Dolutegravir, Rilpivirine

يستخدم الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول عند البالغين، حيث يستخدم كبديل لاستخدام أي نظام علاجي حالي يحتوي على أي من مضادات الفيروسات القهقرية الأخرى.

ولكن يشترط لاستخدام النظام العلاجي الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين:

• تم تحقيق التثبيط الفيروسي لدى المريض بعد استمراره على النظام العلاجي الذي يحتوي على عدد من المضادات الفيروسات القهقرية ولمدة 6 أشهر على الأقل.
• عدم فشل العلاج بدواء الدولوتغرافير أو دواء الريلبيفيرين سابقاً لدى المريض.
• عدم وجود لدى المريض تاريخ لمقاومة ضد دواء الدولوتغرافير أو الريلبيفيرين.

ويحقق التثبيط الفيروسي لدى المريض في حال كانت كمية الحمض النووي الريبوسي في دم المريض، والذي يعرف على أنه الحمل الفيروسي، أقل من 50 نسخة/مل.

اقرأ أيضاً: علاج الايدز والتعايش معه

يمنع استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين في الحالات التالية:

• معاناة المريض من فرط الحساسية تجاه دواء الدولوتغرافير أو الريلبيفيرين.
• التناول المتزامن مع الأدوية التالية:
  • الدوفيتيليد (بالإنجليزية: Dofetilide).
  • الكارباميزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine) أو الأوكسكاربازيبين (بالإنجليزية: Oxcarbazepine)
  • الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital).
  • الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin).
  • الريفامبين (بالإنجليزية: Rifampin) أو الريفابنتين (بالإنجليزية: Rifapentine).
  • الديكساميثازون (بالإنجليزية: Dexamethasone).
  • الإيزموبرازول (بالإنجليزية: Esomeprazole)، أو اللانزوبرازل (بالإنجليزية: Lansoprazole)، أو الأوميبرازول (بالإنجليزية: Omeprazole)، وغيرها من مثبطات مضخة البروتون.
• التناول المتزامن مع نبتة سانت جون.

فيما يلي عدد من التحذيرات الهامة بما يخص استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين:

• يجب مراقبة صحة الكبد ووظائفه خلال فترة العلاج بهذا الدواء، حيث تم الإبلاغ عن حدوث السمية الكبدية لدى المرضى الذين يتلقون العلاج الذي يحتوي على الدولوتغرافير، أو الريلبيفيرين، أو كلاهما.
• يجب إخبار الطبيب في حال معاناة المريض من الأمراض العقلية أو النفسية سابقاً، فقد تم تم الإبلاغ عن حدوث اضطرابات الاكتئاب وزيادة الأفكار الانتحارية أثناء العلاج بهذه الأدوية.
• يجب إخبار الطبيب في حال كان المريض يتناول دواء الريفابيوتين (بالإنجليزية: Rifabutin)، حيث يجب أخذ جرعة إضافية من الريلبيفيرين مقدارها 25 ملغ يومياً. 
• يجب على المريض عدم التوقف عن تناول الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين دون الطبيب المشرف على حالتها، وذلك لأن التوقف عن تناول الدواء يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
• نظراً لأن هذا الدواء المركب يعد نظام كامل، لذا لا ينصح بتناوله بشكل متزامن مع الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية الأخرى.

يمكن أن يتسبب استخدام الدواء المركب الذي يحتوي  على الدولوتغرافير والريلبيفيرين بحدوث تفاعلات تحسسية شديدة في الجلد وفرط الحساسية لدى المريض ومن أهم أعراضها الطفح جلدي وحدوث اختلال وظيفي في أعضاء الجسم، بما في ذلك إصابة الكبد. لذا في حال معاناة المريض من هذه الأعراض يجب التوقف عن تناول العلاج ومراجعة الطبيب فوراً.

الدولوتغرافير والريلبيفيرين للحامل

يمكن أن يتسبب استخدام الدواء الذي يحتوي الدولوتغرافير والريلبيفيرين للحامل بحدوث تشوهات خلقية لدى الجنين، ويعود ذلك وبشكل أساسي إلى دواء الدولوتغرافير الذي يرتبط بزيادة خطر حدوث عيوب في الأنبوب العصبي لدى الجنين وخاصة عند استخدامه في فترة التخصيب أو خلال الشهور الأولى من بداية الحمل.

لذا، فيما يلي عدد من التعليمات الخاصة باستخدام الدولوتغرافير والريلبيفيرين والحمل:

• يوصى بإجراء فحص الحمل قبل البدء باستخدام الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين لدى المرضى الذين لا يزالون في سن الإنجاب.
• تقديم النصائح والمشورة للمرضى الذين لديهم إمكانية الإنجاب حول الاستخدام المستمر لوسائل منع الحمل الفعالة.
• يجب على الطبيب تقييم مخاطر وفوائد استخدام الدولوتغرافير والريلبيفيرين ومناقشتها مع المريضة لتحديد ما إذا كان ينبغي النظر في علاج بديل خلال فترة التخصيب أو خلال خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل في حال رغبة المرأة بالإنجاب، وكذلك في حال تم تأكيد الحمل في الأشهر الثلاثة الأولى.

