Brigatinib

يستعمل دواء البريجاتينيب لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (بالإنجليزية: Non-small Cell Lung Cancer) عند البالغين الذين يعانون من حالات منتشرة، وموجبة لإنزيم كيناز الليمفوما الكشمي من المرض.

اقرأ أيضاً: السيجارة الأولى في الصباح قد تسبب السرطان

يمنع استعمال دواء البريجاتينيب من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البريجاتينيب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الرئة، أو مشاكل التنفس.
• المعاناة من بطء ضربات القلب.
• المعاناة من ارتفاع ضغط الدم.
• المعاناة من أحد مشاكل الإبصار.
• المعاناة من مرض السكري، أو عدم تحمل الجلوكوز.
• المعاناة من أحد مشاكل البنكرياس.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد.
• المعاناة من أحد أمراض الكلى، أو الخضوع لعملية غسيل الكلى.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• لنساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى تطور حالات خطيرة ومهددة للحياة من المرض الرئوي خلالي (بالإنجليزية: Interstitial Lung Disease)، أو التهاب الرئة، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أو تدهور حالة الأعراض الرئوية لدى المرضى، لا سيما خلال الأسبوع الأول من بدء استعمال الدواء، والقيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت وتقليل الجرع المستعملة منه، أو إيقاف استعماله بشكل دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى حدوث ارتفاع في ضغط الدم، مما يستلزم تقييم مستويات ضغط الدم لدى المرضى قبل البدء باستعمال الدواء، وبعد أسبوعين من بدء استعماله، ثم شهرياً بعد ذلك، كما ينبغي القيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت وتقليل الجرع المستعملة منه، أو إيقاف استعماله بشكل دائم  في حال تطور حالات من ارتفاع ضغط الدم على الرغم من استعمال الأدوية الخافضة لضغط الدم، بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى تطور حالات من بطء ضربات القلب، الأمر الذي يستلزم مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم أثناء استعمال الدواء، لا سيما عند المرضى الذين يستعملون أدوية مسببة بطء ضربات القلب، مثل بعض الأدوية الخافضة لضغط الدم، حيث أن تطور مثل هذه الحالات يستلزم تقييم الأدوية الأخرى التي يستعملها المريض، والقيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت وتقليل الجرع المستعملة منه، أو إيقاف استعماله بشكل دائم  في حال تطور حالات مهددة للحياة.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى حدوث ارتفاع في مستويات إنزيم كيناز الكرياتين (بالإنجليزية: Creatine Kinase)، بالإضافة إلى ارتفاع بعض إنزيمات البنكرياس، مثل إنزيم الأميليز وإنزيم الليباز، الأمر الذي يستلزم مراقبة مستويات هذه الإنزيمات خلال فترة العلاج، وإيقاف استعمال دواء البريجاتينيب بشكل مؤقت في حال حدوث ارتفاعات شديدة في مستويات هذه الإنزيمات.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى ارتفاع مستويات السكر في الدم، مما يستلزم تقييم مستويات سكر الدم قبل البدء باستعمال الدواء، وبعد البدء باستعماله بشكل دوري، مع استعمال أو تعديل جرع الأدوية الخافضة لسكر الدم إن لزم الأمر، بالإضافة تقليل الجرع المستعملة من دواء البريجاتينيب، أو إيقاف استعماله بشكل دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى تطور مشاكل في الإبصار والرؤية، مما يستلزم مراقبة تطور أي أعراض بصرية لدى المرضى، وإجراء تقييم بصري شامل للمرضى الذين تتطور لديهم هذه الأعراض، أو تزداد شدتها، مع القيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت وتقليل الجرع المستعملة منه، أو إيقاف استعماله بشكل دائم  بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء البريجاتينيب إلى إصابة المريض بالدوار أو تشوش الرؤية، وهو تأثير يمكن أن يزداد في حال استعمال المريض للكحول أو الحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع الدواء، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه المواد مع الدواء، كما ينبغي على المريض عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء عليه.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء البريجاتينيب خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية وآلية عمل الدواء تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء البريجاتينيب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين، وأهمية إجراء فحص الحمل قبل البدء بإعطاء الدواء للنساء اللواتي يمكن أن يحملن.

توصى النساء النشطات جنسياً باستعمال وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة، مثل اللولب الرحمي النحاسي، طيلة فترة استعمال دواء البريجاتينيب، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 4 شهور على الأقل، كما يوصى الرجال النشطين جنسياً الذين يستعملون دواء البريجاتينيب، والذين يمكن أن يتطور الحمل لدى شريكاتهم، باستعمال وسائل منع الحمل غير الهرمونية الفعالة، مثل الواقيات الذكرية، طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.

