Brodalumab

اضغط لمعرفة باقي الاسم
speaker speaker

برودالوماب

برودالوماب
الاسم العلمي برودالوماب
تصنيف الدواء: مضاد وحيد النسيلة
الفئة: الأمراض الجلدية
العائلة الدوائية: -- --
drug_image

ما هو دواء برودالوماب

البرودالوماب (بالإنجليزية: Brodalumab)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من مرض الصدفية (بالإنجليزية: Psoriasis).

آلية عمل دواء البرودالوماب

دواء البرودالوماب هو عبارة عن  جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody) بشري من نوع IgG2، يقوم بالارتباط بانتقائية بمستقبلات تعرف باسم مستقبلات الإنترلوكين 17أ (بالإنجليزية: Interleukin 17 Receptor A/ IL-17RA)، ويقوم بتثبيط تفاعل هذه المستقبلات مع نوعين معينين من السيتوكينات (بالإنجليزية: Cytokines)، هما إنترلوكين 17 (IL-17) بأشكاله المختلفة، وإنترلوكين 25 (IL-25).

مستقبلات IL-17RA هي عبارة عن بروتينات يتم إنتاجها على أسطح الخلايا، والتي تعتبر أحد العناصر الضرورية لنشاط السيتوكينات من عائلة IL-17 التي ترتفع مستوياتها لدى المرضى المصابين بحالات معينة من مرض الصدفية.

ينتج عن قيام دواء البرودالوماب بإعاقة إرتباط السيتوكينات السابقة بمستقبلات  IL-17RA حدوث تثبيط لنشاطها الذي يتضمن إفراز السيتوكينات الالتهابية، أو الكيموكينات (بالإنجليزية: Chemokines) التي تلعب دوراً في تطور مرض الصدفية.

الاعراض الجانبية لبرودالوماب

  • صداع 3.5%
  • ألم مفاصل 3.3%
  • التهابات فطرية 2.4%
  • تفاعلات مكان الحقن 1.3%
  • تعب وإرهاق 1.1%
  • إسهال 1.1%
  • ألم الفم والبلعوم 1.1%
  • غثيان 1.1%
  • أمراض معدية خطيرة 0.5%
  • إنفلونزا 0.5%
  • قلة العدلات 0.5%
  • التهاب ملتحمة العين
  • أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة كالطفح الجلدي، أو صعوبة في التنفس، أو الشعور بالقلق، أو دوار شديد
  • أعراض الإصابة بأمراض معدية، والتي تتضمن الحمى، أو القشعريرة، أو السعال
  • تغيرات غير طبيعية في المزاج أو السلوك
  • تقرحات جلدية دافئة أو حمراء أو متورمة
  • تشنجات المعدة، أو فقدان الشهية، أو الإمساك
  • إسهال مؤلم، أو ظهور الدم في البراز، او زيادة في عملية التبول، أو فقدان الوزن

ما هي استخدامات برودالوماب؟

يستعمل دواء البرودالوماب لعلاج الصدفية اللويحية (بالإنجليزية: Plaque Psoriasis) عند البالغين المرشحين للعلاج الجهازي، أو العلاج الضوئي، والذين فشلوا بالاستجابة لأنواع العلاج الجهاز الأخرى.

اقرأ أيضاً: الصدفية مرض جلدي يُثير القلق

 

ما هي موانع استخدام برودالوماب؟

يمنع استعمال دواء البرودالوماب من قبل الفئات التالية:

 

ما هي احتياطات استخدام برودالوماب؟

يمتلك دواء البرودالوماب مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما، وتتضمن ما يلي:

  • قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى تطور أفكار وسلوكيات انتحارية لدى المرضى، والتي تسببت ببعض حالات الوفاة نتيجة الانتحار، لذلك ينبغي تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال هذا الدواء عند المرضى الذين يمتلكون تاريخ مرضي للمعاناة من الاكتئاب أو الأفكار والسلوكيات الانتحارية.
  • ينبغي إحالة المرضى الذين تتطور لديهم أفكار أو سلوكيات انتحارية جديدة، أو تسوء شدتها، إلى طبيب نفسي مختص حسب اللازم، كما ينبغي نصح المرضى والأشخاص المقربين منهم بضرورة حصول المرضى على رعاية صحية في حال تطورت لديهم أفكار وسلوكيات انتحارية، أو تطور حالات جديدة، أو تدهورت الحالات السابقة من الاكتئاب والقلق.
  • يجب على المريض أن يحتفظ ببطاقة خاصة تعرف باسم بطاقة محفظة المريض (بالإنجليزية: Patient Wallet Card) في جميع الأوقات، والتي يجب على المريض أن يقوم بإبرازها لمختصي الرعاية الطبية عند القيام بالمراجعات الطبية المتعلقة بأعراض الاكتئاب والتفكير بالانتحار.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

  • المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
  • المعاناة من مرض كرون.
  • المعاناة من أحد الأمراض المعدية النشطة.
  • معاناة المريض أو أحد افراد عائلته من مرض السل (بالإنجليزية: Tuberculosis) حالياً، أو سابقاً.
  • المعاناة من الاكتئاب، أو القلق، أو غيرها من الأمراض النفسية، أو اضطرابات المزاج.
  • النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية، مثل التهاب السحايا بالمتخفيات الفطرية، وغيرها، الأمر الذي يستلزم تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لاستعمال الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية مزمنة، أو أمراض معدية متكررة، مع ضرورة مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية لدى هؤلاء المرضى، واتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة، أو إيقاف استعمال دواء البرودالوماب بشكل مؤقت في حال تطور حالات خطيرة من الأمراض المعدية، أو حالات غير مستجيبة للأدوية.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى إعادة تفعيل عدوى السل الكامنة، الأمر الذي يستلزم إجراء فحوصات للكشف عن معاناة المرضى من مرض السل قبل البدء باستعمال الدواء، كما ينبغي عدم إعطاء الدواء للأشخاص الذين يعانون من عدوى نشطة بمرض السل، واستعمال أدوية علاج السل للمرضى الذين يعانون من عدوى السل الكامنة قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب، مع ضرورة مراقبة تطور أعراض العدوى لدى المرضى أثناء وبعد استعمال الدواء.

ينبغي على المرضى الذين يستعملون دواء البرودالوماب تجنب الاختلاط بالأشخاص المصابين بالأمراض المعدية، والأشخاص الذين تلقوا أحد أنواع اللقاحات الحية مؤخراً، حيث أن ذلك يزيد من خطر إصابتهم بالأمراض المعدية.

قد يؤدي استعمال دواء البرودالوماب إلى الإصابة بمرض كرون، أو زيادة شدة أعراض المرض عند الأشخاص الذين يعانون منه، لذلك يمنع استعمال دواء البرودالوماب للمرضى الذين يعانون من مرض كرون، كما يجب أن يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل كامل في حال تطور المرض أثناء استعمال الدواء.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء البرودالوماب خلال فترة الحمل، إلا أن هذا النوع من الأدوية يمكن أن ينتقل عبر الحاجز المشيمي ويصل إلى الجنين، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء من قبل النساء الحوامل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء البرودالوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرحه في الحليب، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول مدى أمان وملائمة استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: كيف تؤثر الصدفية الجلدية على الحياة الجنسية للرجل

ما هي التداخلات الدوائية لبرودالوماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البرودالوماب ما يلي:

  • اللقاحات

لا يوجد دراسات علمية حول أمان وفاعلية استعمال اللقاحات الحية، أو المعطلة بشكل متزامن مع دواء البرودالوماب، لذلك يوصى بتجنب استعمال اللقاحات الحية طيلة فترة استعمال دواء البرودالوماب.

تتضمن هذه اللقاحات لقاح السل بي سي جي (بالإنجليزية: BCG Vaccine)، أو بعض لقاحات الإنفلونزا، أو لقاح الكوليرا، أو لقاح التيفوئيد (بالإنجليزية: Typhoid Vaccine)، وغيرها.

  • الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP450

حيث أن استعمال دواء البرودالوماب قد يؤدي إلىحدوث تغيرات على عملية إنتاج إنزيمات سيتوكروم بي 450 (بالإنجليزية: Cytochrome P450 Enzyme)، مما قد يسبب حدوث تغيرات في مستويات الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة هذه الإنزيمات، الأمر الذي يستلزم مراقبة تأثير أو مستويات هذه الأدوية، لا سيما تلك التي تمتلك مؤشر علاجي ضيق (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index)، في حال لزوم استعمالها معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء السيكلوسبورين (بالإنجليزية: Cyclosporine)، أو دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، أو دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، أو دواء الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البرودالوماب.

اقرأ أيضاً: علاج الصدفية بالأعشاب

 

ما هي جرعات برودالوماب وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء البرودالوماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء البرودالوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية، كما يمكن أن يتم تعليم المريض كيف يستعمل الدواء لوحده.

ينبغي عدم استعمال حقن دواء البرودالوماب في حال كان محلول الدواء يبدو معتماً، أو يوجد فيه شوائب، أو في حال تغير لونه.

ينبغي إخراج حقن دواء البرودالوماب من الثلاجة قبل استعماله بمدة نصف ساعة وتركها على درجة حرارة الغرفة، مع ضرورة عدم تعريض الدواء إلى أي مصدر من مصادر الحرارة، وذلك عند حلول موعد استعمال الدواء فقط، مع ضرورة استعمال الحقنة لمرة واحدة فقط، وعدم إعادة تبريد الحقن التي لم تستعمل بعد إخراجها من الثلاجة.

جرعة دواء البرودالوماب الموصى بها هي 210 ملجم حيث يتم إعطاء أول ثلاث جرع على شكل جرعة كل أسبوع، يليها الحصول على جرعة كل أسبوعين.

