Cobicistat, Darunavir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide

يستخدم الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد، للتخفيف من أعراض فيروس نقص المناعة البشرية، وذلك لدى أحد الحالات التالية:

• المرضى الذين لم يتم إعطاؤهم أي من مضادات الفيروسات القهرية.
• المرضى الذين تم تثبيط الفيروس لديهم (الحمل الفيروس لديهم <50 نسخة/ مل)، وذلك بعد تلقيهم لنظام علاجي ثابت يحتوي على مضادات الفيروسات القهرية ولمدة 6 أشهر على الأقل وليس لديهم مقاومة لدواء الدارونافير أو التينوفوفير.

ويمكن استخدام هذا الدواء المركب للبالغين والأطفال الرضع، بشرط أن يتجاوز وزن المريض 40 كغم.

اقرأ أيضاً: علاج الايدز والتعايش معه

يمنع استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد في حالات فرط الحساسية تجاه أحد المكونات الفعالة وغيرها من المواد المستخدمة في صناعة هذا الدواء.

كما يمنع استخدامه بشكل متزامن مع عدد من الأدوية، بما فيها:

• الفوزوسين (بالإنجليزية: Alfuzosin)، أو الدرونيدارون (بالإنجليزية: Dronedarone)، أو الإيفابرادين (بالإنجليزية: Ivabradine)، أو الرانولازين (بالإنجليزية: Ranolazine)، أو النالوكسيغول (بالإنجليزية: Naloxegol).
• الأدوية المحفزة لإنزيم CYP ، مثل الريفامبين (بالإنجليزية: Rifampin) أو المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة سانت جون.
• السيسابريد (بالإنجليزية: Cisapride)، أو البيموزيد (بالإنجليزية: Pimozide)، أو اللورازيدون (بالإنجليزية: Lurasidone).
• أحد مشتقات الإرغوت، مثل الديهيدروأرغوتامين (بالإنجليزية: Dihydroergotamine)، أو الإرغوتامين (بالإنجليزية: Ergotamine)، أو الميثيلرجونوفين (بالإنجليزية: Methylergonovine).
• أدوية ارتفاع الدهنيات في الدم، مثل السيمفاستاتين (بالإنجليزية: Simvastatin).
• مثبطات الأنزيم فسفودايستراز-5، مثل السيلدانيفيل (بالإنجليزية: Sildenafil)، وذلك عند استخدامها لفترة طويلة كما هو الحال لدى مرضى ارتفاع الضغط في الشريان الرئوي.
• الأدوية المهدئة والمنومة، مثل التريازولام (بالإنجليزية: Triazolam) أو الميدازولام (بالإنجليزية: Midazolam).
• مضادات الاختلاج، مثل الكاربامازيبين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، أو الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، أو الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin).
• مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر والمستخدمة لالتهاب الكبد الوبائي سي، مثل الإلباسفير والجرازوبريفير (بالإنجليزية: Elbasvir/Grazoprevir).
• الكولشيسين (بالإنجليزية: Colchicine)، للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو الفشل الكبدي.

لا تتضمن هذه القائمة جميع الأدوية التي يمنع تناولها بشكل متزامن مع هذا الدواء المركب، لذا يجب استشارة الطبيب والصيدلاني في حال كان المريض يتناول أي من الأدوية أو المكملات الغذائية سواء بوصفة طبية أو بدونها.

يجب الحذر واستشارة الطبيب قبل استخدام الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد وذلك في الحالات التالية:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد أنواع الأدوية، أو الأطعمة، أو غيرها من المواد، وخاصة عند المعاناة من حساسية السلفا.
• أمراض الكبد، وخاصة التهاب الكبد الوبائي ب أو ج.
• أمراض الكلى.
• اضرابات النزيف، مثل الهيموفيليا.
• مرض السكري أو أحد أمراض القلب.
• اضرابات الدهون في الدم.
• الحمل أو التخطيط للحمل.
• الرضاعة الطبيعية.
• تناول المريض لأية أدوية أو مكملات غذائية.

من الممكن أن يتسبب هذا الدواء بحدوث مشكلات في الكبد، لذا يجب إجراء فحص وظائف الكبد قبل البدء بتناول هذا الدواء وخلال فترة العلاج، كما يجب إيقاف الدواء فواراً واستشارة الطبيب في حال ظهرت أي من الأعراض التي تدل على حدوث مشكلة في الكبد، مثل:

• ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد.
• الشعور بالتعب الشديد.
• فقدان الشهية.
• الغثيان.
• اليرقان.
• البول الداكن.
• ألم في منطقة الكبد.
• تضخم الكبد.

أيضاً يمكن، عند تناوله مع بعض الأدوية الأخرى، يمكن أن يتسبب هذا الدواء بحدوث مشكلات في الكلى أو تفاقمها في حال معاناة المريض منها بشكل مسبق، لذا يجب فحص وظائف الكلى قبل البدء بتناول هذا الدواء وخلال فترة العلاج.

يمكن أن يتسبب الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد بحدوث تفاعلات تحسسية مفرطة والتي يمكن أن تهدد حياة المريض، لذلك يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب فوراً في حال ظهرت على المريض أحد الأعراض التالية:

• صعوبة التنفس.
• الحمى.
• التعب.
• آلام العضلات أو المفاصل.
• حبوب أو آفات جلدية.
• تقرحات الفم.
• احمرار أو التهاب العيون.
• اضطراب الكلى أو الكبد.

