النيلفينافير (بالإنجليزية: Nelfinavir)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1).

آلية عمل دواء النيلفينافير

ينتمي دواء النيلفينافير إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم مثبطات البروتياز (بالإنجليزية: Protease Inhibitor)، حيث يعمل على تثبيط عمل إنزيم البروتياز الفيروسي الذي يلعب دوراً مهماً في عملية تصنيع بعض البروتينات البنائية والإنزيمات في الفيروس، الأمر الذي يؤدي لإنتاج جزيئات فيروسية غير ناضجة، وغير قادرة على إصابة الجسم بالعدوى.

الاعراض الجانبية لنيلفينافير

قد يؤدي استعمال دواء النيلفينافير في بعض الحالات إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:

أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، والتي قد تظهر على شكل طفح جلدي، أو شرى (بالإنجليزية: Urticaria)، أو صعوبة في التنفس، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
أعراض ارتفاع السكر في الدم، والتي تتضمن زيادة الشعور بالجوع والعطش، أو زيادة التبول، أو جفاف الفم، أو النعاس، أو جفاف الجد، أو تشوش الرؤية، أو فقدان الوزن، أو رائحة الأنفاس التي تشبه رائحة الفاكهة.
أعراض الإصابة بالأمراض المعدية، والتي تتضمن الحمى، أو التعرق الليلي، أو تورم الغدد الليمفية، أوتقرح الفم، أو الإسهال، أو ألم البطن، أو فقدان الوزن.
سهولة ظهور الكدمات، أو حدوث نزيف غير طبيعي، أو ظهور نقاط حمراء أو أرجوانية تحت الجلد.
ألم الصدر لا سيما عند التنفس، أو سعال جاف، أو أزيز، أو ضيق التنفس، أو الهربس الفموي، أو تقرحات على الأعضاء التناسلية أو حول منطقة الشرج.
تسارع ضربات القلب، أو الشعور بالقلق أو الهيوجية، أو الشعور بالضعف أو الوخز في الجسم، أو مشاكل في التوازن أو حركة العينين.
مشاكل في التحدث أو الابتلاع، أو ألم الظهر الشديد، أو فقدان السيطرة على حركة المثانة والأمعاء (التبول والتبرز).
تورم في الرقبة أو الحلق، أو تغيرات في الدورة الشهرية عند النساء، أو عجز جنسي، أو فقدان الرغبة الجنسية.

إسهال 14-20 %
غثيان 3-7 %
انتفاخ 1-5 %
طفح جلدي 1-3 %
ألم البطن 1%
فقر الدم 1%
تفاعلات حساسية 1%
مشاكل في التركيز 1%
ضمور شحمي 1%
حماض استقلابي 1%
قلة خلايا الدم البيضاء 1%
قلة الصفائح الدموية 1%
ضعف عام في الجسم 1%
استطالة فترة كيو تي <1%
ارتفاع السكر في الدم <1%
ر أو تدهور مرض السكري <1%
نوبات تورساد دي بوانت <1%

ما هي استخدامات نيلفينافير؟

يستعمل دواء النيلفينافير مع غيره من مضادات الفيروس القهقري (بالإنجليزية: Antiretrovirals) في علاج حالات العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (بالإنجليزية: Human Immunodeficiency Virus) من النوع الأول، المسبب لمتلازمة نقص المناعة المكتسبة أو الايدز (AIDS)، عند البالغين والأطفال الذين يبلغون من العمر سنتين أو أكثر.

لا يعتبر دواء النيلفينافير علاجاً شافياً للمرضى المصابين بفيروس العوز المناعي البشري، إذ أنّه لا يؤثر على الفيروسات المصاب بها الجسم أصلاً، وإنما يؤثر على الفيروسات الجديدة الناتجة عن عملية تكاثر الفيروس في خلايا الجسم، كما أنّه لا يمنع من انتقال الفيروس إلى الآخرين.