في حال عدم حدوث استجابة علاجية كافية للدواء بعد مضي مدة 12- 16 أسبوع على بدء استعماله ينبغي أخذ إيقاف استعمال الدواء بعين الاعتبار، حيث أنه من غير المتوقع حدوث استجابة علاجية كافية بعد مضي هذه الفترة، كما أن ذلك يزيد من خطر تطور الأفكار أو السلوكيات الانتحارية لدى المريض (انظر قسم التحذيرات).

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البرودالوماب فحص جميع المرضى للتأكد من معاناتهم أو عدم معاناتهم من مرض السل.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء البرودالوماب في موعدها المحدد يمكن الحصول عليها فور تذكرها، إلا أنه في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه يجب عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً.

 

ما هي الأشكال الدوائية لبرودالوماب؟

يتوفر دواء البرودالوماب على شكل محلول للحقن تحت الجلدي في حقن مسبقة التعبئة بتركيز 210 ملجم/ 1.5 مل.

ما هي ظروف تخزين برودالوماب؟

تتضمن ظروف حفظ دواء البرودالوماب الموصى بها ما يلي:

  • مبردة، يوصى بحفظ حقن دواء البرودالوماب مسبقة التعبئة في علبتها الأصلية مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميدها أو رجها.
  • على درجة حرارة الغرفة، يمكن في حال اللزوم حفظ حقن دواء البرودالوماب في علبتها الأصلية على درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 14 يوم، مع ضرورة حمايتها من الضوء ومصادر الحرارة، وعدم إعادة تبريدها بعد وصولها لدرجة حرارة الغرفة، والتخلص من أي كمية غير مستعملة من الدواء بعد فترة 14 يوم.

 

Medscape. brodalumab. Retrieved on the 9th of September, 2020, from:

https://reference.medscape.com/drug/siliq-brodalumab-1000097

Rxlist. siliq (brodalumab injection for subcutaneous use) drug. Retrieved on the 9th of September, 2020, from:

https://www.rxlist.com/siliq-drug.htm

Cerner Multum. Brodalumab. Retrieved on the 9th of September, 2020, from:

https://www.drugs.com/mtm/brodalumab.html

WebMD. Brodalumab Syringe. Retrieved on the 9th of September, 2020, from:

https://www.webmd.com/drugs/2/drug-173267/brodalumab-subcutaneous/details

 

طاقم الطبي
الرعاية الطبية - 2023-01-29
أسئلة وإجابات مجانية مقترحة

سؤال من ذكر سنة

في الطب العام

ماهوالدوالي

الأوعية الدموية بالجسم هي أصلا نوعين الشرايين والأوردة. الشرايين هي التي تنبض ولها جدران سميكة وهي التي تنقل الدم الذي يحتوي علي الغذاء والأكسجين من القلب لأطراف الجسم. والأوردة هي التي تنقل الدم الغير مؤكسد من الأطراف للقلب. هذه الأوردة لها جدران خفيفة وتنضغط عند تقلص العضلات المجاورة لها مما يدفع للاعلي باتجاه القلب بعد ارتخاء العضلات بعد تقلصها تمنع صمامات الأوردة رجوع الدم للأسفل. عندما تفشل الضمانات في عملها تودي الي ارتجاع الدم بالاوردة للأطراف بسبب الجاذبية الأرضية ويحدث احتقان الدم بالاوردة السطحية وفروعها ثم تظهر الدوالي بالساق تحت الجلد.

سؤال من ذكر سنة

في أمراض القلب و الشرايين

hi all iam sending u this report to know more about this person setuation if it is good or know...

وفقاً لمَخَطَّط صَدَى القَلْب عند الخروج من المستشفى ، فإن وضعه مطمئن لأن حجم البطين الأيسر ضمن الحدود العادية ـ مع وجود تضخم جداري جانبي بسيط ، وانقباض بطيني عام جيد حيث الكَسْر القَذْفِيّ 50% ، فمجرد المتابعة للعلاج والحفاظ على مستوى مناسب من الجهد الذي يجب أن يحدد في كل زيارة أو مراجعة بما يتناسب مع نتائج الفحص الدوري ودرجة التحسن الوظيفي للمناطق التي ما زالت غير فاعلة أو قليلة الفاعلية ، مع تمنياتنا له بالشفاء العاجل .

سؤال من أنثى سنة

في أعشاب طبية

hal l malfouf youzil l iltihabeit min l ra7im

إن خضروات العائلة الصليبية مثل الملفوف والقرنبيط والبروكلي تحتوي على مادة إندول٣- كاربينول ، وهي تقلل من خطر الإصابة بسرطان الثدي من خلال تسريع عمليات حيوية في أيض هرمون الإستروجين،كما يحتوي الملفوف على مادة قاتلة للجراثيم يشبه مفعولها المضادات الحيوية، وفيها كمية كافية من الكبريت، قادرة على التطهير ومنع الالتهابات.

هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيداً؟

happy مفيد

sad غير مفيد