Flibanserin

يستعمل دواء الفليبانسرين لعلاج الحالات المعممة والمكتسبة من اضطراب قلة الرغبة الجنسية (بالإنجليزية: Hypoactive Sexual Desire Disorder) عند النساء في سن ما قبل اليأس، أو قبل انقطاع الطمث (بالإنجليزية: Premenopausal Women)، واللواتي يعانين من قلة الرغبة الجنسية المسببة للضيق أو المشاكل الشخصية، والتي لا تكون ناتجة عن حالات طبية او نفسية اخرى، ولا تكون ناتجة عن مشاكل في العلاقات العاطفية، أو عن استعمال أنواع معينة من الأدوية أو المركبات.

لا يستعمل دواء الفليبانسرين لعلاج اضطراب قلة الرغبة الجنسية عند النساء في سن ما بعد اليأس أو انقطاع الطمث (بالإنجليزية: Postmenopausal Women)، كما أنه لا يستعمل للرجال، أو لتحسين الأداء الجنسي.

يمنع استعمال دواء الفليبانسرين من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه دواء الفليبانسرين، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من قصور كبدي.
• الأشخاص الذين يستعملون مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية أو المتوسطة. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• الأشخاص الذين يتناولون الكحوليات.
• الأشخاص الذين يمتلكون ضغط دم انقباضي أقل من 110 ميليمتر زئبقي عند الراحة، أو يمتلكون ضغط دم انبساطي أقل من 60 ميليمتر زئبقي عند استعمال الدواء مع الكحول.

يمتلك دواء الفليبانسرين مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن إلحاقها بدواء ما، وتتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• يزيد تناول الكحوليات أثناء استعمال دواء الفليبانسرين من خطر الإصابة بحالات شديدة من انخفاض ضغط الدم وفقدان الوعي، لذلك يمنع تناول الكحوليات أثناء استعمال دواء الفليبانسرين، وينبغي إجراء تقييم لمقدرة المريض على الامتناع عن تناول الكحوليات قبل القيام بوصف دواء الفليبانسرين له، حيث يجب أن يتم أخذ سلوكيات الشرب الحالية والماضية لديه بعين الاعتبار، بالإضافة إلى التاريخ الطبي والاجتماعي المرتبط بتناول الكحوليات، مع ضرورة توعية المريض بمخاطر استعمال الدواء أثناء تناول الكحوليات.
• يمكن الحصول على دواء الفليبانسرين فقط عن طريق برامج علاجية مقيدة تخضع لاستراتيجيات تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (بالإنجليزية: Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
• يؤدي استعمال دواء الفليبانسرين للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي إلى حدوث زيادة في مستويات الدواء لديهم، الأمر الذي قد يسبب تطور حالات شديدة من انخفاض ضغط الدم وفقدان الوعي لذلك يمنع استعمال دواء الفليبانسرين من قبل هذه الفئات.
• يؤدي استعمال دواء الفليبانسرين للمرضى الذين يستعملون الأدوية المثبطة لإنزيم CYP3A4، سواءً القوية أو المتوسطة منها، إلى حدوث زيادة في مستويات دواء الفليبانسرين لديهم، الأمر الذي قد يسبب تطور حالات شديدة من انخفاض ضغط الدم وفقدان الوعي لذلك يمنع استعمال دواء الفليبانسرين بشكل متزامن مع هذه الأدوية (انظر قسم التداخلات الدوائية).

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الفليبانسرين إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من إدمان أو إساءة استعمال الكحول، أو أحد الأدوية، أو أحد المواد.
• المعاناة من انخفاض ضغط الدم.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الفليبانسرين وحده (دون تناول الكحول أو الأدوية المؤثرة على الدواء) إلى الإصابة بحالات من انخفاض ضغط الدم أو فقدان الوعي، لا سيما عند استعمال الدواء بجرع أكبر من الموصى بها، أو في حال استعماله أثناء ساعات النهار والاستيقاظ، الأمر الذي يستلزم تقييم المخاطر المحتملة لاستعمال الدواء عند الأشخاص الذين يعانون من حالات صحية تزيد من خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم. ينبغي على المرضى الذين تتطور لديهم الأعراض السابقة لفقدان الوعي (دوار شديد) الاستلقاء، والحصول على رعاية طبية في حال عدم تحسن الأعراض، مع أخذ إيقاف استعمال الدواء بعين الاعتبار.

تشير الدراسات الحيوانية إلى أن استعمال جرع عالية من دواء الفليبانسرين يزيد من خطر الإصابة بأورام الثدي الخبيثة، إلا أنه لا يوجد دراسات تبين مدى خطورة هذا التأثير على البشر.

قد يؤدي استعمال دواء الفليبانسرين إلى حدوث تثبيط في الجهاز العصبي المركزي، والتي قد تظهر أعراضه على شكل دوار أو نعاس، لا سيما عند استعمال الدواء أثناء ساعات الاستيقاظ، أو عند تناول الدواء مع الكحول، أو مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي، أو الأدوية التي تزيد من مستويات دواء الفليبانسرين.

قد يؤدي استعمال دواء الفليبانسرين إلى إصابة المريض بالدوار، أو النعاس، وهو تأثير يمكن أن يزداد في حال استعمال المريض للكحول أو الحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع الدواء، لذلك يمنع تناول الكحوليات أثناء استعمال الدواء، كما يوصى بتجنب تعاطي الحشيش مع الدواء.

ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء الفليبانسرين عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز لمدة 6 ساعات على الأقل بعد تناولهم للدواء، وإلى أن يتضح لهم كيفية تأثير دواء الفليبانسرين عليهم.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الفليبانسرين خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسبب هذا الدواء بأضرار بالغة للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء الفليبانسرين خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، وفي حال وجود حاجة ضرورية لاستعمال الدواء فقط.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الفليبانسرين في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرح الدواء في الحليب، لذلك يوصى بتجنب استعمال الدواء من قبل الأمهات المرضعات، أو تجنب إرضاع الأطفال أثناء استعمال الدواء.

اقرأ أيضاً: الموز وزيادة القدرة الجنسية

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الفليبانسرين إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

يمنع استعمال دواء الفليبانسرين مع المواد والأدوية التالية:

• الكحول

حيث أن استعمال الكحول بشكل متزامن مع دواء الفليبانسرين يزيد من خطر الإصابة بحالات انخفاض ضغط الدم، وفقدان الوعي، وتثبيط الجهاز العصبي المركزي، لذلك يمنع تناول الكحوليات مع دواء الفليبانسرين.

يوصى بانتظار ساعتين على الأقل بعد شرب 1- 2 من المشروبات الكحولية ذات الحجم التقليدي قبل تناول دواء الفليبانسرين، بينما يوصى بعدم استعمال دواء الفليبانسرين في حال تناول 3 مشروبات كحولية أو أكثر في نفس الليلة، كما ينبغي عدم تناول الكحوليات بعد تناول دواء الفليبانسرين إلى اليوم التالي.

• مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية والمتوسطة

حيث أن استعمال هذه الأدوية يزيد من مستويات دواء الفليبانسرين في الجسم، ما يزيد خطر الإصابة بحالات انخفاض ضغط الدم، وفقدان الوعي، لذلك يمنع استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الفليبانسرين.

في حال لزوم استعمال دواء الفليبانسرين بعد استعمال هذه الأدوية فإنه ينبغي فصل مدة أسبوعين على الأقل بين إيقاف استعمال مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية والمتوسطة، وبين استعمال دواء الفليبانسرين، كما أنه ينبغي فصل مدة يومين على الأقل بين إيقاف استعمال دواء الفليبانسرين، وبين استعمال أحد مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية والمتوسطة.

تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية، والتي تتضمن دواء الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole)، أو دواء الكلاريثروميسين (بالإنجليزية: Clarithromycin)، أو دواء الكونيفابتان (بالإنجليزية: Conivaptan)، أو دواء الإندينافير (بالإنجليزية: Indinavir).
• مثبطات إنزيم CYP3A4 المتوسطة، والتي تتضمن دواء الإريثرومايسين (بالإنجليزية: Erythromycin)، أو دواء الفلوكونازول (بالإنجليزية: Fluconazole)، أو دواء السيبروفلوكساسين (بالإنجليزية: Ciprofloxacin)، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى فاكهة أو عصير الجريب فروت.

تتضمن التداخلات الدوائية الأخرى المحتملة لدواء الفليبانسرين ما يلي:

• مثبطات الجهاز العصبي المركزي

حيث أن استعمال دواء الفليبانسرين بشكل متزامن مع هذه الأدوية يزيد  خطورة حدوث تثبيط للجهاز العصبي المركزي وما يرافقه من أعراض مثل الدوار أو النعاس، لذلك يوصى بأخذ الحيطة والحذر في حال لزوم استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن مثبطات الجهاز العصبي المركزي مجموعة أدوية الباربتيورات مثل دواء الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، وغيره، أو مجموعة أدوية البنزوديازيبينات مثل دواء الألبرازولام (بالإنجليزية: Alprazolam)، وغيره، أو الأفيونات (بالإنجليزية: Opioids)، أو دواء الزولبيديم (بالإنجليزية: Zolpidem)، أو دواء الدايفنهيدرامين (بالإنجليزية: Diphenhydramine)، وغيرها.

• مثبطات إنزيم CYP3A4 الضعيفة

حيث أن استعمال دواء الفليبانسرين بشكل متزامن مع عدة أدوية من مثبطات إنزيم CYP3A4 الضعيفة قد يزيد  مستويات دواء الفليبانسرين، مما يزيد من خطر الإصابة بأعراضه الجانبية، لذلك يوصى بأخذ الحيطة والحذر في حال لزوم استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الرانيتيدين (بالإنجليزية: Ranitidine)، أو دواء الفلوكسيتين (بالإنجليزية: Fluoxetine)، أو موانع الحمل الفموية، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على الجنكة بيلوبا (بالإنجليزية: Ginkgo).

• مثبطات إنزيم CYP2C19 القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يزيد ممستويات دواء الفليبانسرين، الأمر يزيد من خطر الإصابة بحالات انخفاض ضغط الدم، وفقدان الوعي، وتثبيط الجهاز العصبي المركزي، لذلك يوصى بأخذ الحيطة والحذر في حال لزوم استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الفليبانسرين.

تتضمن هذه الأدوية مثبطات المضخة البروتونية، مثل دواء الايسوميبرازول (بالإنجليزية: Esomeprazole)، وغيره، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، مثل دواء فلافوكسمين (بالإنجليزية: Fluvoxamine)، وغيره، أو بعض مضادات الفطريات، مثل دواء الفلوكونازول (بالإنجليزية: Fluconazole)، وغيرها من الأدوية.

• محفزات إنزيم CYP3A4

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء الفليبانسرين، مما يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، أو دواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، أو دواء الانزالوتاميد (بالإنجليزية: Enzalutamide)، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة البروتين السكري-P

حيث أن استعمال دواء الفليبانسرين بشكل متزامن مع الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة البروتين السكري-P (بالإنجليزية: P-Glycoprotein) قد يؤدي إلى حدوث زيادة في مستويات هذه الأدوية، مما يزيد من خطر الإصابة بأعراضها الجانبية، لذلك يوصى بمراقبة مستويات وتأثير هذه الأدوية، لا سيما تلك التي تمتلك مؤشراً علاجياً ضيقاً (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index).

تتضمن هذه الأدوية دواء الديجوكسين (بالإنجليزية: Digoxin)، أو دواء السيروليمس (بالإنجليزية: Sirolimus)، او دواء الكولشيسين (بالإنجليزية: Colchicine)، أو دواء الريميجيبانت (بالإنجليزية: Rimegepant)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الفليبانسرين.

اقرأ أيضاً: تأثير الأدوية على الصحة الجنسية

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الفليبانسرين الموصوفة من قبل الطبيب المختص، ويوصى بتناول دواء الفليبانسرين ليلاً قبل النوم، وذلك للتقليل من خطر انخفاض ضغط الدم، أو فقدان الوعي، سواء مع الطعام أو بدونه.

جرعة دواء الفليبانسرين الموصى بها هي 100 ملجم مرة يومياً (قبل النوم). ينبغي التوقف عن استعمال دواء الفليبانسرين في حال عدم حدوث تحسن في حالة المريض بعد مضي 8 أسابيع على بدء استعمال الدواء.

يمنع استعمال دواء الفليبانسرين مع الكحول، ومع أنواع معينة من الأدوية، كما أنه ينبغي فصل فترات محددة بين استعمال دواء الفليبانسرين واستعمال أنواع معينة من الأدوية (انظر قسم التداخلات الدوائية).

قد يؤدي تطور بعض الأعراض الجانبية الشديدة في حالات قليلة إلى إيقاف استعمال دواء  الفليبانسرين.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الفليبانسرين في موعدها المحدد فإنه ينبغي عدم الحصول عليها لاحقاً، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت.

اقرأ أيضاً: مدى فعالية وامان الادوية شائعة الاستخدام لزيادة الرغبة الجنسية عند الرجال

يتوفر دواء الفليبانسرين على شكل أقراص فموية مغلفة بتركيز 100 ملجم.

يوصى بحفظ دواء الفليبانسرين على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين (20- 25) درجة مئوية، كما يمكن أن تمدد هذه الدرجات في حالات السفر أو الرحلات إلى (15- 30) درجة مئوية.