قد يستعمل دواء النيلفينافير استعمالاً غير مصرح به لعلاج الورم النقيي المتعدد (بالإنجليزية: Multiple Myeloma). (استعمال يتيم)

اقرأ أيضاً: الايدز: معتقدات خاطئة ومضللة

ما هي موانع استخدام نيلفينافير؟

يمنع استعمال دواء النيلفينافير من قبل الفئات التالية:

الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه دواء النيلفينافير، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

ما هي احتياطات استخدام نيلفينافير؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء النيلفينافير إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
المعاناة من أحد أمراض الكلى.
المعاناة من أحد أمراض الكبد.
المعاناة من مرض السكري.
المعاناة من أحد اضطرابات النزيف، مثل مرض سيولة الدم (بالإنجليزية: Hemophilia).
المعاناة من ارتفاع مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية.
المعاناة من أحد أمراض القلب.
الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء النيلفينافير إلى تطور حالات جديدة من مرض السكري، أو تدهور حالة المرض عند المصابين به، الأمر الذي قد يتطلب إعطاء أو تعديل الجرع المستعملة من الإنسولين والأدوية الخافضة لسكر الدم، الأمر اذلي يستلزم مراقبة مستويات سكر الدم عند المرضى بانتظام أثناء استعمال الدواء.

يحتوي مسحوق دواء النيلفينافير على مادة الفينيل ألانين (بالانجليزية: Phenylalanine)، والتي قد تؤدي إلى إلحاق الضرر بالأشخاص المصابين بمرض بيلة فينيل كيتون (بالإنجليزية: Phenylketonuria).

قد يؤدي استعمال دواء النيلفينافير إلى زيادة خطورة تطور حالات النزيف الدموي عند مرضى سيولة الدم، أو الهيموفيليا النوع أ، والنوع ب، الأمر الذي قد يستدعي استعمال عامل تخثر الدم السابع (بالانجليزية: Factor VII)، مع أو بدون إيقاف استعمال دواء النيلفينافير بناءً على الحالة.

قد يؤدي استعمال دواء النيلفينافير حدوث تغير في توزيع دهون الجسم، بحيث تزداد الدهون في منطقة البطن وأعلى الظهر والأثداء، بينما تقل من منطقة الذراعين، والرجلين، والوجه.

قد يؤدي استعمال دواء النيلفينافير إلى تطور ما يعرف بمتلازمة استرداد المناعة (بالانجليزية:Immune Reconstitution Syndrome)، وهي حالة تتطور عند بعض المرضى المصابين بفيروس العوز المناعي البشري نتيجة زيادة قوة جهاز المناعة لديهم وبدئه بالتعافي، بعد أن يبدأوا باستعمال دواء النيلفينافير أو غيره من مضادات الفيروسات، نتيجة بدء جهاز المناعة بمحاربة الجراثيم التي تسبب الأمراض المعدية، والتي قد يكون أصيب بها المريض قبل بدء العلاج، مما قد يؤدي إلى ظهور أعراض التهابية، أو أعراض الإصابة بالأمراض المعدية، الأمر الذي قد يستدعي الحصول على علاج ورعاية طبية إضافية.

قد تسبب زيادة نشاط جهاز المناعة المرتبطة باستعمال دواء النيلفينافير تطور بعض أمراض المناعة الذاتية، مثل مرض جريفز (بالانجليزية: Graves disease)، أو مرض التهاب العضلات (بالانجليزية: Polymyositis)، أو متلازمة باريه غيان (بالانجليزية: Barré-guillain syndrome)، والتي يمكن أن تظهر بعد عدة شهور من بدء استعمال الدواء.

لا يعتبر دواء النيلفينافير علاجاً شافياً لحالات الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري، لذلك ينبغي على المرضى الاستمرار بالحصول على الرعاية الصحية، حيث أنّ هذا الدواء لا يحميهم من الإصابة بالأمراض المعدية، والمضاعفات الأخرى للمرض.

لا يمنع استعمال دواء النيلفينافير من انتقال فيروس العوز المناعي البشري إلى الآخرين، حيث أنّ المصاب يمكن أن ينقل المرض إلى الآخرين عن طريق الاتصال الجنسي الذي يتضمن حدوث اتصال مباشر مع السائل المنوي، أو الإفرازات المهبلية للمريض، أو عن طريق استعمال الأدوات الملوثة بدم المريض، مما يستوجب اتباع احتياطات السلامة اللازمة لتجنب نقل المرض من ممارسة للجنس الآمن، وعدم مشاركة الإبر، أو استعمال الأدوات التي يمكن أن تكون ملوثة بدماء أو سوائل المريض، مثل فرشاة الأسنان أو أدوات الحلاقة.