الدولوتغرافير والريلبيفيرين للمرضع

بشكل عام، لا توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز بإرضاع أطفالهن رضاعة طبيعية، وذلك لتجنب خطر انتقال العدوى إلى الطفل الرضيع.

ومن غير المعروف ما إذا كان مكونات الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين تفرز في حليب الأم المرضعة أم لا، أو أنه يؤثر على إنتاج الحليب، أو أن لها أي تأثيرات على الطفل الرضيع. ولكن يجب التنويه إلى أنه تم إيجاد الدولوتغرافير والريلبيفيرين في حليب الجرذان المرضعة عند تناولها لهذا الدواء.

لذا، وبسبب احتمالية انتقال فيروس نقص المناعة البشرية للطفل الرضيع السليم أو تطور المقاومة الفيروسية تجاه الدواء عند الرضع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، أو حدوث الأعراض الجانبية الخطيرة عند الرضيع الذي يرضع من الثدي الأم، فإنه وبشكل عام ينصح بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تلقي العلاج بالدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين.

اقرأ أيضاً: الايدز: معتقدات خاطئة ومضللة

بالإضافة إلى الأدوية التي تم ذكرها سابقاً والتي يمنع استخدامها أثناء استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين، يمكن أن تتضمن التفاعلات الدوائية للدواء أيضاً ما يلي:

• الأدوية التي تحفز أو تمنع الإنزيم CYP3A4 أو الإنزيم UGT1A1، والتي من الممكن أن تؤثر على تركيز الدولوتغرافير والريلبيفيرين في البلازما.
• الأدوية التي تزيد من درجة الحموضة في المعدة أو التي تحتوي على كاتيونات متعددة التكافؤ مثل الكالسيوم أو الحديد، حيث أنها يمكن أن تقلل من تركيز 
• الدولوتغرافير والريلبيفيرين في البلازما.
• الأدوية التي يرتبط استخدامها بحدوث متلازمة تورساد دي بوانت أو متلازمة كيو تي الطويلة، حيث أن تناول هذه الأدوية مع الريلبيفيرين أو الأدوية التي تحتوي عليه يمكن أن يزيد من احتمالية حدوث هذه المتلازمة.

وفيما يلي عدد من الأدوية التي تتفاعل مع الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين بشكل خطير جداً ويتطلب عدم تزامنها معه، وبالتالي يجب استخدام بديل عنه:

• هيدروكسيد الألومنيوم أو كربونات المغنيسيوم.
• الأميسولبريد (بالإنجليزية: Amisulpride).
• الهيدروكسيكلوروكين  (بالإنجليزية: Hydroxychloroquine).
• النيفيرابين (Nevirapine).
• الليفامولين ( بالإنجليزية: Lefamulin).
• الفيكسينيدازول (بالإنجليزية: Fexinidazole)‏.

وفيما يلي عدد من الأدوية التي تتفاعل مع الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين بشكل يتطلب مراقبة المريض عن كثب:

• السالبوتامول (بالإنجليزية: Salbutamol).
• الأميتريبتيلين (بالإنجليزية: Amitriptyline).
• الأريبيبرازول (بالإنجليزية: Aripiprazole)‏.
• الأزيثرومايسين (بالإنجليزية: Azithromycin).
• الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم مثل كاربونات الكالسيوم (بالإنجليزية: Calcium Carbonate).
• السيبروفلوكساسين (بالإنجليزية: Ciprofloxacin).

يجب التنويه إلى أن هذه القائمة لا تحتوي على جميع التفاعلات الدوائية للدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين، لذا يجب استشارة الطبيب أو الصيدلاني وإخبارهم حول جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يتناولها المريض سواء بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية.

يوخذ عبر الفم جرعة مقدارها 50/ 25 ملغم من الدولوتغرافير/الريلبيفيرين مرة واحدة يومياً بعد تناول وجبة الطعام.

يتوفر الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين على شكل أقراص فموية تحتوي على 52.6 ملغم من الدولوتغرافير صوديوم و 27.5 ملغ من الريلبيفيرين هيدروكلوريد، والذي يعادل 50 ملغم و 25 ملغم من الدولوتغرافير والريلبيفيرين على التوالي.

يحفظ الدواء في درجة حرارة الغرفة والتي تتراوح ما بين 20 - 25 درجة مئوية، ويجب الحرص على تخزينها بعبوتها الأصلية المغلقة بإحكام بعيداً عن الرطوبة.

فيما يلي نذكر عدد من التعليمات حول استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على الدولوتغرافير والريلبيفيرين:

• يؤخد الدواء مع وجبة الطعام.
• عند نسيان الجرعة يجب تناولها بمجرد تذكرها ما لم يحن وقت الجرعة التالية، كما يجب عدم مضاعفة الجرعة التالية.
• ينصح بإجراء فحص حمل قبل البدء باستخدام هذا الدواء.
• إن استخدام هذا الدواء لن يمنع انتشار الفيروس للآخرين، لذا يجب عدم ممارسة الجنس بدون وقاية، كما يجب عدم مشاركة شفرات الحلاقة أو فرش الأسنان مع الآخرين.

اقرأ أيضاً: كيف ينتقل مرض الايدز؟