Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir

تستعمل هذه التركيبة الدوائية كنظام علاجي متكامل لعلاج والسيطرة على حالات الإصابة بفيروس العوز المناعي البشري النوع الأول (HIV-1) عند البالغين والأطفال الذين لا تقل أوزانهم عن 25 كيلوجرام، الذين لم يسبق لهم تلقي العلاج بالأدوية المضادة للفيروس القهقري (بالإنجليزية: Antiretroviral)، أو لاستبدال النظام الدوائي المستعمل لعلاج هذه الفئات تحت شروط معينة.

تعتبر هذه التركيبة الدوائية نظاماً متكاملاً ويجب عدم استعمالها مع أي من أدوية فيروس العوز المناعي البشري الأخرى.

لا تعتبر تركيبة بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير علاجاً شافياً من فيروس العوز المناعي البشري، حيث أنها لا تؤثر على الفيروسات المصاب بها الجسم أصلاً، إلا أنها تساعد على التقليل من عدد الفيروسات النشطة في الجسم، مما يساعد جهاز المناعة على محاربة العدوى بشكل أفضل، مما يساعد المصابين بهذا الفيروس على المضي بحياتهم بشكل أفضل، ومضاعفات أقل.

يمنع استعمال هذه التركيبة في الحالات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه أحد أدوية هذه التركيبة، او تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعها.
• الاستعمال المتزامن لهذه التركيبة مع بعض الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

تمتلك التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير ما يعرف بتحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن إرفاقها بدواء ما، وتتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• قد يسبب التوقف عن استعمال هذه التركيبة حدوث تدهور حاد وشديد في حالة مرض التهاب الكبد ب (بالإنجليزية: Hepatitis B)، عند المرضى المصابين بفيروس العوز المناعي البشري والتهاب الكبد ب في نفس الوقت.
• يجب مراقبة وظائف الكلى سريرياً ومخبرياً بشكل دوري ولعدة أشهر عند المرضى المصابين بفيروس العوز المناعي البشري والتهاب الكبد ب في نفس الوقت بعد أن يتوقفوا عن استعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير.
• يجب أن يتم وضع علاج التهاب الكبد ب بعين الاعتبار للمرضى المصابين بفيروس العوز المناعي البشري والتهاب الكبد ب في نفس الوقت بعد أن يتوقفوا عن استعمال هذه التركيبة، لا سيما المصاب منهم بأحد أمراض الكبد المتقدمة، أو تشمع الكبد (بالإنجليزية: Liver Cirrhosis).

ينبغي قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير إطلاع الطبيب المختص على جميع الحالات الطيبة والأمراض التي يعاني منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد، لا سيما التهاب الكبد ب.
• المعاناة من أحد أمراض الكلى.
• النساء الحوامل، أو اللواتي يخططن للحمل.

يجب قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير فحص المرضى للتأكد من عدم إصابتهم بفيروس التهاب الكبد ب، حيث يجب أن لا تستعمل هذه التركيبة لهؤلاء المرضى.

قد يسبب استعمال التراكيب الدوائية التي تحتوي على دواء إمتريسيتابين، أو دواء تينوفوفير في بعض الحالات إلى تطور حماض لاكتيكي، أو تضخم الكبد (بالإنجليزية: Hepatomegaly) مع تراكم للدهون عليه، الأمر الذي يستدعي إيقاف استعمال هذه الأدوية في حال ظهور أي أعراض أو علامات سريرية أو مخبرية دالة على هذه الحالات المرضية.

قد يسبب استعمال التراكيب الدوائية التي تحتوي على دواء تينوفوفير إلى تطور قصور كلوي يتضمن حالات من الفشل الكلوي الحاد، أو متلازمة فانكوني (بالانجليزية: Fanconi's syndrome)، لا سيما عند الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في وظائف الكلى، أو يستعملون أدوية تؤثر سلباً على الكلى، لذلك لا يوصى باستعمال هذه التركيبة للأشخاص الذين يقل لديهم معدل تصفية الكرياتينين، وهو المعدل الذي يتخلص به الجسم من الكرياتينين في وحدة الزمن، عن 30 مل/ دقيقة.

يوصى بعمل تقييم لمستويات كرياتينين مصل الدم، ومستويات الجلوكوز (السكر) والبروتين في البول، بالإضافة إلى تقييم معدل تصفية الكرياتينين، قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير، وبعد البدء باستعمالها، حيث يجب التوقف عن استعمال هذه التركيبة عند المرضى الذين يحدث لديهم انخفاض كبير في وظائف الكلى، أو تتطور لديهم متلازمة فانكوني.

لا تعتبر التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير علاجاً شافياً من فيروس العوز المناعي البشري، لذلك ينبغي على المصاب الاستمرار باتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الإصابة بالأمراض المعدية، والبقاء تحت الرعاية الصحية.

لا يمنع استعمال هذه التركيبة انتقال فيروس العوز المناعي البشري إلى الآخرين، حيث أن الممارسات الجنسية التي تتضمن حدوث اتصال مباشر مع السائل المنوي، أو الإفرازات المهبلية، أو استعمال الأدوات الملوثة بدماء الشخص المصاب، قد تسبب انتقال العدوى، لذلك يجب الالتزام بتعليمات الجنس الآمن، وعدم استعمال الأدوات الملوثة.

يجب الالتزام بالجرعات ومواعيد تناول التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير بدقة، وعدم التوقف عن تناولها إلا في حال أوصى الطبيب المختص بذلك، كما يجب التزود بالدواء قبل نفاذه من عند المريض، حيث أن التوقف عن استعماله ولو لفترة قصيرة قد يسبب تطور مقاومة لدى فيروس العوز المناعي البشري ضد هذه التركيبة، مما يؤدي إلى زيادة صعوبة علاج الفيروس.

لا توجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير خلال فترة الحمل، حيث ينبغي استعماله من قبل النساء الحوامل فقط تحت إشراف الطبيب المختص، عندما تكون الفائدة المتوقعة منه أكبر من المخاطر المحتملة له.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح هذه التركيبة الدوائية في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على إنتاج الأم للحليب، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنّ الأمهات المصابات بفيروس العوز المناعي البشري يجب عليهن عدم القيام بإرضاع أطفالهن لتجنب خطر إنتقال العدوى إليهم.

ينبغي قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، للمساعدة على تجنب التداخلات الدوائية الغير مرغوبة.

يمنع استعمال التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير مع الأدوية التالية:

• دواء الدوفيتيليد (بالإنجليزية: Dofetilide)، حيث أن الاستعمال المتزامن للتركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير مع هذا الدواء يؤدي إلى زيادة مستوياته في الجسم بشكل كبير يرافقه أعراض جانبية خطيرة ومهددة للحياة.
• دواء اللاميفودين (بالإنجليزية: Lamivudine)، حيث أن كل من هذا الدواء، ودواء إمتريسيتابين يزيدان من خطورة متلازمة استرداد المناعة الالتهابية، وقد يمثل استعمالهما بشكل متزامن ازدواجية في العلاج.
• دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، حيث أن الاستعمال المتزامن يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء بيكتيجرافير، مما قد يسبب خسارة لفاعليته الدواء، كما قد يسبب ذلك تطوير فيروس العوز المناعي البشري مقاومة ضد دواء بيكتيجرافير.

تتضمن التداخلات الدوائية الأخرى المحتملة للتركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير، على سبيل الذكر لا الحصر، ما يلي:

• بعض مضادات الاختلاج، والتي تشمل دواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، ودواء الاوكس كاربزبين (بالإنجليزية: Oxcarbazepine)، ودواء الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، ودواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، حيث قد يتسبب الاستعمال المتزامن لهذه الأدوية مع هذه التركيبة إلى التقليل من مستويات دواء بيكتيجرافير، ودواء تينوفوفير، مما قد يسبب نقص الفاعلية الدوائية للتركيبة.
• بعض المضادات الحيوية، والتي تشمل الدوائين الريفابوتين (بالإنجليزية: Rifabutin)، والريفابنتين (بالإنجليزية: Rifapentine)، حيث قد تسبب هذه الأدوية حدوث انخفاض في مستويات دواء بيكتيجرافير بشكل قد يؤدي إلى خسارة فاعليته الدوائية، وتطوير فيروس العوز المناعي البشري مقاومة ضده.
• مضادات الحموضة التي تحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم، حيث ينبغي فصل مدة ساعتين قبل، أو 6 ساعات بعد تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أو المغنسيوم، وبين تناول دواء بيكتيجرافير، حيث أن مضادات الحموضة هذه قد تقلل من مستويات دواء بيكتيجرافير في الجسم.
• المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا، أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. john's wort)، والتي قد يؤدي الاستعمال المتزامن لها إلى خسارة الفاعلية الدوائية لدواء بيكتيجرافير ودواء تينوفوفير، بالإضافة إلى خطر تطور مقاومة لدى فيروس العوز المناعي البشري ضد هذين الدوائين.
• دواء الميتفورمين (بالإنجليزية: Metformin)، حيث أن الاستعمال المتزامن لدواء بيكتيجرافير مع دواء الميتفورمين قد يؤدي إلى زيادة مستوياته (الميتفورمين)، الأمر الذي قد يستدعي إجراء تعديلات على الجرعات المستعملة منه.

اقرأ أيضاً: الايدز بين العلاج والتعايش

تعتبر التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير نظام علاجي متكامل ثابت الجرعة، حيث يوصى بتناول قرص فموي واحد يومياً، سواء مع الطعام أو بدونه، للبالغين والأطفال الذين لا تقل أوزانهم عن 25 كيلوجرام.

في حال نسيان الحصول على الجرعة في موعدها المحدد يمكن الحصول عليها فور تذكرها، لكن في حال اقتراب موعد الجرعة التالية ينبغي عدم تناول الجرعة الفائتة، وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت.

قد تؤثر بعض الأدوية أو المكملات الغذائية على التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

تتوفر هذه التركيبة على شكل أقراص فموية، يحث يحتوي كل قرص على 50 ملجم بيكتيجرافير، و200 ملجم إمتريسيتابين، و25 ملجم تينوفوفير ألافيناميد.

يوصى بحفظ التركيبة الدوائية بيكتيجرافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير في علبتها الأصلية، في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.