يصنف دواء النيلفينافير ضمن الفئة ب من فئات السلامة أثناء الحمل (بالإنجليزية: Pregnancy Category B)، حيث أنه لا يوجد دراسات علمية بشرية تبين مدى أمان استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل، لذلك يوصى بعدم استعمال دواء النيلفينافير من قبل النساء الحوامل إلا في حال كانت الفائدة المتوقعة منه تفوق المخاطر المحتملة له على صحة الجنين، على أن يكون ذلك تحت إشراف الطبيب المختص فقط.

تشير الدراسات الحيوانية إلى إمكانية طرح دواء النيلفينافير في حليب الأم، الأمر الذي قد يؤدي إلى تطور مضاعفات وأعراض جانبية عند الطفل، كما أن إرضاع الأمهات المصابات بفيروس العوز المناعي البشري لأطفالهن يمكن أن يؤدي إلى انتقال الفيروس إلى الطفل الرضيع، لذلك يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن أثناء استعمال دواء النيلفينافير.

ما هي التداخلات الدوائية لنيلفينافير؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء النيلفينافير إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

يمنع استعمال دواء النيلفينافير بشكل متزامن مع مجموعة من الأدوية التي تعتمد عملية تصفية الجسم لها، أو معدل تخلص الجسم منها، بشكل كبير على نشاط إنزيمات معينة، تعرف باسم سيتوكروم بي 450 (بالانجليزية: Cytochrome P450) نوع CYP3A، حيث يقوم دواء النيلفينافير بتثبيط أو تقليل نشاط هذا الإنزيم، مما يؤدي إلى ارتفاع مستويات هذه الأدوية بشكل كبير قد ينتج عنه تفاعلات خطيرة أو مهددة للحياة، بالإضافة إلى بعض الأدوية التي تقلل من مستويات دواء النيلفينافير، مما يؤدي إلى تقليل أو خسارة فاعليته العلاجية.

تتضمن الأدوية التي يمنع استعمالها مع دواء النيلفينافير نتيجة زيادة خطر أعراضها الجانبية ما يلي:

بعض مضادات اضطراب النظم، مثل دواء أميودارون (بالانجليزية: Amiodarone)، أو دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine).
مشتقات الارغوت (Ergot derivatives)، والتي تتضمن دواء ثنائي الهيدروإرغوتامين (بالانجليزية: Dihydroergotamine)، ودواء الارجوتامين (بالانجليزية: Ergotamine)، وغيرها.
بعض أنواع أدوية الستاتين، وهي أدوية تستعمل للتقليل من مستويات الكوليسترول، مثل دواء اللوفاستاتين (بالانجليزية: Lovastatin)، ودواء السيمفستاتين (بالانجليزية: Simvastatin).
بعض الأدوية المنومة (بالانجليزية: Hypnotics)، وتشمل هذه الأدوية دواء الميدازولام (بالانجليزية: Midazolam)، ودواء تريازولام (بالانجليزية: Triazolam)،
دواء السيلدينافيل (بالانجليزية: Sildenafil)، عند استعماله لعلاج حالات فرط ضغط الشريان الرئوي (بالانجليزية: Pulmonary Artery Hypertension).
أدوية أخرى، مثل دواء الألفازوسين (بالانجليزية: Alfuzosin)، أو دواء السيسابريد (بالانجليزية: Cisapride)، أو دواء البيموزايد (بالانجليزية: Pimozide)، أو دواء الكونيفابتان (بالإنجليزية: Conivaptan)، أو دواء الإترافيرين (بالانجليزية: Etravirine)، أو دواء الايفابرادين (بالإنجليزية: Ivabradine)، أو دواء الفينيتوكلاكس (بالإنجليزية: Venetoclax)، وغيرها.

تتضمن الأدوية التي يمنع استعمالها مع دواء النيلفينافير نتيجة تقليلها لمستويات وفاعلية دواء النيلفينافير ما يلي:

مثبطات المضخة البروتونية (بالإنجليزية: Proton Pump Inhibitor)، مثل دواء الاوميبرازول (بالانجليزية: Omeprazole)، أو دواء اللانسوبرازول (بالإنجليزية: Lansoprazole)، أو دواء الرابيبرازول (بالانجليزية: Rabeprazole)، وغيرها.
دواء الريفامبيسين (بالانجليزية: Rifampicin).
المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا، أو نبتة سانت جون (بالانجليزية: St. john's wort).