تشير الدراسات الحيوانية إلى أن استعمال دواء البريجاتينيب لدى الذكور قد يؤدي إلى التأثير سلباً على الخصوبة لديهم.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء البريجاتينيب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنه يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة أسبوعين على الأقل، لتجنب المخاطر المحتملة على صحة الطفل الرضيع.

اقرأ أيضاً: كيف تقي نفسك من السرطان

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البريجاتينيب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البريجاتينيب ما يلي:

• مثبطات إنزيمات CYP3A القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يسبب حدوث ارتفاع في مستويات دواء البريجاتينيب ، مما يزيد من خطر تطور أعراضه الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء البريجاتينيب، أو تقليل الجرع المستعملة منه بنسبة 50% في حال لزوم استعمالها معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء البوسيبريفير (بالإنجليزية: Boceprevir)، ودواء الإيتراكونازول (بالإنجليزية: Itraconazole)، ودواء الكلاريثروميسين (بالإنجليزية: Clarithromycin)، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى إلى فاكهة أو عصير الجريب فروت.

• محفزات إنزيمات CYP3A القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء البريجاتينيب، مما يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً، وتتضمن هذه الأدوية دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، ودواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، ودواء البوسينتان (بالانجليزية: Bosentan)، وغيرها، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP3A

حيث أن استعمال دواء البريجاتينيب قد يؤدي إلى التقليل من مستويات الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP3A، مما قد يقلل من فاعليتها العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، ودواء الكولشيسين (بالإنجليزية: Colchicine)، ودواء التاكروليمس (بالإنجليزية: Tacrolimus)، وغيرها، بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الهرمونية.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البريجاتينيب.

اقرأ أيضاً: الشيح: خيار طبيعي لعلاج سرطان الرئة

ينبغي الالتزام بتعليمات الطبيب المختص فيما يتعلق بجرع وطريقة استعمال دواء البريجاتينيب. يمكن تناول دواء البريجاتينيب مع الطعام أو بدونه، مع ضرورة ابتلاع قرص الدواء كما هو دون كسر، أو سحق، أو مضغ.

يتم قبل البدء باستعمال دواء البريجاتينيب إجراء فحوصات معينة لجميع المرضى للتأكد من معاناتهم من حالات سرطان الرئة الموجبة لإنزيم كيناز الليمفوما الكشمي.

تتضمن جرع دواء البريجاتينيب الموصى بها ما يلي:

• الجرعة الأولية: 90 ملجم مرة يومياً لمدة 7 أيام.
• الجرع التالية: 180 ملجم مرة يوميأً في حال تحمل المريض للجرعة الأولية، حيث يستمر المريض بالحصول على هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض لديه، أو إلى أن تتطور أعراض جانبية غير محتملة.
• يمكن تقليل الجرع المستعملة من دواء البريجاتينيب بمقدار 30 ملجم في المرة الواحدة في حال عدم تحمل المريض للجرع الأعلى، إلا أنه ينبغي إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم في حال عدم تحمل المريض لجرعة 60 ملجم مرة يومياً.
• في حال التوقف عن استعمال دواء البريجاتينيب لمدة 14 يوم او أكثر لأسباب غير متعلقة بالأعراض الجانبية فإنه ينبغي في حال إعادة استعمال الدواء البدء باستعمال جرعة 90 ملجم مرة يومياً  لمدة 7 أيام، ثم زيادة الجرعة إلى الجرعة القصوى المحتملة.

قد يتم تقليل الجرع المستعملة من دواء البريجاتينيب، أو إيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت مع تقليل الجرع المستعملة، أو إيقاف استعمال الدواء بشكل كامل في حال تطور أعراض جانبية شديدة بناء على حالة المريض، كما قد يتم تقليل الجرع المستعملة من الدواء للمرضى الذين يعانون من حالات شديدة من القصور الكلوي أو الكبدي.

في حال التقيؤ بعد فترة قصيرة من الحصول على دواء البريجاتينيب فإنه ينبغي عدم الحصول على جرعة إضافية من الدواء، والانتظار غلى موعد الجرعة التالية.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء البريجاتينيب في موعدها المحدد ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً.

يتوفر دواء البريجاتينيب على شكل أقراص فموية مغلفة بتركيز 30 ملجم، وتركيز 90 ملجم، وتركيز 180 ملجم.

يوصى بحفظ دواء البريجاتينيب على درجات حرارة تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، كما يمكن أن تمدد هذه الدرجات في حالات السفر أو الرحلات إلى 15- 30 درجة مئوية.