Ozanimod

يستعمل دواء الاوزانيمود لعلاج حالات التصلب المتعدد الانتكاسي (بالإنجليزية: Relapsing Multiple Sclerosis)، وهي الحالات التي تظهر تحسن مبدئياً ثم تبدأ بالانتكاس بعد هذا التحسن، وتتضمن هذه الحالات المتلازمة السريرية المعزولة (بالإنجليزية: Clinically Isolated Syndrome)، وحالات التصلب اللويحي التحسنية الانتكاسية (بالإنجليزية: Relapsing–Remitting)، وحالات التصلب اللويحي النشط الثانوية المترقية.

اقرأ أيضاً: أنواع أمراض المناعة الذاتية 

يمنع استعمال دواء الاوزانيمود من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء الاوزانيمود، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين عانوا خلال الأشهر الستة الماضية من احتشاء عضلة القلب، أو ذبحة صدرية غير مستقرة (بالإنجليزية: Unstable Angina)، أو سكتة دماغية، أو نوبة نقص تروية عابرة (بالإنجليزية: Transient Ischemic Attack)، أو قصور القلب غير المعوض (بالإنجليزية: Decompensated Heart Failure) الذي استلزم تلقي الرعاية الصحية في المستشفى، أو قصور القلب من الدرجة الثالثة أو الرابعة.
• الأشخاص الذين يعانون من احصار اذيني بطيني (بالإنجليزية: Atrioventricular Block) من الدرجة الثانية أو الثالثة، أو يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة (بالإنجليزية: Sick Sinus Syndrome) دون امتلاكهم لناظمة قلبية اصطناعية (بالإنجليزية: Artificial Cardiac Pacemaker).
• الأشخاص الذين يعانون من حالات شديدة غير معالجة من انقطاع التنفس أثناء النوم (بالإنجليزية: Sleep Apnea).
• الأشخاص الذين يستعملون مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الاوزانيمود إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد مشاكل التنفس، مثل الربو، أو التهاب القصبات الهوائية، أو انقطاع التنفس أثناء النوم، وغيرها.
• المعاناة حالياً أو سابقاً من أحد الأمراض المعدية، لا سيما التهاب الكبد، أو مرض السل.
• المعاناة من بعض مشاكل العينين، مثل التهاب العنبية، أو احتباس السوائل في بقعة الشبكية.
• المعاناة من مشاكل القلب، أو ارتفاع ضغط الدم، أو التدخين.
• المعاناة من مرض السكري.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد.
• المعاناة من الجلطات.

قد يؤدي استعمال دواء الاوزانيمود إلى زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية، والتي قد تكون خطيرة ومهددة للحياة، نتيجة تسببه بحدوث انخفاض في عدد الخلايا اللمفية الطرفية، لذلك ينبغي قبل البدء باستعماله تقييم نتائج تحليل الدم الشامل، وتأجيل بدأ استعمال الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية شديدة إلا أن تتحسن حالتهم، مع ضرورة إتخاذ الاحتياطات العلاجية اللازمة في حال إصابة المريض بعدوى أثناء استعماله لدواء السيبونيمود. يوصى بأخذ إيقاف استعمال دواء الاوزانيمود بشكل مؤقت بعين الاعتبار في حال تطور عدوى شديدة لدى المريض.

ينبغي التوقف عن استعمال دواء الاوزانيمود في حال تم تأكيد إصابة المريض باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي، كما يوصى بالاستمرار بمراقبة تطور أي أعراض دالة على الإصابة بأحد الأمراض المعدية بعد التوقف عن استعمال الدواء لمدة 3 شهور على الأقل.

يسبب استعمال دواء الاوزانيمود حدوث إنخفاض عابر في معدل نبضات القلب، وحدوث تأخر عابر في عملية التوصيل الكهربائي الاذيني البطيني في القلب، الأمر الذي يستدعي إجراء تقييم شامل للحالة الصحية للمرضى الذين يعانون من مشاكل في القلب، وإجراء فحص تخطيط كهربائية القلب (بالإنجليزية: Electrocardiogram) لجميع المرضى قبل البدء باستعمال دواء الاوزانيمود للتأكد من عدم معاناتهم من أي اعتلالات في كهربائية القلب.

قد يؤدي استعمال دواء الاوزانيمود إلى حدوث إرتفاع في مستويات بعض إنزيمات الكبد، لذلك ينبغي تقييم مستويات ناقلات الأمين والبيليروبين عند المرضى قبل البدء باستعمال دواء الاوزانيمود، وتقييم مستويات إنزيمات الكبد أثناء استعمال الدواء في حال تطور أعراض تشير إلى حدوث اعتلال في الكبد، كما يجب إيقاف استعمال الدواء في حال إصابة الكبد بأضرار شديدة.

قد يؤدي استعمال دواء الاوزانيمود إلى حدوث ارتفاع في ضغط الدم، الأمر الذي يستوجب مراقبة ضغط الدم، ومعالجة حالات ارتفاع ضغط الدم بالشكل المناسب طيلة فترة استعمال الدواء، مع ضرورة تجنب الأطعمة الغنية بمركب التيرامين.

