VAROXA 10 mg Film Coated Tablet

يستخدم دواء ريفاروكسبان في علاج الحالات الطبية التالية:

• علاج تجلط الدم، مثل تجلط الأوردة الدموية العميقة (بالإنجليزية: Deep Vein Thrombosis, DVT) أو جلطات في الرئة والانسداد الرئوي، ومنع تشكل الجلطات الدموية مرة أخرى.

• علاج أو الوقاية من تكون الجلطات الدموية أو الانصمام الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism, PE) بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة.

• الوقاية من خطر الإصابة بالسكتات الدماغية الناجمة عن الجلطات الدموية لدى مرضى الرجفان الأذيني وعدم انتظام ضربات القلب أو للأشخاص المصابين بأمراض الشرايين الطرفية وضعف الدورة الدموية في الأوردة الدموية في كل من الذراعين والساقين.

يمنع استخدام الدواء دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية:

• وجود نزيف نشط نتيجة جراحة أو إصابة معينة.
• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.
• المرضى الذين خضعوا لاستبدال الصمام الأبهري عن طريق القسطرة.

يستخدم العقار بحذر تحت إشراف الطبيب في الحالات التالية:

• الحمل: لا توجد دراسات كافية عن استخدام دواء الريفاروكسبان أثناء الحمل، ويستخدم بحذر عند النساء الحوامل بسبب احتمالية حدوث نزيف أو ولادة طارئة. لذا يجب إخبار الطبيب في حال كانت المريضة حامل أو تخطط للحمل.
• الرضاعة: يمكن أن ينتقل دواء الريفاروكسابان من خلال حليب الأم للرضيع، ولكن لا توجد دراسات كافية لتحديد التأثير على الطفل، لذا يجب استشارة الطبيب لدراسة حاجة الأم المرضع للعلاج والآثار المحتملة على الرضيع.
• أمراض الكلى.
• مشاكل في الكبد.
• كبار السن فوق عمر 75 عام.
• وجود أمراض نزيف وراثية.
• تناول أدوية أخرى لعلاج تخثر الدم أو تؤثر على تخثر الدم.
• تناول المكملات الغذائية لنبتة سانت جون (بالإنجليزية: St John's Wort).
• وجود إصابات قابلة للنزف، مثل جرح أو تقرحات المعدة النزفية.
• ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه.
• الإصابة بمتلازمة أضداد الفوسفوليبيد (بالإنجليزية: Antiphospholipid Syndrome)، وهي حالة تؤثر على جهاز المناعة وتزيد من خطر حدوث الجلطات الدموية.
• يوصى بضرورة إخبار جميع الأطباء وأطباء الأسنان بتناول دواء ريفاروكسابان قبل إجراء عملية جراحية أو أي إجراء طبي للأسنان.

تحذيرات الصندوق الأسود لدواء ريفاروكسابان

هناك بعض التحذيرات الهامة والخطيرة حول استخدام الدواء، وهي:

• يجب الحذر عند استخدام ريفاروكسابان لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في العمود الفقري، ويتعرضون إلى تخدير عصبي، حيث تزداد لديهم خطر الأورام الدموية فوق الجافية أو العمود الفقري، والتي يمكن أن تؤدي إلى شلل طويل الأمد أو الشلل الدائم. ويزداد خطر الإصابة بالأورام الدموية في العمود الفقري عند استخدام دواء الريفاروكسيبان بالتزامن مع استخدام أدوية تخثر دم أخرى أو استخدام أدوية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

• يوصى بضرورة عدم التوقف المبكر عند استخدام دواء ريفاروكسابان، حيث يزيد التوقف المبكر عن العلاج من خطر حدوث الجلطات الدموية. لذلك يجب المتابعة مع الطبيب واستشارته قبل التوقف عن الدواء أو في حال الرغبة باستبدال دواء ريفاروكسبان مضاد تخثر دم آخر.

يوصى ضرورة إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء وأثناء استخدام العلاج.

يوصى بعدم التزامن مع الأدوية التالية:

• عقار الريفامبين.
• ديفيبروتيد (بالإنجليزية: Defibrotide).
• ميفبريستون (بالإنجليزية: Mifepristone).
• دواء الكلاريثروميسين، حيث يقلل من تركيز الدواء في الدم.
• الأدوية الأخرى المضادة لتخثر الدم، مثل وارفارين أو كلوبيدوجريل.
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثل الأسبرين، حيث يزيد من سمية الدواء في الجسم، بالإضافة إلى زيادة خطر النزيف عند استخدامه مع هذا الدواء.

• الجرعة الموصى بها لعلاج تجلط الدم وتخثر الأوردة العميق أو علاج الانسداد الرئوي: 15 ملغ عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 21 يوم، ثم 20 ملغ عن طريق الفم مرة يومياً لمدة 15 يوم.
• الجرعة الموصى بها للوقاية من خطر السكتات الدماغية الناتجة عن الرجفان الأذيني: 20 ملغ يومياً عن طريق الفم.
• الجرعة الموصى بها للوقاية من التخثر الوريدي العميق بعد جراحة استبدال الورك: 10 ملغ عن طريق الفم يومياً لمدة 35 يوم.
• الجرعة الموصى بها للوقاية من التخثر الوريدي العميق بعد جراحة استبدال الركبة: 10 ملغ عن طريق الفم يومياً لمدة 12 يوم.
• الجرعة الموصى بها للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية بسبب عدم الحركة أو المكوث في المستشفى لفترة من الوقت: 10 ملغ عن طريق الفم يومياً طوال فترة المكوث في المستشفى ولمدة 31-39 يوم بعد الخروج من المشفى.

10 mg TABLET, FILM COATED

يحفظ دواء ريفاروكسابان في درجة حرارة الغرفة، بعيداً عن الرطوبة والحرارة.

يجب أخذ هذا الدواء بالطريقة والجرعة التي يوصي بها الطبيب، وعدم تجاوزالجرعة المحددة إلى جرعة أكبر أو أقل.

يمكن أخذ أقراص دواء ريفاروكسابان تركيز 2.5 ملغ أو 10 ملغ مع أو بدون طعام.

يوصى بأخذ أقراص ريفاروكسابان تركيز 15 ملغ أو 20 ملغ مع الطعام، حيث تزداد نسبة فعالية وامتصاص هذه التراكيز من الدواء مع الطعام.