Abemaciclib

تتضمن استعمالات دواء الابيماسيكليب ما يلي:

• علاج النساء في سن ما بعد اليأس اللواتي يعانين من حالات متقدمة أو منتشرة من سرطان الثدي الموجب لمستقبلات الهرمون (بالإنجليزية: Hormone Receptor- Positive)، والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (بالإنجليزية:Human Epidermal Growth Factor Receptor 2- Negative)، مع أحد الأدوية المثبطة للأروماتاز (بالإنجليزية:Aromatase Inhibitors).
• علاج النساء اللواتي يعانين من حالات متقدمة أو منتشرة من سرطان الثدي الموجب لمستقبلات الهرمون، والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 التي تدهورت بعد الخضوع للعلاج الهرموني، مع دواء الفولفيسترانت (بالإنجليزية: Fulvestrant).
• علاج أحادي للمرضى الذين يعانون من حالات متقدمة أو منتشرة من سرطان الثدي الموجب لمستقبلات الهرمون، والسلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 التي تدهورت بعد الخضوع للعلاج الهرموني، وقبل البدء بالعلاج الكيماوي.

اقرأ أيضاً: حقائق علمية عن سرطان الثدي

يمنع استعمال دواء الابيماسيكليب من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الابيماسيكليب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد، أو أحد أمراض الكلى.
• المعاناة من أحد اضطرابات النزيف، أو اضطرابات تجلط الدم.
• المعاناة من أحد الأمراض المعدية، أو أعراضها.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الابيماسيكليب إلى تطور حالات شديدة من الإسهال قد تؤدي إلى الإصابة بالجفاف أو الأمراض المعدية، الأمر الذي قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة من الدواء، أو التوقف عن استعماله بناءً على حالة المريض، مع ضرورة إرشاد المريض إلى استعمال الأدوية المضادة للإسهال، مثل دواء اللوبراميد (بالإنجليزية: Loperamide)، وزيادة تناول السوائل، وإبلاغ الطبيب المختص فور ملاحظة تطور الإسهال لديهم.

قد يؤدي استعمال دواء الابيماسيكليب إلى تطور حالات من قلة العدلات، مما يزيد خطر الإصابة بالأمراض المعدية، لذلك ينبغي تقييم نتائج تحليل الدم الشامل قبل البدء باستعمال دواء الابيماسيكليب، وكل أسبوعين خلال أول شهرين من بدء استعمال الدواء، ثم شهرياً خلال الشهرين التاليين، ثم عند اللازم بعدها، كما أن تطور هذه الحالات قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة من الدواء، أو التوقف عن استعماله بشكل مؤقت بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الابيماسيكليب إلى تطور حالات من السمية الكبدية (بالإنجليزية: Hepatotoxicity)، والتي تظهر على شكل ارتفاع في مستويات ناقلات الأمين، الأمر الذي يستلزم تقييم وظائف الكبد قبل البدء باستعمال الدواء، وكل أسبوعين خلال أول شهرين من بدء استعمال الدواء، ثم شهرياً خلال الشهرين التاليين، ثم عند اللازم بعدها، كما أن تطور السمية الكبدية قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة من الدواء، أو التوقف عن استعماله بشكل مؤقت أو دائم بناء على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الابيماسيكليب مع أحد مثبطات الأروماتيز، أو مع دواء الفولفيسترانت إلى تطور حالات من جلطات الأوردة الدموية، مثل جلطة الاوردة العميقة، أو الانسداد الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism) وغيرها، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه الحالات عند المرضى بدقة، وإتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة في حال تطورها.

قد يؤدي استعمال دواء الابيماسيكليب إلى إصابة المريض بالدوار، وهو تأثير يمكن أن يزيد في حال تناول المريض للكحول أو الحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع الدواء، لذلك يوصى بتجنب تناول هذه المواد مع الدواء، كما ينبغي على المريض عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء عليه.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الابيماسيكليب خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية وآلية عمل الدواء تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء الابيماسيكليب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين، وأهمية إجراء فحص الحمل قبل البدء بإعطاء الدواء للنساء اللواتي يمكن أن يحملن.

توصى النساء النشطات جنسياً باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال دواء الابيماسيكليب، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 أسابيع على الأقل.

تشير الدراسات الحيوانية إلى أن استعمال دواء الابيماسيكليب لدى الذكور قد يؤدي إلى التأثير سلباً على الخصوبة لديهم.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الابيماسيكليب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنه يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 أسابيع على الأقل، لتجنب المخاطر المحتملة على صحة الطفل الرضيع.

اقرأ أيضاً: سرطان الثدى أثناء الرضاعة

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الابيماسيكليب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الابيماسيكليب ما يلي:

• مثبطات إنزيمات CYP3A القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يسبب حدوث ارتفاع في مستويات دواء الابيماسيكليب، مما يزيد من خطر أعراضه الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الابيماسيكليب.