قد يؤدي استعمال دواء الاوزانيمود إلى حدوث انخفاض في حجم الزفير القسري المطلق (بالإنجليزية: Absolute Forced Expiratory Volume) بشكل يعتمد على مقدار الجرع المستعملة من الدواء، الأمر الذي قد يتطلب إجراء تقييم لإختبارات قياس التنفس خلال فترة استعمال دواء السيبونيمود، كما أن ذلك قد يؤدي إلى إيقاف استعمال الدواء في حال تطور حالات شديدة من انقطاع التنفس أثناء النوم.

قد يؤدي استعمال دواء الاوزانيمود في حالات قليلة إلى تطور اعتلال يؤثر على العين يعرف باسم الوذمة البقعية، أو الاستسقاء البقعي (بالإنجليزية: Macular Edema)، لا سيما عند المرضى الذين يعانون من مرض السكري، أو التهاب العنبية،  لذلك يوصى بإجراء فحوصات بصرية لتقييم حالة العين والبقعة الشبكية قبل البدء باستعمال دواء السيبونيمود، وبعد البدء باستعماله في حال حدوث تغيرات في الإبصار عند المريض، وأخذ إيقاف استعمال الدواء بعين الاعتبار بناء على حالة المريض.

لا يوجد دراسات علمية تبين مدى أمان استعمال دواء الاوزانيمود خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى احتمالية تسبب دواء الاوزانيمود بأضرار للجنين، لذلك يوصى بتجنب استعماله خلال فترة الحمل.

توصى النساء النشطات جنسياً اللواتي يستعملن دواء الاوزانيمود باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 أشهر على الأقل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الاوزانيمود في حليب الأم، أو حول تأثيره على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثيره على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول إمكانية إرضاع الأمهات اللواتي يستعملن دواء الاوزانيمود لأطفالهن، وحول أهمية الدواء لصحة الأم.

 اقرأ أيضاً: اكتشاف جديد قد يغير حياة مصابي التصلب اللويحي المتعدد

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الاوزانيمود إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

يمنع استعمال دواء الاوزانيمود مع الأدوية التالية:

• مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين (بالإنجليزية: Monoamine Oxidase Inhibitor)، مثل دواء الإيزوكاربوكسازايد (بالإنجليزية: Isocarboxazid)، ودواء الفينيلزين (بالإنجليزية: Phenelzine)، ودواء السيليجيلين (بالإنجليزية: Selegiline)، وغيرها، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الاوزانيمود قد يؤدي إلى حدوث ارتفاع كبير في ضغط الدم بشكل قد يؤدي إلى الإصابة بنوبة ارتفاع ضغط الدم (بالإنجليزية: Hypertensive Crisis).

تتضمن التداخلات الدوائية الأخرى المحتملة لدواء الاوزانيمود ما يلي:

• الأدوية المضادة للسرطان، ومعدلات المناعة، وكابتات المناعة

لا توجد دراسات تبين مدى أمان استعمال دواء الاوزانيمود مع هذه الفئات من الأدوية، لذلك يجب توخي الحذر عند استعمالها بشكل متزامن، وبعد التوقف عن استعمال دواء الاوزانيمود بعدة أسابيع، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى زيادة تأثيرها المثبط للمناعة، وزيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية. تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• • دواء الاليمتوزوماب (بالإنجليزية: Alemtuzumab)، أحد مضادات السرطان، والذي يوصى بعدم استعمال دواء الاوزانيمود معه سواءً بشكل متزامن، أو بعد التوقف عن استعماله (الاليمتوزوماب).
  • مضادات السرطان الأخرى، مثل دواء الدابرافينيب (بالإنجليزية: Dabrafenib)، ودواء الاوسيميرتينيب (بالإنجليزية: Osimertinib)، وغيرها.
  • معدلات المناعة، مثل دواء الثاليدومايد (بالإنجليزية: Thalidomide)، ودواء حمض الميكوفينوليك (بالإنجليزية: Mycophenolic Acid)، وغيرها.
  • كابتات المناعة (بالإنجليزية: Immunosuppressants)، مثل دواء التاكروليمس (بالإنجليزية: Tacrolimus)، ودواء الايفيروليمس (بالإنجليزية: Everolimus)، وغيرها.

