Sipuleucel-T

سيبيولوسيل-ت

الاسم العلمي	سيبيولوسيل-ت
تصنيف الدواء:	معدل مناعي
الفئة:	الأورام الخبيثة والحميدة
العائلة الدوائية:	-- --

ما هو دواء سيبيولوسيل-ت
الاعراض الجانبية لسيبيولوسيل-ت
ما هي استخدامات سيبيولوسيل-ت؟
ما هي موانع استخدام سيبيولوسيل-ت؟
ما هي الاعراض الجانبية لسيبيولوسيل-ت؟
ما هي احتياطات استخدام سيبيولوسيل-ت؟
ما هي التداخلات الدوائية لسيبيولوسيل-ت؟
ما هي جرعات سيبيولوسيل-ت وطرق الاستعمال؟
ما هي الأشكال الدوائية لسيبيولوسيل-ت؟
ما هي ظروف تخزين سيبيولوسيل-ت؟

ما هو دواء سيبيولوسيل-ت

السيبيولوسيل-ت (بالإنجليزية: Sipuleucel-T)، هو علاج مناعي يستعمل لعلاج حالات معينة من سرطان البروستات.

آلية عمل دواء السيبيولوسيل-ت

دواء السيبيولوسيل-ت هو عبارة عن علاج مناعي خلوي (بالإنجليزية: Cellular Immunotherapy) ذاتي التصنيع، أي أنه يتم صناعته بواسطة عدد من التقنيات الحيوية باستخدام عينة من خلايا الدم البيضاء التي يتم فصلها بواسطة عملية فصادة كريات الدم البيضاء (بالإنجليزية: Leukapheresis) من عينة دم مأخوذة من المريض، لذلك لا يمكن استعمال هذا الدواء إلا لنفس المريض الذي تمت صناعة الدواء من خلاياه.

يعمل دواء السيبيولوسيل-ت على تحفيز استجابة مناعية ضد مولد ضد (بالإنجليزية: Antigen) يعرف باسم فوسفاتاز البروستات الحامضي (بالإنجليزية: Prostatic Acid Phosphatase/ PAP) الذي يتم إنتاجه على العديد من أنسجة خلايا البروستات السرطانية، الأمر الذي يؤدي إلى قيام خلايا جهاز المناعة بمهاجمة هذه الخلايا السرطانية.

لا تزال الآلية الدقيقة التي يعمل بها دواء السيبيولوسيل-ت غير معروفة.

الاعراض الجانبية لسيبيولوسيل-ت

قد يؤدي استعمال دواء السيبيولوسيل-ت في بعض الحالات إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:

أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis)، والتي قد تظهر على شكل طفح جلدي، أو الشرى (بالإنجليزية: Urticaria)،أو صعوبة في التنفس، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
أعراض الإصابة بأحد الأمراض المعدية، والتي تتضمن الحمى، أو ألم أو احمرار في المكان الذي تم منه سحب عينة الدم.
أعراض الإصابة بالسكتات، والتي تشمل شعور مفاجئ بالخدران أو الضعف لا سيما في جهة واحدة من الجسم، أو مشاكل في الرؤية، أو التلعثم في الكلام.
أعراض الجلطات الدموية العميقة، والتي تتضمن الشعور بألم، أو دفئ، أو تورم، أو تغير في لون الذراع أو القدم.
أعراض الجلطات الدموية في الرئة، والتي تشمل ألم الصدر الذي يزداد مع أخذ أنفاس عميقة، أو ضيق التنفس.
تسارع نبضات القلب أو عدم انتظامها.
شعور المريض بأنه على وشك فقدان الوعي.
الشعور بنبضات في الرقبة أو الأذن، أو الصداع الشديد.

قشعريرة 53.1%
تعب وإرهاق 41.1%
حمى 31.3%
ألم الظهر 29.6%
غثيان 21.5%
آلام المفاصل 19.6%
صداع 18.1%
التسمم بحمض الستريك 14.8%
تنميل 14.1%
تقيؤ 13.3%
فقر دم 12.5%
إمساك 12.3%
الم عام 12.3%
تنميل في الفم 12.3%
دوار 11.8%
آلام العضلات 11.8%
وهن 10.8%
إسهال 10%
أعراض تشبع أعراض الإنفلونزا 9.7%
آلام العظام والعضلات 9%
ضيق التنفس 8.7%
احتباس السوائل في الأطراف 8.3%
هبات ساخنة 8.2%
ظهور الدم في البول 7.7%
تشنج العضلات 7.7%
ارتفاع ضغط الدم 7.5%
فقدان الشهية 6.5%
ألم العظام 6.3%
عدوى الجهاز التنفسي العلوي 6.3%
أرق 6.2%
ألم العظام والعضلات في منطقة الصدر 6%
سعال 5.8%
ألم الرقبة 5.7%
فقدان الوزن 5.7%
التهابات المسالك البولية 5.5%
طفح جلدي 5%
تعرق 5%
رعاش 5%

ما هي استخدامات سيبيولوسيل-ت؟

يستعمل دواء السيبيولوسيل-ت لعلاج حالات سرطان البروستات المنتشرة (بالإنجليزية: Metastatic Prostate Cancer)، والتي لا يعاني المصابون بها من أي أعراض، أو يعانون من أعراض قليلة، والتي تكون مقاومة لعملية الإخصاء (لا تستجيب للعلاج الهرموني).

