Talimogene Laherparepvec

يستعمل دواء التاليموجين لاهيربريبفيك كعلاج موضعي لعلاج حالات الورم الميلانيني (بالإنجليزية: Melanoma) الجلدي، أو تحت الجلدي، أو العقدي الغير قابلة للاستئصال، عند البالغين الذين يعانون من عودة الورم الميلانيني بعد الخضوع لعملية جراحية أولية.

اقرأ أيضاً: تأثير التدخين وأشعة الشمس على البشرة وشيخوخة الجلد

يمنع استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تطور حالات مهددة للحياة من عدوى فيروس الهربس. تتضمن هذه الفئة الأشخاص المصابون بمتلازمة نقص المناعة المكتسبة (الايدز)، أو ابيضاض الدم (اللوكيميا)، أو سرطان الغدد اللمفاوية، أو الأشخاص الذين يخضعون لعلاج كابت للمناعة.
• النساء الحوامل.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من ضعف في جهاز المناعة.
• المعاناة من الهربس الفموي أو التناسلي.
• المعاناة من ابيضاض الدم، أحد أنواع سرطان الدم.
• المعاناة من سرطان نخاع العظم، أو ما يعرف بالورم النقي (بالإنجليزية: Myeloma).
• المعاناة من عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV)، أو متلازمة نقص المناعة المكتسبة.
• المعاناة من أحد اضطرابات المناعة الذاتية، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، او الصدفية، أو الذئبة (بالإنجليزية: Lupus).
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الادوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي التعرض غير المقصود لدواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى الإصابة بعدوى الهربس، لذلك ينبغي على أخصائي الرعاية الصحية، والأشخاص المقربين من المريض، والنساء الحوامل، والأطفال حديثي الولادة تجنب التلامس مع الأورام التي تم حقنها بالدواء، والضمادات المستعملة للعناية بالأورام، والسوائل الجسدية للمريض، كما ينبغي على أخصائي الرعاية الطبية الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، أو الحوامل عدم تحضير أو التعامل مع دواء التاليموجين لاهيربريبفيك.

قد يؤدي استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى حدوث تقرح أو موت خلوي لأنسجة الورم، الأمر الذي قد يؤدي إلى تطور حالات من التهاب النسيج الخلوي (بالإنجليزية: Cellulitis)، أو العدوى البكتيرية الجهازية، الأمر الذي يتطلب رعاية حثيثة للجروح، وإتخاذ للتدابير الوقائية للحماية من الأمراض المعدية، مع ضرورة تقييم مخاطر استعمال الدواء في حال تطور أمراض معدية مستمرة، أو تأخر في عملية تعافي منطقة الحقن لدى المرضى.

قد يؤدي استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى تطور حالات مرضية مرتبطة بجهاز المناعة، مثل التهاب كبيبات الكلى (بالإنجليزية: Glomerulonephritis)، أو الالتهاب الوعائي (بالإنجليزية: Vasculitis)، أو التهاب الرئة، أو تدهور حالة الصدفية أو البهاق، مما يستلزم تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال الدواء عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية، أو المرضى الذين تتطور لديهم حالات مرضية مرتبطة بجهاز المناعة أثناء تلقي الدواء.

قد يؤدي استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى تطور حالات من ورم المصوريات (بالإنجليزية: Plasmacytoma) بالقرب من أماكن تلقي الحقن عند المرضى الذين يعانون من حالات سابقة لتطور الورم النقيي المتعدد تعرف باسم (Smoldering Multiple Myeloma)، الأمر الذي يتطلب تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال الدواء عند المرضى الذين يعانون من الورم النقيي المتعدد، أو الذين تتطور لديهم حالات من ورم المصوريات أثناء تلقي الدواء.

قد يؤدي استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى تطور اضطرابات انسدادية في المسالك التنفسية، لذلك ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال الدواء لحقن أورام قريبة من المسالك التنفسية الرئيسية.

قد يؤدي استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى إصابة المريض بالدوار، وهو تأثير يمكن أن يزيد في حال استعمال المريض للكحول أو الحشيش (الماريجوانا) بشكل متزامن مع الدواء، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه المواد مع الدواء، كما ينبغي على المرضى عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن تتضح آلية تأثير الدواء عليهم.

يمنع استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك من قبل النساء الحوامل نتيجة وجود خطر لانتقال فيروس الهربس عبر الحاجز المشيمي، وخطور إصابة الجنين بالعدوى أثناء عملية الولادة، مما قد يسبب حدوث فشل في العديد من أعضاء الجسم، أو موت الطفل.

