برودالوماب (Brodalumab)

يستعمل دواء البرودالوماب لعلاج الصدفية اللويحية (بالإنجليزية: Plaque Psoriasis) عند البالغين المرشحين للعلاج الجهازي، أو العلاج الضوئي، والذين فشلوا بالاستجابة لأنواع العلاج الجهاز الأخرى.

اقرأ أيضاً: الصدفية مرض جلدي يُثير القلق

يمنع استعمال دواء البرودالوماب من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء البرودالوماب، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من مرض كرون (بالإنجليزية: Crohn's Disease).

يمتلك دواء البرودالوماب مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما، وتتضمن ما يلي:

• قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى تطور أفكار وسلوكيات انتحارية لدى المرضى، والتي تسببت ببعض حالات الوفاة نتيجة الانتحار، لذلك ينبغي تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال هذا الدواء عند المرضى الذين يمتلكون تاريخ مرضي للمعاناة من الاكتئاب أو الأفكار والسلوكيات الانتحارية.
• ينبغي إحالة المرضى الذين تتطور لديهم أفكار أو سلوكيات انتحارية جديدة، أو تسوء شدتها، إلى طبيب نفسي مختص حسب اللازم، كما ينبغي نصح المرضى والأشخاص المقربين منهم بضرورة حصول المرضى على رعاية صحية في حال تطورت لديهم أفكار وسلوكيات انتحارية، أو تطور حالات جديدة، أو تدهورت الحالات السابقة من الاكتئاب والقلق.
• يجب على المريض أن يحتفظ ببطاقة خاصة تعرف باسم بطاقة محفظة المريض (بالإنجليزية: Patient Wallet Card) في جميع الأوقات، والتي يجب على المريض أن يقوم بإبرازها لمختصي الرعاية الطبية عند القيام بالمراجعات الطبية المتعلقة بأعراض الاكتئاب والتفكير بالانتحار.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من مرض كرون.
• المعاناة من أحد الأمراض المعدية النشطة.
• معاناة المريض أو أحد افراد عائلته من مرض السل (بالإنجليزية: Tuberculosis) حالياً، أو سابقاً.
• المعاناة من الاكتئاب، أو القلق، أو غيرها من الأمراض النفسية، أو اضطرابات المزاج.
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية، مثل التهاب السحايا بالمتخفيات الفطرية، وغيرها، الأمر الذي يستلزم تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية مزمنة، أو أمراض معدية متكررة، مع ضرورة مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية لدى هؤلاء المرضى، واتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة، أو إيقاف استعمال دواء البرودالوماب بشكل مؤقت في حال تطور حالات خطيرة من الأمراض المعدية، أو حالات غير مستجيبة للأدوية.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى إعادة تفعيل عدوى السل الكامنة، الأمر الذي يستلزم إجراء فحوصات للكشف عن معاناة المرضى من مرض السل قبل البدء باستعمال الدواء، كما ينبغي عدم إعطاء الدواء للأشخاص الذين يعانون من عدوى نشطة بمرض السل، واستعمال أدوية علاج السل للمرضى الذين يعانون من عدوى السل الكامنة قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب، مع ضرورة مراقبة تطور أعراض العدوى لدى المرضى أثناء وبعد استعمال الدواء.

ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء البرودالوماب تجنب الاختلاط بالأشخاص المصابين بالأمراض المعدية، والأشخاص الذين تلقوا أحد أنواع اللقاحات الحية مؤخراً، حيث أن ذلك يزيد من خطر إصابتهم بالأمراض المعدية.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى الإصابة بمرض كرون، أو زيادة شدة أعراض المرض عند الأشخاص الذين يعانون منه، لذلك يمنع استعمال دواء البرودالوماب للمرضى الذين يعانون من مرض كرون، كما يجب أن يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل كامل في حال تطور المرض أثناء استعمال الدواء.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء البرودالوماب خلال فترة الحمل، إلا أن هذا النوع من الأدوية يمكن أن ينتقل عبر الحاجز المشيمي ويصل إلى الجنين، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء من قبل النساء الحوامل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء البرودالوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرحه في الحليب، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول مدى أمان وملائمة استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: كيف تؤثر الصدفية الجلدية على الحياة الجنسية للرجل

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البرودالوماب ما يلي:

• اللقاحات

لا يوجد دراسات علمية حول أمان وفاعلية استعمال اللقاحات الحية، أو المعطلة بشكل متزامن مع دواء البرودالوماب، لذلك يوصى بتجنب استعمال اللقاحات الحية طيلة فترة استعمال دواء البرودالوماب.