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة الأخرى لدواء النيلفينافير ما يلي:

الأدوية التي يزيد خطر أعراضها الجانبية، والتي تتضمن دواء الإندينافير (بالانجليزية: Indinavir)، أو دواء الوارفارين (بالانجليزية: Warfarin)، أو دواء الترازودون (بالانجليزية: Trazodone)، أو دواء الكولشيسين (بالإنجليزية: Colchicines)، أو دواء البوسينتان (بالانجليزية: Bosentan)، أو دواء الكيوتيابن (Quetiapine)، أو دواء التاكروليمس (بالإنجليزية: Tacrolimus)، وغيرها.
الأدوية التي تقلل من مستويات دواء النيلفينافير، والتي تتضمن دواء كاربمزابين (بالانجليزية: Carbamazepine)، أو دواء الفينوباربيتال (بالانجليزية: Phenobarbital)، أو دواء الريفابوتين (بالانجليزية: Rifabutin)، وغيرها.
الأدوية التي تقل مستوياتها وفاعليتها العلاجية، والتي تتضمن دواء الميثادون (بالانجليزية: Methadone)، أو دواء الديلافيردين (بالإنجليزية: Delavirdine)، بالإضافة إلى حبوب منع الحمل حيث يوصى باستعمال وسائل منع الحمل غير الهرمونية أثناء استعمال دواء النيلفينافير.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء النيلفينافير.

للمزيد: علاجات دوائية للوقاية من الاصابة بفيروس نقص المناعة البشرية

ما هي جرعات نيلفينافير وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء النيلفينافير حسب تعليمات الطبيب المختص. يوصى بتناول دواء النيلفينافير مع وجبات الطعام الغنية بالدهون.

يوصى بتناول أقراص دواء النيلفينافير كاملة كما هي، لكن في حال عدم قدرة المريض على ابتلاع القرص فإنه يمكن إذابته في كمية قليلة من الماء، مع تحريكه جيداً وشربه بشكل فوري عند إذابته، ثم وضع كمية إضافية من الماء في الكوب وشربها للتأكد من الحصول على كامل الجرعة.

يوصى بخلط مسحوق دواء النيلفينافير بكمية قليلة من الماء، أو الحليب، أو حليب الصويا، أو المكملات الغذائية، ثم شرب كامل الجرعة للحصول على الفاعلية العلاجية المطلوبة، كما يمكن حفظ الجرعة المعدة مبردة لغاية 6 ساعات في حال عدم تناولها فوراً. يوصى بتجنب خلط مسحوق دواء النيلفينافير مع الأطعمة أو العصائر الحمضية ، مثل عصير البرتقال أو التفاح، أو معجون التفاح، حيث أن ذلك قد يسبب مرارة الطعم، كما ينبغي عدم حل مسحوق الدواء في علبته الأصلية.

تتضمن جرع دواء النيلفينافير الموصى بها ما يلي:

للبالغين والمراهقين (14 عام أو أكبر): 1250 ملجم مرتين يومياً (كل 12 ساعة)، أو 750 ملجم 3 مرات يومياً (كل 8 ساعات).
الأطفال من عمر 2- 13 سنة: 44- 55 ملجم/ 1 كلجم مرتين يومياً، أو 25- 35 ملجم/ 1 كلجم 3 مرات يومياً، على أن لا تتجاوز الجرعة القصوى جرع البالغين.

تعتمد جرع دواء النيلفينافير المستعملة للأطفال على الوزن، حيث أن أي تغيرات تحدث في وزن الطفل قد تؤثر على فاعلية الدواء، ينبغي لذلك إطلاع الطبيب المختص على هذه التغيرات.

لا يوصى باستعمال دواء النيلفينافير للمرضى الذين يعانون من حالات القصور الكبدي الشديدة.

في حال عدم الحصول على جرعة دواء النيلفينافير في موعدها المحدد فإنه يمكن الحصول عليها فور تذكرها، لكن في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعة إضافية لتعويض الفائتة.

للمزيد: الايدز بين العلاج والتعايش