لوحظ أن أثناء فترة تناول العلاج يتم إعادة توزيع دهون الجسم، بحيث أنها تتراكم في منطقة البطن، وفي أسفل الظهر، وفي منطقة الثديين، ويرافق ذلك حدوث هزال في الأيدي، والأرجل، والوجه.

يمكن أن تتسبب مضادات الفيروسات القهرية، بما فيها هذا الدواء بإصابة المريض بأحد أمراض المناعة الذاتية، مثل مرض جريفز، أو التهاب العضلات، أو متلازمة غيلان باريه، أو التهاب الكبد المناعي الذاتي.

نظراَ لاحتوائه على أحد الأدوية المثبطة لإنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدي، فمن الممكن أن يحدث لدى المريض حماض لاكتيكي أو تضخم الكبد الوخيم المصاحب بحدوث تنكس دهني، وهي حالات يمكن أن تهدد حياة المريض.

كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد حساسية السلفا

يحتوي هذا الدواء المركب على دواء الدارونافير على جزء من السلفا، لذا فإنه يجب الحذر ومراقبة المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة تجاه السلفوناميد أو غيرها من الأدوية التي تحتوي على مجموعة الأدوية عند إعطاؤهم الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، ودارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد.

كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد للحامل

من غير المعروف ما إذا كان الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد يمكن أن يتسبب بالضرر للحامل أو الجنين، إلا إنه وبشكل عام لا ينصح بإعطائه للحامل، لأنه من الممكن أن لا يكون فعالاً نتيجة لانخفاض كمية الدواء التي تصل إلى الدم في هذه الفترة الحساسة.

وفي حال تم إعطاء هذا الدواء المركب للحامل، عندها يجب تسجيل المرأة الحامل ضمن برنامج متابعة الحمل الخاص بتناول هذا الدواء وذلك لرصد أية مخاطر محتملة على صحة الحامل أو الجنين. كما يجب إخبار الطبيب في حال حدوث الحمل أثناء فترة العلاج

كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد للمرضع

من غير المعروف ما إذا كان مكونات الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد تفرز في حليب الثدي أم لا، إلا وأنه وبشكل عام ينصح بعدم القيام بالرضاعة الطبيعية للمرأة المصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وذلك لأنه الفيروس نفسه يمكن أن ينتقل من الأم المصاب إلى الطفل الرضيع.

اقرأ أيضاً: كيف ينتقل مرض الايدز؟

بالإضافة إلى الأدوية السابق ذكرها والتي يمنع تناولها بشكل متزامن مع الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد فإنه يوجد أدوية أخرى يمكن أن تتفاعل مع هذا الدواء المركب، ومنها:

• الأبيكسابان (بالإنجليزية: Apixaban).
• الكلورامفينيكول (بالإنجليزية: Chloramphenicol).
• السيميتيدين (بالإنجليزية: Cimetidine).
• البروموكريبتين (بالإنجليزية: Bromocriptine).
• الكالسيتريول (بالإنجليزية: Calcitriol).
• الفوسفينيتوين (بالإنجليزية: Fosphenytoin).
• الكلاريثرومايسين (بالإنجليزية: Clarithromycin).
• الإستروجينات المقترنة (بالإنجليزية: Conjugated Estrogens).
• الديكساميثازون (بالإنجليزية: Dexamethasone).
• الميدازولام (بالإنجليزية: Midazolam).‏
• الأزيثرومايسين (بالإنجليزية: Azithromycin).
• الفلوتيكازون (بالإنجليزية: Fluticasone).
• الإتراكونازول (بالإنجليزية: Itraconazole).
• الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole).
• الميتوكلوبريمايد (بالإنجليزية: Metoclopramide).
• النيكارديبين (بالإنجليزية: Nicardipine).
• النيموديبين (بالإنجليزية: Nimodipine).
• الكويتيابين (بالإنجليزية: Quetiapine).
• السالميترول (بالإنجليزية: Salmeterol).
• التاموكسيفين (بالإنجليزية: Tamoxifen).
• الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital).
• الريفامبيسين (Rifampicin).

لا تتضمن هذه القائمة لجميع التفاعلات الدوائية المحتملة لهذا الدواء المركب، ولذلك وتجنباً لأية مخاطر ينصح بإخبار الطبيب والصيدلاني في حال كان المريض يتناول أي أدوية، أو مكملات الغذائية، أو فيتامينات بوصفة طبية أو بدونها.

إن جرعة الدواء المركب الذي يحتوي على كوبيسيستات، دارونافير، إمتريسيتابين، تينوفوفير الأفيناميد هي حبة واحدة يومياً، والذي تؤخذ عبر الفم مع وجبة الطعام.

يتوفر هذا الدواء المركب على شكل حبوب تحتوي على 150 ملغ كوبيسيستات، 800 ملغ دارونافير، 200 ملغ إمتريسيتابين، 10 ملغ تينوفوفير الأفيناميد.

يحفظ هذا الدواء في درجة حرارة الغرفة، بعيداً عن الحرارة أو الرطوبة.

فيما يلي عدد من التعليمات حول استخدام هذا الدواء:

• يؤخذ هذا الدواء تحت إشراف الطبيب.
• يجب الالتزام بتعليمات الطبيب والصيدلاني حول استخدام الدواء، وتجنب تجاوز الجرعة الموصوفة.
• عند نسيان الجرعة يجب تناولها بمجرد تذكرها ما لم يحن وقت الجرعة التالية، كما يجب عدم مضاعفة الجرعة التالية.
• يحتاج تناول هذا الدواء إلى القيام بعدد من الفحوصات الدورية.

اقرأ أيضاً: علاجات دوائية للوقاية من الاصابة بفيروس نقص المناعة البشرية