ترامادول - بيوغران (TRAMADOL-BIOGARAN)

يستخدم الترامادول في استطبابات عديدة، منها:

• تسكين الألم لعلاج الألم المتوسط إلى الشديد.
• تسكين الألم لدى المرضى الذين يعانون من ألم مستمر، والذين يحتاجون إلى جرعات علاجية من المسكن على مدار اليوم.

بالنسبة للاستخدام غير المصرح به للترامادول لعلاج سرعة القذف، فإن الاستخدام المتقطع واليومي فعال في علاج هذه الحالة.

يمنع استخدام ترامادول في الحالات التالية:

• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.
• انسداد الجهاز الهضمي المعروف أو المشتبه به، بما في ذلك العلوص الشللي.
• الاستخدام المتزامن لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، أو استخدامها خلال آخر 14 يومًا سابقة من بدء العلاج بالترامادول.
• الإدمان على الأفيونات.
• التسمم الحاد بالكحول.
• الأطفال دون سن 12 عام.
• السيطرة على الألم ما بعد جراحة استئصال اللوزتين و/أو استئصال الغدانية لدى الأطفال أقل من 18 عامًا.
• اكتئاب الجهاز التنفسي الملحوظ.

ملاحظة: تختلف محاذير استخدام العلاج باختلاف الشكل الصيدلاني والمنتج التجاري.

في حال وجود أي من المشاكل الصحية التالية، ينصح بإخبار الطبيب أو الصيدلاني، فقد تحتاج بعض الحالات إلى إجراءات احتياطية خاصة:

• الرضاعة الطبيعية، حيث بنصح بعدم استخدام الترامادول، لأنه يفرز في حليب الأم المرضع.
• الحمل، حيث أن الاستخدام المطول أثناء الحمل يمكن أن يؤدي إلى ظهور الأعراض الانسحابية عند الرضيع.
• الأطفال الأصغر من 16 سنة، حيث لم تثبت فعالية أو سلامة استخدام الترامادول في هذ الفئة العمرية.
• كبار السن، بسبب حساسيتهم الزائدة للأعراض الجانبية التي قد يسببها.
• اضطرابات أو آلام غير مشخصة في البطن.
• الإدمان الحالي أو السابق على الكحول، أو الأدوية، أو أي مادة أخرى.
• الإصابة برضة سابقة في الرأس أو الدماغ.
• أمراض الكبد.
• أمراض الكلى.
• أمراض الجهاز التنفسي.
• تناول علاجات الاكتئاب، أو المهدئات، أو أي علاجات أخرى تزيد من خطر الإنتحار.
• بيلة فينيل كيتونية (الفينيل كيتونيوريا)، إذ قد تحتوي بعض المنتجات الصيدلانية على مادة الفينيل ألانين.
• الحساسية تجاه المسكنات الأفيونية الأخرى، أو أدوية السعال، أو أي من الأدوية الأخرى، مثل الميبيريدين، والمورفين، والكوديين، والهيدروكودون، والهيدرومورفون، والأوكسيكودن، والبروبوكسيفين.

وتجدر الإشارة إلى أن الترامادول بعد من الأدوية التي تسبب الإدمان، ويزداد الخطر لدى الأفراد المصابين بالاكتئاب الشديد، ومن لديهم تاريخ عائلي للإدمان، ولا يعد ذلك من موانع استخدام الدواء، ولكن استخدامه في هؤلاء المرضى يتطلب استشارة مكثفة حول المخاطر والاستخدام السليم، إلى جانب المراقبة المكثفة لعلامات الإدمان وسوء الاستخدام.

ويتشمل محاذير استخدام الدواء على ما يلي:

• قد يسبب الدواء متلازمة السيروتونين، وهي حالة قد تكون مهددة للحياة. قد يصاب المريض بالحالة عند استخدام الترامادول لوحده، أو عند الاستخدام المتزامن لأدوية ترفع من مستويات السيروتونين، أو مع الأدوية التي تضعف استقلاب السيروتونين أو ترفع من مستويات الترامادول في الدم.
• قد تسبب المواد الأفيونية زيادات في الأميليز في الدم، لذا يجب مراقبة أمراض القناة الصفراوية، بما في ذلك التهاب البنكرياس الحاد.
• قد يضعف الدواء من القدرات العقلية أو الجسدية اللازمة لأداء أنشطة يحتمل أن تكون خطرة، مثل قيادة السيارة، أو تشغيل الآلات؛ لذا ينصح بعدم القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة، خصوصًا عند بداية العلاج أو التعديل على الجرعات.
• يزيد الترامادول من احتمالية الإصابة بنقص الصوديوم في الدم الناتج عن متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب، ويوصى بمراقبة علامات وأعراض نقص صوديوم الدم، خصوصًا عند بدء العلاج. في حال الإصابة بنقص الصوديوم في الدم يجب التوقف عن استخدام العلاج وعلاج الحالة على الفور.