ما هي موانع استخدام سيبيولوسيل-ت؟

لا يوجد إلى الآن أي موانع ضد استعمال دواء السيبيولوسيل-ت.

ما هي احتياطات استخدام سيبيولوسيل-ت؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السيبيولوسيل-ت إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
المعاناة من أحد مشاكل القلب.
المعاناة من السكتات.
المعاناة من مشاكل التنفس.

قد يؤدي استعمال دواء السيبيولوسيل-ت إلى تطور تفاعلات مرتبطة بالحقن الوريدي، والتي قد تشمل تشنج القصبات الهوائية، أو تهيج الحلق، أو التقيؤ والغثيان، أو ارتفاع ضغط الدم، أو تسارع نبضات القلب، أو الإغماء، وغيرها، لذلك ينبغي مراقبة تطور هذه الأعراض عند المرضى، لا سيما الذين يعانون من مشاكل أو اضطرابات رئوية أو قلبية، وإيقاف استعمال الدواء، أو التقليل من سرعة إعطائه بناءً على حالة المريض في حال تطور هذه الأعراض.

قد يؤدي استعمال دواء السيبيولوسيل-ت إلى زيادة خطر تطور الجلطات الدموية والإصابة بتخثر وريدي عميق (بالإنجليزية:Deep Venous Thrombosis)، أو الانسداد الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism)، لذلك ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال السيبيولوسيل-ت للمرضى الأكثر عرضة للإصابة بهذه المضاعفات.

ما هي التداخلات الدوائية لسيبيولوسيل-ت؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السيبيولوسيل-ت إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السيبيولوسيل-ت ما يلي:

كابتات المناعة (Immunosuppressants)، حيث أن هذه الأدوية تعاكس آلية عمل دواء السيبيولوسيل-ت، الأمر الذي قد يؤثر على فاعلية أو أمان استعماله في حال تم استعمالها معاً، لذلك ينبغي تقييم حالة المرضى الصحية للتأكد من إمكانية تقليل جرع أو إيقاف استعمال الأدوية الكابيتة للمناعة قبل البدء باستعمال دواء السيبيولوسيل-ت.

ما هي جرعات سيبيولوسيل-ت وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بتعليمات الطبيب المختص بما يتعلق بجرع واستعمال دواء السيبيولوسيل-ت. يتم إعطاء دواء السيبيولوسيل-ت بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عبر الوريد باستعمال تقنية العلاج بالتسريب الوريدي (بالإنجليزية: Infusion Therapy).

يوصى بحصول المريض على 3 جرع من دواء السيبيولوسيل-ت بحيث تحتوي كل جرعة على 50 مليون خلية إيجابية لكتلة التمايز 54 على الأقل، بحيث يفصل بين كل جرعة والأخرى مدة أسبوعين تقريباً.

يتم إعطاء الجرع عبر الوريد خلال مدة تستمر لساعة، يتم بعدها مراقبة المريض لمدة نصف ساعة على الأقل للتأكد من عدم تطور أي تفاعلات طة بحقن الدواء.

يمكن قبل البدء بإعطاء دواء السيبيولوسيل-ت للمريض إعطائه جرع معينة مضادات الهيستامين (للحساسية)، ودواء للوقاية من الحمى، وذلك للتقليل من حدوث التفاعلات المرتبطة بحقن الدواء، أو التقليل من شدتها، والتي غالباً ما تعطى قبل البدء بإعطاء دواء السيبيولوسيل-ت بمدة 30 دقيقة.

في حال عدم الحصول على جرعة دواء السيبيولوسيل-ت في موعدها المحدد ينبغي استشارة الطبيب المختص بشكل فوري حول الإجراءات المناسبة التي يجب اتباعها.

ما هي الأشكال الدوائية لسيبيولوسيل-ت؟

يتم صناعة دواء السيبيولوسيل-ت على شكل معلق للحقن الوريدي بحيث يحتوي على الأقل على 50 مليون خلية إيجابية لكتلة التمايز 54 (بالإنجليزية: Cluster of Differentiation/ CD54)، يتم تعليقها في 250 مل من محلول رينغر اللاكتاتي.