Crysvita

بوروسوماب لعلاج ليونة العظام

يستخدم بوروسوماب في علاج الأمراض التالية:

• مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X، وهو مرض وراثي مرتبط بالجنس، يؤدي إلى عدم احتفاظ الجسم بالفوسفور مما يؤدي ذلك إلى ضعف العظام.
• ليونة العظام الناتجة عن ورم يسبب فقدان الفوسفور في الجسم، مما يؤدي إلى ضعف العظام، وذلك في حالك عدم المقدرة على علاج الورم جراحياً.

يمنع تناول بوروسومات في الحالات التالية:

• التناول المتزامن مع الفوسفات أو فيتامين د النشط.
• ارتفاع نسبة الفسفور في الدم فوق الحد المسموح بالنسبة للعمر.
• الفشل الكلوي أو الضعف الشديد بالكلى.

يرجى الحذر وطلب استشارة الطبيب عند تناول البوروسومات من قبل الفئات التالية لتجنب حدوث المضاعفات:

• الحمل والإرضاع.
• أمراض الكلى والكبد.
• متلازمة تململ الساقين.
• العمر أقل من سنة.
• الحساسية لأحد مركبات الدواء.

يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج، نظراً لوجود العديد من التداخلات الغذائية والدوائية، فقد يحتاج الطبيب إلى تغيير جرعات الأدوية، أو مراقبة الآثار الجانبية بعناية. من أشهر الأدوية التي تتداخل مع بوروسوماب:

• كالسيفيديول.
• كالسيتريول.
• فوسفات الكالسيوم.
• فوسفات الصوديوم السليلوز.
• سيناكالسيت.
• ديهدروتاتشيستيرول.
• دوكسيركالسيفيرول.
• إتلكالسيتيد.
• باريكالسيتول.
• فوسفات حمض البوتاسيوم.
• فوسفات البوتاسيوم.
• فوسفات الصوديوم.

يوصى باتباع تعليمات الطبيب بخصوص الجرعة المناسبة، لكن بشكل عام توصف كما يلي:

بوروسوماب للبالغين

• في حال استخدامه لعلاج مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أربع أسابيع بجرعة أولية 1 ملغ/كغم، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 90 ملغ.
• في حال استخدامه لعلاج ليونة العظم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أربع أسابيع بجرعة أولية 5 ملغ/كغم، وقد يتم زيادة الجرعة ل 2 مجم/كغم كل أسبوعين، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.

بوروسوماب للأطفال

• في حال استخدامه لعلاج مرض نقص فوسفات الدم المرتبط بالكروموسوم X: يتم استخدامه بعد عمر 6 شهور.
• إذا كان وزن الطفل أقل من 10 كغم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل اسبوعين بجرعة 1 ملغ/كغم.
• إذا كان وزن الطفل أكثر من 10 كغم: يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أسبوعين بجرعة 0.8ملغ/كغم، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.
• في حال استخدامه لعلاج ليونة العظم: يتم استخدامه بعد عمر سنتين.
• يتم حقن بوروسومات تحت الجلد كل أسبوعين بجرعة 0.4 ملغ/كغم، وقد يتم زيادة الجرعة ل 2 ملغ/كغم كل أسبوعين، بحيث لا تتجاوز الجرعة القصوى 180 ملغ.

يتوافر بوروسوماب بالشكل على شكل محلول جاهز للحقن بتراكيز عديدة كما يلي:

• 10 ملغ/مل.
• 20 ملغ/مل.
• 30 ملغ/مل.

يحفظ مبرداً على درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. وتخزن القارورة في الكرتون الأصلي حتى وقت الاستخدام؛ لأن ذلك يحمي من الضوء.

تجنب الحفظ مجمداً.

يوصى باتباع التعليمات التالية للحصول على أفضل النتائج: 

• يتم حقن محلول بوروسومات تحت الجلد، لذا يجب تغيير مواقع الحقن باستمرار ما بين الجرعات، مثل الذراعين العلويين، أو الفخذين العلويين، أو الأرداف، أو أي ربع بطني.
• لا يحقن محلول بوروسومات في أماكن الشامات، أو الندبات، أو المناطق التي يكون الجلد فيها رقيقاً، أو عند الكدمات، أو إذا كان الجلد أحمر أو قاسي أو غير سليم.
• لا يستخدم المحلول للحقن إذا كان متغير اللون أو عكر، أو إذا كان يحتوي على أي جزيئات.
• يجب إخبار الطبيب عن أي مكملات فوسفاتية أو مكملات معينة من فيتامين د، يجب التوقف عن تناول هذه الأدوية قبل أسبوع من بدء العلاج.
• الالتزام بجميع المواعيد مع الطبيب والمختبر، يتم إجراء بعض الفحوصات المخبرية قبل وأثناء العلاج للتحقق من استجابة الجسم للدواء.