تتضمن هذه اللقاحات لقاح السل بي سي جي (بالإنجليزية: BCG Vaccine)، أو بعض لقاحات الإنفلونزا، أو لقاح الكوليرا، أو لقاح التيفوئيد (بالإنجليزية: Typhoid Vaccine)، وغيرها.

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP450

حيث أن استعمال دواء البرودالوماب قد يؤدي إلىحدوث تغيرات على عملية إنتاج إنزيمات سيتوكروم بي 450 (بالإنجليزية: Cytochrome P450 Enzyme)، مما قد يسبب حدوث تغيرات في مستويات الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة هذه الإنزيمات، الأمر الذي يستلزم مراقبة تأثير أو مستويات هذه الأدوية، لا سيما تلك التي تمتلك مؤشر علاجي ضيق (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index)، في حال لزوم استعمالها معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء السيكلوسبورين (بالإنجليزية: Cyclosporine)، أو دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، أو دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، أو دواء الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البرودالوماب.

اقرأ أيضاً: علاج الصدفية بالأعشاب

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء البرودالوماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء البرودالوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية، كما يمكن أن يتم تعليم المريض كيف يستعمل الدواء لوحده.

ينبغي عدم استعمال حقن دواء البرودالوماب في حال كان محلول الدواء يبدو معتماً، أو يوجد فيه شوائب، أو في حال تغير لونه.

ينبغي إخراج حقن دواء البرودالوماب من الثلاجة قبل استعماله بمدة نصف ساعة وتركها على درجة حرارة الغرفة، مع ضرورة عدم تعريض الدواء إلى أي مصدر من مصادر الحرارة، وذلك عند حلول موعد استعمال الدواء فقط، مع ضرورة استعمال الحقنة لمرة واحدة فقط، وعدم إعادة تبريد الحقن التي لم تستعمل بعد إخراجها من الثلاجة.

جرعة دواء البرودالوماب الموصى بها هي 210 ملجم حيث يتم إعطاء أول ثلاث جرع على شكل جرعة كل أسبوع، يليها الحصول على جرعة كل أسبوعين.

في حال عدم حدوث استجابة علاجية كافية للدواء بعد مضي مدة 12- 16 أسبوع على بدء استعماله ينبغي أخذ إيقاف استعمال الدواء بعين الاعتبار، حيث أنه من غير المتوقع حدوث استجابة علاجية كافية بعد مضي هذه الفترة، كما أن ذلك يزيد من خطر تطور الأفكار أو السلوكيات الانتحارية لدى المريض (انظر قسم التحذيرات).

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب فحص جميع المرضى للتأكد من معاناتهم أو عدم معاناتهم من مرض السل.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء البرودالوماب في موعدها المحدد يمكن الحصول عليها فور تذكرها، إلا أنه في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه يجب عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً.

يتوفر دواء البرودالوماب على شكل محلول للحقن تحت الجلدي في حقن مسبقة التعبئة بتركيز 210 ملجم/ 1.5 مل.

تتضمن ظروف حفظ دواء البرودالوماب الموصى بها ما يلي:

• مبردة، يوصى بحفظ حقن دواء البرودالوماب مسبقة التعبئة في علبتها الأصلية مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميدها أو رجها.
• على درجة حرارة الغرفة، يمكن في حال اللزوم حفظ حقن دواء البرودالوماب في علبتها الأصلية على درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 14 يوم، مع ضرورة حمايتها من الضوء ومصادر الحرارة، وعدم إعادة تبريدها بعد وصولها لدرجة حرارة الغرفة، والتخلص من أي كمية غير مستعملة من الدواء بعد فترة 14 يوم.