توصى النساء النشطات جنسياً باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء التاليموجين لاهيربريبفيك في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: الطرق الطبية والطبيعية لعلاج تصبغات الجلد والبقع البنية

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة.

لا يوجد دراسات علمية حول التداخلات الدوائية المحتملة لدواء التاليموجين لاهيربريبفيك مع الأدوية الأخرى، إلا أن آلية عمل الدواء تشير إلى احتمالية تطور تداخلات دوائية مع ما يلي:

• المضادات الفيروسية

حيث أن استعمال بعض المضادات الفيروسية قد يؤدي إلى التقليل من فاعلية دواء التاليموجين لاهيربريبفيك، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً، وتتضمن المضادات الفيروسية التي يمكن أن تؤثر على فاعلية دواء التاليموجين لاهيربريبفيك دواء الاسايكلوفير (بالإنجليزية:Acyclovir)، ودواء الفامسيكلوفير (بالإنجليزية: Famciclovir)، ودواء الغانسيكلوفير (بالإنجليزية: Ganciclovir)، وغيرها.

• الأدوية المثبطة لجهاز المناعة

حيث أن استعمال هذه الأدوية يزيد من خطر الإصابة بحالات خطيرة من عدوى فيروس الهربس عند استعمالها بشكل متزامن مع دواء التاليموجين لاهيربريبفيك، وتتضمن هذه الأدوية كابتات المناعة (بالإنجليزية: Immunosuppressants)، وبعض أدوية العلاج الكيماوي مثل دواء الايفوسفاميد (بالإنجليزية: Ifosfamide)، وغيرها.

اقرأ أيضاً: كيف يمكن تجديد شباب الجلد بطرق طبيعية؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء التاليموجين لاهيربريبفيك الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء هذا دواء بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية، حيث يتم حقنه في الورم بشكل مباشر إما في الجلد، أو في أحد العقد اللمفاوية تحت الجلد.

ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند إعطاء دواء التاليموجين لاهيربريبفيك لكي لا يصل الدواء إلى أماكن أخرى من الجسم، وفي حال ملامسة الدواء للجلد عن طريق الخطأ يجب أن يتم غسل المنطقة الملامسة للدواء بالماء والصابون جيداً.

يتم حقن دواء التاليموجين لاهيربريبفيك في الأورام الجلدية، أو التحت جلدية، أو العقدية التي تكون مرئية، أو محسوسة، أو التي يمكن الكشف عنها بواسطة الموجات فوق الصوتية.

تتضمن جرع دواء التاليموجين لاهيربريبفيك الموصى بها ما يلي:

• الجرعة الأولية: قد تصل لغاية 4 مل بتركيز مليون وحدة/ 1 مل، يتم حقنها مباشرة في الورم.
• الجرعة الثانية، قد تصل لغاية 4 م بتركيز 100 مليون وحدة/ 1 مل، يتم إعطائها بعد مدة 3 أسابيع من تلقي الجرعة الأولية.
• الجرع التالية، قد تصل لغاية 4 م بتركيز 100 مليون وحدة/ 1 مل، ، يتم إعطائها بعد مدة أسبوعين من تلقي الجرعة السابقة، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرع لمدة 6 شهور إلا في حال لزوم حصوله على علاج آخر، أو في حال عدم بقاء أي أورام للعلاج.
• يمكن إعادة استعمال الدواء بجرعة 4 م بتركيز 100 مليون وحدة/ 1 مل كل أسبوعين في حال عودة ظهور الأورام مرة أخرى بعد إتمام العلاج سابقاً.

ينبغي مراعاة بعض الأمور عند إعطاء حقن دواء التاليموجين لاهيربريبفيك، والتي تتضمن ما يلي:

• يجب أن لا يزيد الحجم الكلي للحقن المعطاة للمريض عن 4 مل للجلسة العلاجية الواحدة، حيث يتضمن هذا الحجم جميع الأورام التي تم حقنها خلال جلسة علاجية واحدة.
• يجب أن يتم البدء بحقن الأورام الأكبر حجماً أولاً عند إعطاء الحقنة الأولية، ثم الأقل حجماً بصورة تنازلية من الأكبر إلى الأصغر إلى أن يتم الوصول إلى الحجم الأقصى للحقن (4 مل)، أو إلى أن يتم حقن جميع الأورام إن أمكن ذلك.
• يجب أن يتم البدء بحقن الأورام الجديدة التي ظهرت بعد الخضوع للجلسة السابقة عند إعطاء الحقنة الثانية وما بعدها، ثم يتم حقن الأورام الأكبر حجماً بعدها إلى أن يتم الوصول إلى الحجم الأقصى للحقن (4 مل)، أو إلى أن يتم حقن جميع الأورام إن أمكن ذلك.
• قد لا يكون من الممكن حقن جميع الأورام خلال الجلسة العلاجية الواحدة، أو حتى خلال طيلة مدة العلاج، حيث أن ذلك يعتمد على عدد الأورام وحجمها.
• يمكن حقن الأورام التي تم، أو لم يتم حقنها من قبل خلال جلسات علاجية قادمة.

يتم تحديد حجم الجرعة التي يجب أن يتم حقنها للورم الواحد بناءً على حجمه، كما يتم معاملة الأورام المتكتلة معاً على أنها ورم واحد، حيث تتضمن هذه الأحجام ما يلي:

• الأورام التي يزيد حجمها عن 5 سم: قد يتم حقنها بجرعة تصل إلى 4 مل للورم الواحد.
• الأورام التي يتراوح حجمها بين 2.5- 5 سم: قد يتم حقنها بجرعة تصل إلى 2 مل للورم الواحد.
• الأورام التي يتراوح حجمها بين 1.5- 2.5 سم: قد يتم حقنها بجرعة تصل إلى 1 مل للورم الواحد.
• الأورام التي يتراوح حجمها بين 0.5 - 1.5 سم: قد يتم حقنها بجرعة تصل إلى 0.5 مل للورم الواحد.
• الأورام التي يقل حجمها عن 0.5 سم: قد يتم حقنها بجرعة تصل إلى 0.1 مل للورم الواحد.

ينبغي اتباع تعليمات الطبيب المختص فيما يتعلق بالعناية بمكان حقن دواء التاليموجين لاهيربريبفيك، كما يجب عدم لمس أو خدش أماكن تلقي الحقن، أو الضمادات المستعملة عليها، حيث  أن ذلك قد يؤدي إلى انتقال عدوى الهربس غلى أماكن أخرى من الجسم.

قد ينتقل الفيروس الموجود في دواء التاليموجين لاهيربريبفيك إلى الآخرين في حال حدوث تواصل قريب، لذلك يوصى بتجنب الاقتراب من الأشخاص المرضى، وتجنب تقبيل الأشخاص الذين يعانون من الهربس الفموي (بالإنجليزية: Cold Sore)، وتجنب الاقتراب من النساء الحوامل.

يمكن أن يتم طرح دواء التاليموجين لاهيربريبفيك في سوائل الجسم، مثل البول أو السائل المنوي أو البراز أو القي، لذلك ينبغي الحرص على عدم ملامسة هذه السوائل للجلد أو أي أسطح أخرى، مع الحرص على ارتداء القفازات عند تنظيف هذه السوائل، أو التعامل مع الأسطح أو الملابس الملوثة بها، وضرورة استخدام الواقي الذكري عند ممارسة الجنس.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء التاليموجين لاهيربريبفيك في موعدها المحدد ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الاجراءات التي يجب اتباعها.

اقرأ أيضاً: الشامات (الحسنات): أسبابها، ومدى خطورتها، ودلالاتها، وكيفية إزالتها

يتوفر دواء التاليموجين لاهيربريبفيك على شكل محلول للحقن داخل الورم (بالإنجليزية: Intralesional Injection) داخل أمبولات تحتوي على 1 مل من المحلول بتركيز 1 مليون وحدة مكونة للوحة (بالإنجليزية: Plaque-Forming Unit)/ 1 مل، أو تركيز 100 مليون وحدة مكونة للوحة/ 1 مل.

تتضمن ظروف تخزين دواء التاليموجين لاهيربريبفيك الموصى بها ما يلي:

• الأمبولات غير المستعملة، يوصى بحفظها في علبتها الأصلية ونقلها مجمدة على درجات حرارة تتراوح بين -90 و -70 درجة مئوية، حيث يجب أن يتم إذابتها فقط قبل الاستعمال.
• الأمبولات التي سوف يتم استعمالها، يوصى بإذابتها على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، واستعمالها بشكل فوري، أو حفظها مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية في علبتها الأصلية لمدة لا تزيد عن 12 ساعة للأمبولات ذات تركيز مليون وحدة/ 1 مل، أو لمدة لا تزيد عن 48 ساعة للأمبولات ذات تركيز 100 مليون وحدة/ 1 مل.