في حال تناول أي من الأدوية التالية، ينصح بإخبار الطبيب أو الصيدلاني، حيث تحتاج بعض الحالات إلى تعديل الجرعة أو إجراء فحوصات معينة:

• الأدوية المثبطة لأكسيد أحادي الأمين، وهي مجموعة من الأدوية تستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية.
• علاجات الاكتئاب، مثل: الأميتريبتلين، أو السيتالوبرام، أو الفلوكسيتين.
• العلاجات المهدئة أو المسببة للنعاس، مثل علاجات الأرق وفي حال تناول علاجات الرشح أو الحساسية.
• علاجات الصرع.
• العلاجات المرخية للعضلات.
• علاجات اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط.
• المضادات الحيوية، مثل: الأزثروميسين، والسيبروفلوكسسين، والإرثروميسين، واللينيزوليد، والريفامبين.
• مضادات الفطريات، مثل: الكيتوكونازل والإتراكونازول.
• علاجات الأورام السرطانية، مثل: الإماتنيب.
• الديلتيازم.
• الفيراباميل.
• علاجات اضطرابات نظم القلب مثل الأميودارون أو الكوينيدين.
• الأدوية التي تستخدم في علاج مرض نقص المناعة المكتسبة (الإيدز).
• علاجات الشقيقة مثل السوماتريبان.

يجب تحديد الجرعات لكل مريض على حدة، مع الأخذ في عين الاعتبار شدة الألم لدى المريض، واستجابة المريض، والاستخدام المسبق للعلاج، وعوامل الخطر للإدمان، وسوء المعاملة، وسوء الاستخدام. ولكن بشكل عام الجرعة الموصى بها من الترامادول هي كالتالي:

• أقراص الإطلاق الفوري:
  • لعلاج الألم المزمن: 25 ملغ كل صباح في بداية العلاج؛ ثم يتم زيادة الجرعة بمقدار 25-50 ملغ/ يوم كل 3 أيام حتى 50-100 ملغ، كل 4-6 ساعات تؤخذ عند الحاجة؛ دون تجاوز جرعة 400 ملغ/ يوم.
  • لعلاج الألم الحاد: 50-100 ملغ، كل 4-6 ساعات تؤخذ عند الحاجة؛ دون تجاوز جرعة 400 ملغ/ يوم.
• أقراص ممتدة المفعول:
  • 100 ملغ مرة واحدة يوميًا في البداية؛ ثم يمكن زيادة الجرعة بمقدار 100 ملغ/يوم كل 5 أيام؛ دون تجاوز 300 ملغ / يوم.
• المحلول الفموي:
  • 25 ملغ/يوم في البداية؛ ثم يمكن المعايرة بزيادات 25 ملغ كجرعات منفصلة كل 3 أيام إلى 100 ملغ / يوم، مقسمة على 4 جرعات.
  • قد يزيد الجرعة اليومية الإجمالية بزيادات قدرها 50 ملغ كما هو مسموح به كل 3 أيام إلى 200 ملغ / يوم مقسمة على 4 جرعات.
  • بعد المعايرة، 50-100 ملغ كل 4-6 ساعات عند الحاجة لتخفيف الألم، على ألا تتجاوز 400 ملغ / يوم.

كبسولات : 50 مغ

يحفظ في درجة حرارة الغرفة 25 درجة مئوية، بعيدًا عن الرطوبة والحرارة، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

تاليًا بعض النصائح الموصى باتباعها عند استخدام العلاج:

• يمكن تناول الترامادول مع الطعام إذا ما تسبب في اضطراب في المعدة.
• عند استخدام الأقراص ممتدة المفعول، يجب ابتلاعها كاملة، ويجب مراعاة أنها لا تمضغ، أو تكسر، أو تسحق.
• عند استخدام الأقراص التي تذوب في الفم، توضع على اللسان حتى تذوب، ولا تحتاج لماء حتى تذوب.
• يسبب الترامادول النعاس ويمكن أن يؤثر على التركيز والحركة، لذلك يجب تجنب قيادة السيارة أو تشغيل الآلات أثناء استعمال هذا الدواء.
• لتجنب حدوث الدوخة، أوالدوار، أوالإغماء عند القيام من وضعية التمدد أو النوم يجب القيام من السرير ببطء، والاستراحة بوضع القدمين على الأرض لبضع دقائق قبل الوقوف.
• يجب تجنب استخدام الترامادول مع الكحول.
• قد يسبب الترامادول إدمانًا نفسيًا أو جسديًا، بحيث يصبح من الصعب الاستغناء عنه.
• لا يجوز صرف الترامادول إلا بوصفة من طبيب مختص، وبكميات محدودة، كما ينبغي الالتزام الدقيق بتعليمات الطبيب وعدم رفع الجرعة إلا بعد استشارته.
• قد يسبب التوقف المفاجئ عن تناول الترامادول لدى المرضى الذين تناولوه لفترات طويلة أعراضًا معينة تسمى الأعراض الانسحابية، لذا ينصح بعدم التوقف عن تناول العلاج إلا بعد استشارة الطبيب وتحت إشرافه.
• قد يسبب تناول الجرعة الزائدة من الترامادول أعراضًا جانبية خطيرة، وقد تكون مميتة في بعض الأحيان، في حال تناول جرعة زائدة أو الشك في ذلك فيجب الاتصال مع الطبيب فورًا وأخذ المريض إلى أقرب مركز طوارئ.
• يؤدي الترامادول إلى ازياد خطر حدوث نوبات اخلاجية؛ لذا ينصح بعدم تناوله إلا تحت إشراف طبيب مختص.