MAVIRET 100 mg/40 mg Film Coated Tablet

تستعمل التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير لعلاج الحالات المزمنة من التهاب الكبد الفيروسي سي (بالإنجليزية: Hepatitis C) التي تحمل النمط الجيني من 1- 6، عند البالغين والأطفال من عمر 12 عاماً أو أكثر والذين تزيد أوزانهم عن 45 كلجم، والذين لا يعانون من مرض تشمع الكبد، أو يعانون من تشمع الكبد المعوض (بالإنجليزية: Compensated Cirrhosis)، وهي حالة يكون في الكبد مصاباً إلا أنه يستطيع القيام بأغلب وظائفه الأساسية إلى حد ما.

اقرأ أيضاً: معلومات تهمك عن التهاب الكبد

يمنع استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه هذه التركيبة الدوائية، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعها.
• الأشخاص الذين يعانون من من قصور كبدي (بالإنجليزية: Hepatic Impairment) متوسط أو شديد.
• الأشخاص الذين يعانون من تشمع الكبد غير المعوض (بالإنجليزية: Decompensated Cirrhosis).
  الأشخاص الذين يستعملون أنواعاً معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية).

تمتلك التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير تحذيراً من ضمن ما يعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إلحاقها بدواء ما، ويتضمن هذا التحذير ما يلي:

•  قد يؤدي استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير إلى إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب (بالإنجليزية: Hepatitis B Virus) عند الأشخاص المصابين بكل من فيروس التهاب الكبد ب وسي، والذين يخضعون أو خضعوا لعلاج فيروس التهاب الكبد سي دون أن يتلقوا علاجاً لفيروس التهاب الكبد ب، الأمر الذي قد يؤدي إلى حدوث التهاب في الكبد، أو قصور كبدي، أو حتى الوفاة.
•  ينبغي قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير فحص جميع المرضى للكشف عن وجود عدوى نشطة حالياً أو عدوى سابقة بفيروس التهاب الكبد ب، ومراقبة حالة هؤلاء المرضى طيلة فترة تلقيهم للعلاج وبعدها، واستعمال الخطط العلاجية المناسبة للسيطرة على عدوى فيروس التهاب الكبد ب عند اللزوم.

اقرأ أيضاً: كيف يمكن الوقاية من التهاب الكبد الوبائي ب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير إطلاع الطبيب المختص على جميع الحالات الطيبة والأمراض التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد الشديدة.
• المعاناة من التهاب الكبد الفيروسي ب.
• المعاناة من فيروس العوز المناعي البشري.
• المعاناة من مرض السكري.
• الخضوع لعملية زراعة الكبد أو الكلى.
• استعمال أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

لا يقي استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير من انتقال عدوى التهاب الكبد الفيروسي سي إلى الآخرين، سواء عن طريق الجنس غير الآمن، أو عن طريق سوائل الجسم المختلفة، لذلك ينبغي عدم ممارسة الجنس غير الآمن، واستعمال الواقيات الجنسية دائماً، وعدم مشاركة أي أدوات قد تؤدي إلى انتقال العدوى، مثل الإبر، أو شفرات الحلاقة، أو فرش الأسنان.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير خلال فترة الحمل، لذلك ينبغي عدم استعمالها من قبل النساء الحوامل إلا تحت إشراف الطبيب المختص.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير في حليب الأم، أو حول تأثير هذه التركيبة على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثيرها على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول إمكانية وأمان استعمال هذه التركيبة الدوائية من قبل الأمهات المرضعات.

ينبغي قبل البدء باستعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور التداخلات الدوائية الغير مرغوبة.

يمنع استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير بشكل متزامن مع الأدوية التالية:

• دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، حيث أن استعمال هذه التركيبة الدوائية بشكل متزامن مع الريفامبيسين يؤدي إلى حدوث إنخفاض كبير في مستويات هذه التركيبة الدوائية، مما قد يسبب حدوث خسارة للفاعلية الدوائية للتركيبة.
• دواء الاتازانافير (بالإنجليزية: Atazanavir)، حيث أن استعمال هذا الدواء بشكل متزامن مع التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير يؤدي إلى زيادة مستوياتها، وزيادة خطر ارتفاع مستويات ناقلة ناقلة أمين الألانين، أحد إنزيمات الكبد، وزيادة آثار التركيبة الضارة على الكبد.

تتضمن التداخلات الدوائية الأخرى المحتملة للتركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير ما يلي:

• الأدوية التي تقلل من مستويات التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير، الأمر الذي يؤدي إلى التقليل من الفاعلية الدوائية لهذه التركيبة. تتضمن هذه الأدوية بعض أدوية السرطان مثل دواء الابالوتاميد (بالإنجليزية: Apalutamide)، ودواء الإيفوسيدنيب (بالإنجليزية: Ivosidenib)، بالإضافة إلى دواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، ودواء الايفافرنز (بالإنجليزية: Efavirenz)، والمكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).
• الأدوية التي تزيد من مستويات التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير، الأمر الذي يزيد من خطورة الإصابة بالأعراض الجانبية لهذه التركيبة. تتضمن هذه الأدوية بعض المضادات الفيروسية مثل دواء الدارونافير (بالإنجليزية: Darunavir)، ودواء الريتونافير (بالإنجليزية: Ritonavir)، وغيرها، ودواء السيكلوسبورين (بالإنجليزية: Cyclosporine)، ودواء الفوكسيلوتور (بالإنجليزية: Voxelotor)، وغيرها.
• الأدوية التي يؤدي استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير إلى زيادة مستوياتها، الأمر الذي يزيد من خطورة الإصابة بأعراضها الجانبية، وتتضمن هذه الأدوية بعض أدوية الستاتين الشائعة لعلاج ارتفاع الكوليسترول والتي تتضمن دواء الاتورفاستاتين (بالإنجليزية: Atorvastatin)، ودواء اللوفستاتين (بالإنجليزية: Lovastatin)، وغيرها، ودواء الكولشيسين (بالإنجليزية: Colchicine)، ودواء الريفافيناسين (بالإنجليزية: Revefenacin)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير.

اقرأ أيضاً: النظام الغذائي لمرضى التهاب الكبد الوبائي

ينبغي الالتزام بطريقة الاستعمال والجرع الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يوصى بتناول التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير مع الطعام.

تتضمن الجرعة الموصى بها من التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير 3 أقراص يومياً تؤخذ مع بعضها في نفس الوقت (300 ملجم غليكابريفير، و120 ملجم بيبرنتاسفير)، وتختلف مدة العلاج بناء على حالة المريض والمشاكل الصحية الأخرى التي يعاني منها، حيث قد تتراوح مدة العلاج بين 8- 16 أسبوع.

اقرأ أيضاً: أنواع لقاح التهاب الكبد ومدى فعاليته وأمانه

100, 40 mg TABLET, FILM COATED

يوصى بحفظ التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير على درجة حرارة تقل عن أو تساوي 30 درجة مئوية.

• ينبغي عدم التوقف عن استعمال التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير بشكل مفاجئ دون استشارة الطبيب، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تدهور حالة المريض، وزيادة صعوبة علاجه باستعمال مضادات فيروس التهاب الكبد سي الأخرى.
• يوصى في حال نسيان الحصول على جرعة التركيبة الدوائية غليكابريفير وبيبرنتاسفير في موعدها المحدد، بالحصول عليها فور تذكرها، إلا أنه في حال اقتراب موعد الجرعة التالية فإنه ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت.