ENTYVIO 300 mg powder for concentrate for solution for infusion

• يستخدم لعلاج داء الكرون لدى المرضى الذين لم يستجيبوا لعلاجات داء الكورن المعتادة أو لمثبطات عامل نخر الورم.
• القولون التقرحي.

يمنع استخدام الدواء دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية:

• فرط الحساسية لفيدوليزوماب أو لأحد مكونات المنتج الأخرى.
• المرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو الذين يأخذون علاجاً لتثبيط المناعة.

يستخدم بحذر تحت إشراف الطبيب في الحالات الآتية:

• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
• قد يسبب فيدوليزوماب ضرراً للكبد والذي قد يؤدي إلى فشل الكبد والحاجة لزراعة كبد جديد، لذلك في حال ظهرت أعراض تسمم الكبد كارتفاع انزيمات الكبد أو البيليروبين أو إصفرار، يجب إيقاف الدواء ومراجعة الطبيب لاستبداله بخيار آخر.
• قد يسبب استخدام فيدوليزوماب عدوى الهربس، لذلك في حال الإصابة بالتهاب السحايا، أو التهاب الدماغ، أو تنخر الشبكية الحاد، يجب إيقاف العلاج.
• قد يسبب استخدام فيدوليزوماب متلازمة استنشاء المناعة الالتهابية والذي تتميز بحصول التهابات شديدة بعد ايقاف الدواء والتي قد تؤدي إلى الموت.
• استخدام فيدوليزوماب يزيد من فرصة حدوث العدوى والتي قد تكون في بعض الأحيان خطيرة لذلك في حال حصول عدوى، يجب إيقاف الدواء واستشر طبيبك لاتخاذ الإجراء المناسب.
• يزيد استخدام فيدوليزوماب من مستوى الدم للخلايا اللمفاوية، الخلايا الوحيدة، الخلايا الحمضية، الخلايا القاعدية، الخلايا الدم الحمراء التي تحتوي على نواة.
• قد يسبب فيدوليزوماب اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي خاصة عند للإستخدام لمدة طويلة (> سنتين)، لذلك يجب تصوير الدماغ باستخدام الرنين المغناطيسي قبل البدء بالعلاج، ومراقبة المريض خلال العلاج.

يفضل إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج.

يوصى بعدم التزامن مع الأدوية التالية:

• مثبطات الجهاز المناعي، ونبات القنفذية، والمطاعيم: قد تقلل من التأثير العلاجي لفيدوليزوماب.
• البيليموماب، والدينوسوماب، والبيميكروليمس، والتاكروليمس: قد يزيد من الآثار الجانبية التي يسببها فيدوليزوماب.
• الروفلوميلاست: قد يزيد من التأثير العلاجي لفيدوليزوماب.

• القولون التقرحي:

يتلقى المريض 300 مغ في الأسبوع الأول، والثاني، والسادس، ثم 300 مغ كل 8 أسابيع.

• داء كرون:

يتلقى المريض 300 مغ في الأسبوع الأول، والثاني، والسادس، ثم 300 مغ كل 8 أسابيع.

300 mg POWDER, FOR SOLUTION

• يجب الحفظ بالمبرد بدرجة حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية.
• لا يجمد.

• عند نسيان الجرعة، يستشار الطبيب لاتخاذ الإجراء المناسب.
• يوصى بتجنب التعرض للمحيط الخارجي قدر الإمكان.
• تجنب مخالطة الأشخاص الذين يعانون من عدوى بكتيرية، فطرية أو فيروسية.