في حال لزوم استعمال مثبطات إنزيمات CYP3A القوية بشكل متزامن مع دواء الابيماسيكليب ينبغي تقليل الجرعة المستعملة منه (الابيماسيكليب) بحيث يتم تقليل جرعتين 200 ملجم، و 150 ملجم مرتين يومياً إلى 100 ملجم مرتين يومياً، وتقليل جرعة 100 ملجم مرتين يومياً إلى 50 ملجم مرتين يومياً.

تتضمن مثبطات إنزيمات CYP3A القوية دواء الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole)، ودواء الكلاريثروميسين (بالإنجليزية: Clarithromycin)، ودواء الساكوينافير (بالانجليزية: Saquinavir)، وغيرها، بالإضافة إلى فاكهة أو عصير الجريب فروت.

• مثبطات إنزيمات CYP3A المتوسطة

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يسبب حدوث ارتفاع في مستويات دواء الابيماسيكليب، مما يزيد من خطر أعراضه الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الابيماسيكليب، أو مراقبة تطور أي أعراض جانبية ناتجة عن هذا الاستعمال، بالإضافة إلى تقليل الجرع المستعملة من دواء الابيماسيكليب بمقدار 50 ملجم في حال لزوم استعماله بشكل متزامن مع هذه الأدوية.

تتضمن مثبطات إنزيمات CYP3A المتوسطة دواء الإريثرومايسين (بالإنجليزية: Erythromycin)، ودواء الفلوكونازول (بالإنجليزية: Fluconazole)، ودواء الفيرابميل (بالإنجليزية: Verapamil)، وغيرها.

• محفزات إنزيمات CYP3A القوية والمتوسطة

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء الابيماسيكليب، مما يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، ودواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، ودواء الديكساميثازون (بالانجليزية: Dexamethasone)، وغيرها، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).

• اللقاحات

حيث أن استعمال دواء الابيماسيكليب قد يؤدي إلى التقليل من فاعلية اللقاحات، كما قد يزيد من خطورة الإصابة بعدوى نتيجة تلقي اللقاحات الحية، أو اللقاحات الحية الموهنة، لذلك ينبغي عدم تلقي أي لقاح أثناء استعمال هذا الدواء إلا بعد استشارة الطبيب المختص.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الابيماسيكليب.

اقرأ أيضاً: الغذاء وسرطان الثدي

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الابيماسيكليب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يمكن تناولدواءالابيماسيكليب مع الطعام أو بدونه، مع ضرورة تناول قرص الدواء كما هو دون كسره، أو طحنه، أو مضغه، والحرص على شرب الكثير من السوائل أثثاء استعمال الدواء.

تتضمن جرع دواء الابيماسيكليب الموصى بها ما يلي:

• كعلاج أحادي، 200 ملجم مرتين يومياً (كل 12 ساعة)، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض، أو تتطور أعراض جانبية خطيرة غير محتملة.
• مع مثبطات الأروماتيز، 150 ملجم من دواء الابيماسيكليب مرتين يومياً، مع جرع مناسبة يحددها الطبيب المختص من أحد مثبطات الأروماتيز، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض، أو تتطور أعراض جانبية خطيرة غير محتملة.
• مع دواء الفولفيسترانت، 150 ملجم من دواء الابيماسيكليب مرتين يومياً، مع 500 ملجم من حقن دواء الفولفيسترانت الغضلية في اليوم 1، واليوم 15، واليوم 29، ثم مرة شهرياً بعد ذلك، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض، أو تتطور أعراض جانبية خطيرة غير محتملة.

قد يتم تقليل الجرع المستعملة من دواء الابيماسيكليب في حال تطور بعض الأعراض الجانبية لغاية الوصول إلى أقل جرعة ممكنة (50 ملجم)، وفي حال عدم تحمل المريض لهذه الجرعة ينبغي إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم، كما قد يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت في بعض الحالات إلى أن تتحسن حالة المريض.

ينبغي تقليل عدد الجرع المستعملة من دواء الابيماسيكليب إلى جرعة واحدة يومياً للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد.

في حال تقيؤ المريض بعد فترة قصيرة من حصوله على دواء الابيماسيكليب ينبغي أن لا يقوم بالحصول على جرعة أخرى من الدواء، والانتظار إلى موعد الجرعة التالية.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الابيماسيكليب في موعدها المحدد يمكن الحصول على الجرعة فور تذكرها، إلا أنه في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت.

يتوفر دواء الابيماسيكليب على شكل أقراص فموية بتركيز 50 ملجم، وتركيز 100 ملجم، وتركيز 150 ملجم، وتركيز 200 ملجم.

يوصى بحفظ دواء الابيماسيكليب على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، يمكن أن تمدد هذه الدرجات إلى 15- 30 درجة مئوية في حالات السفر أو الرحلات.