• الأدوية التي تؤثر على القلب

تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

• • مضادات اضطراب النظم (بالإنجليزية: Antiarrhythmics)، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الاوزانيمود قد يؤدي إلى تطور حالة تورساد دي بوانت (بالإنجليزية: Torsade De Pointes) عند المرضى الذين يعانون من بطئ نبضات القلب، لذلك ينبغي استشارة أخصائي القلب قبل البدء باستعمال هذه الأدوية معاً. تتضمن مضادات اضطراب النظم دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، ودواء الأميودارون (بالإنجليزية: Amiodarone)، ودواء الفيرباميل (بالإنجليزية: Verapamil)، وغيرها.
  • الأدوية التي قد تقلل من معدل نبضات القلب، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الاوزانيمود يزيد من تأثيره الخافض لمعدل ضربات القلب. تتضمن هذه الأدوية حاصرات قنوات الكالسيوم مثل دواء الديلتيازم (بالإنجليزية: Diltiazem) وغيره، وحاصرات مستقبلات بيتا مثل دواء بروبرانولول (بالانجليزية: Propranolol) وغيره، ودواء الايفابرادين (بالإنجليزية: Ivabradine)، ودواء ال ديجوكسين (بالإنجليزية: Digoxin)، وغيرها.
  • الأدوية التي قد تسبب حدوث استطالة في فترة كيو تي، حيث أن استعمال دواء الاوزانيمود مع هذه الأدوية قد يؤدي إلى حدوث زيادة في تأثيرها المسبب لاستطالة فترة كيو تي، الأمر الذي يستلزم استشارة طبيب القلب قبل استعمالها معاً. تتضمن هذه الأدوية دواء الهالوبردول (بالإنجليزية: Haloperidol)، ودواء البروكاييناميد (بالإنجليزية: Procainamide)، ودواء الليفامولين (بالإنجليزية: Lefamulin)، وغيرها.

• محفزات إنزيم CYP2C8 القوية

قد يؤدي استعمال هذه الأدوية إلى التقليل من مستويات دواء الاوزانيمود في الجسم الأمر الذي يقلل من فاعليته العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً بشكل متزامن. تتضمن هذه الأدوية دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، ودواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، وغيرها.

• مثبطات إنزيم CYP2C8 القوية

قد يؤدي استعمال هذه الأدوية إلى الزيادة من مستويات دواء الاوزانيمود في الجسم الأمر الذي يزيد من خطورة أعراضه الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً بشكل متزامن. تتضمن هذه الأدوية دواء الجيمفيبروزيل (بالإنجليزية: Gemfibrozil)، وغيره.

• اللقاحات

قد يسبب استعمال دواء الاوزانيمود تقليل فاعلية اللقاحات في حال استعمالها معه بشكل متزامن، ولغاية شهر واحد على الأقل من التوقف عن استعمال دواء الاوزانيمود، كما قد يزيد استعمال أنواع اللقاحات الحية الموهنة في هذه الفترة من خطر الإصابة بالأمراض المعدية، لذلك يوصى بحصول المرضى الذين سوف يستعملون دواء الاوزانيمود على اللقاحات اللازمة قبل البدء بالعلاج.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الاوزانيمود.

اقرأ أيضاً: تفاعل الأدوية مع المكملات الغذائية عند تناولها معاً

ينبغي الالتزام بطريقة استعمال وجرع دواء الاوزانيمود الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يمكن تناول جرع دواء الاوزانيمود مع الطعام أو بدونه.

تتضمن الجرع الموصى بها من دواء الاوزانيمود للبالغين فقط ما يلي:

• الجرع الأولية، 0.23 ملجم مرة يومياً، والتي تعطى خلال الأيام الأربع الأولى من بدء العلاج.
• الجرع التالية، 0.46 ملجم مرة يومياً، والتي تعطى خلال الفترة ما بين اليوم 5- 7.
• جرع المداومة، 0.92 ملجم مرة يومياً، تعطى ابتدائاً من اليوم الثامن وما بعده.

في حال نسيان الحصول على جرعة من دواء الاوزانيمود في موعدها المحدد خلال أول أسبوعين من بدء العلاج ينبغي إعادة استعمال برنامج الزيادة في الجرع من جديد، أما في حال نسيان الجرعة بعد مضي أسبوعين من بدء العلاج فيمكن الاستمرار بالبرنامج العلاجي كما هو.

يتوفر دواء الاوزانيمود بالأشكال الدوائية التالية:

• كبسولات فموية ذات لون رمادي فاتح بتركيز 0.23 ملجم.
• كبسولات فموية ذات لون رمادي فاتح وبرتقالي بتركيز 0.46 ملجم.
• كبسولات فموية ذات لون برتقالي بتركيز 0.92 ملجم.

يوصى بحفظ دواء الاوزانيمود على درجات حرارة تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، يمكن أن تمدد إلى 15- 30 درجة مئوية في حالات السفر أو الرحلات.

يوصى بتجنب تناول دواء الاوزانيمود مع الأطعمة الغنية بمركب التيرامين (بالإنجليزية: Tyramine)، حيث أنها قد تؤدي إلى حدوث زيادة كبيرة في ضغط الدم لدى المرضى أثناء استعمال الدواء، وتتضمن هذه الأطعمة الأجبان المعتقة، أو اللحوم المجففة او المعتقة، أو الأسماك المعلبة، أو المخللات، أو الأطعمة الغنية بالخميرة، أو أغلب منتجات فول الصويا، وغيرها.

ينبغي عدم التوقف عن استعمال دواء الاوزانيمود لأي سبب كان دون استشارة الطبيب المختص، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تدهور حالة التصلب المتعدد، كما ينبغي عدم تغيير مقدار أو عدد الجرع الموصوفة من قبل الطبيب المختص.