Brexanolone

يستعمل دواء البريكسانولون لعلاج حالات اكتئاب ما بعد الولادة عند النساء البالغات.

اقرأ أيضاً: اكتئاب ما بعد الولادة وتدابيره العلاجية

لا يوجد موانع ضد استعمال دواء البريكسانولون محددة من قبل الشركة المصنعة.

يمتلك دواء البريكسانولون مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد انواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما. تتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• قد يؤدي استعمال دواء البريكسانولون إلى إصابة المرضى بحالات شديدة من التخدير، أو حالات مفاجئة لفقدان الوعي أثناء تلقيهم للدواء، الأمر الذي قد يؤدي إلى إصابتهم بأضرار خطيرة.
• ينبغي مراقبة المرضى بشكل مستمر أثناء تلقيهم لدواء البريكسانولون، حيث يوصى بمراقبة ظهور أي أعراض دالة على الخدران كل ساعتين، وإيقاف استعمال الدواء بشكل فوري في حال ظهور أعراض أو علامات دالة على حدوث خدران شديد.
• ينبغي مراقبة المرضى بشكل مستمر باستعمال فحص قياس التأكسج النبضي، وإيقاف استعمال دواء البريكسانولون بشكل دائم في حال تطور حالات من نقص التأكسج.
• ينبغي أن يتم مرافقة المرضى مع أبنائهم أثناء تلقي دواء البريكسانولون.
• لا يمكن الحصول على دواء البريكسانولون إلا عن طريق الالتحاق ببرامج صحية خاصة، والتي تشمل كل من المريض والمنشآت الصحية المختلفة التي تتعامل مع الدواء.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء البريكسانولون إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي تعاني، أو قد عانت منها المريضة، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الكلى.
• النساء اللواتي يتناولن كميات كبيرة من الكحول.
• النساء اللواتي يستعملن أنواعاً معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات.

ينبغي على المرضى بعد تلقيهم لدواء البريكسانولون عدم القيام بأي نشاط يتطلب التركيز والوعي، مثل قيادة السيارات أو تشغيل الآليات الخطرة، إلى أن تزول جميع آثار الدواء المسببة للنعاس والخدران.

قد يؤدي استعمال دواء البريكسانولون إلى تطور بعض الأفكار أو السلوكيات الانتحارية، إلا أن مقدار هذا الخطر لا يزال غير معروفاً، لذلك يوصى بأخذ تغيير الخطة العلاجية للمريض بعين الاعتبار، والتي تتضمن إيقاف استعمال دواء البريكسانولون، للمرضى الذين تتدهور حالة الاكتئاب لديهم، أو الذين تتطور لديهم أفكار أو سلوكيات انتحارية.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء البريكسانولون خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسبب دواء البريكسانولون بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل، مع ضرورة إطلاع المرضى على المخاطر المحتملة على صحة الجنين.

تشير البيانات المتاحة حول دواء البريكسانولون إلى أنه يمكن أن يتم طرحه في حليب الأم، إلا أن مقدار الجرع التي يتوقع أن تصل للطفل الرضيع تعتبر قليلة، كما أنه لا يوجد بيانات حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، أو حول تأثيره على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، وعلى الرغم من عدم وجود أي بيانات تشير إلى احتمالية إصابة الطفل الرضيع بأي مضاعفات خطيرة نتيجة تلقي الأم لدواء البريكسانولون، إلا أنه ينبغي استشارة الطبيب المختص قبل البدء بإعطاء دواء البريكسانولون للنساء المرضعات.

اقرأ أيضاً: ما الفرق بين اكتئاب بعد الولادة وكآبة الأمومة؟

ينبغي قبل البدء بتلقي دواء البريكسانولون إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البريكسانولون ما يلي:

• الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي (بالإنجليزية: CNS Depressants)، مثل الأفيونيات (بالانجليزية: Opioids)، أو البنزوديازيبينات (بالإنجليزية: Benzodiazepines) التي تتضمن دواء الألبرازولام (بالإنجليزية: Alprazolam)، ودواء الديازيبام (بالإنجليزية: Diazepam)، ودواء الكلونازيبام (بالإنجليزية: Clonazepam)، وغيرها من الأدوية، حيث أن هذه الأدوية قد تزيد من خطر أو شدة الأعراض الجانبية لدواء البريكسانولون المرتبطة بالتخدير.
• مضادات الاكتئاب (بالإنجليزية: Antidepressants)، مثل دواء الاميتربتالين (بالإنجليزية: Amitriptyline)، ودواء الدولوكسيتين (بالإنجليزية: Duloxetine)، ودواء الاسيتالوبرام (بالانجليزية: Escitalopram)، وغيرها، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء البريكسانولون يزيد من خطر الإصابة بأعراضه الجانبية المرتبطة بالتخدير.
• الأدوية المسببة للخدران، والتي تزيد من تأثير دواء البريكسانولون المسبب للخدران، وتتضمن هذه الأدوية الباكلوفين (بالإنجليزية: Baclofen)، ودواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، ودواء الكلوزابين (بالإنجليزية: Clozapine)، ودواء الجابابينتين (بالإنجليزية: Gabapentin)، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).
• الكحول والحشيش (الماريجوانا)، حيث أن استعمال هذه المواد بشكل متزامن مع دواء البريكسانولون قد يزيد من تأثيره المسبب للخدران، الذي قد يعيق القدرة على القيام بالنشاطات التي تحتاج إلى التركيز والوعي، لذلك ينصح بتجنب هذه المواد عند تلقي دواء البريكسانولون.

 لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء البريكسانولون.

اقرأ أيضاً: اكتئاب ما بعد الولادة يصيب الرجال أيضاً

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء البريكسانولون الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء البريكسانولون بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عبر الوريد بواسطة العلاج بالتسريب الوريدي (بالإنجليزية: Infusion Therapy) في المستشفيات أو العيادات الطبية.

يتم عادة إعطاء جرعة دواء البريكسانولون بواسطة التسريب الوريدي المستمر، حيث يستمر المريض بتلقي الدواء لمدة 60 ساعة بشكل مستمر، حيث يتم خلال هذه المدة إيصال الدواء للمريض بالجرع التالية:

• الساعة 0- 4: جرعة أولية بتركيز 30 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة.
• الساعة 4- 24: يتم زيادة الجرعة إلى 60 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة.
• الساعة 24- 52: يتم زيادة الجرعة إلى 90 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة، يمكن تقليلها إلى 60 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة في حال عدم تحمل المريض للجرعة الأعلى.
• الساعة 52- 56: يتم تقليل الجرعة إلى 60 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة.
• الساعة 56- 60: يتم تقليل الجرعة إلى 30 ميكروجرام/ 1 كلجم/ ساعة.

 في حال تطور حالات من الخدران الشديد عند المرضى أثناء تلقي دواء البريكسانولون ينبغي إيقاف استعماله مؤقتاً إلى تتحسن الأعراض، يمكن بعدها إعادة استعمال الدواء بنفس الجرعة، أو بجرعة أقل كما يحدد الطبيب المختص.

ينبغي مراقبة مستويات الأكسجين لدى المرضى بشكل مستمر أثناء تلقيهم لدواء البريكسانولون باستعمال فحص قياس التأكسج النبضي (بالإنجليزية: Pulse Oximetry)، وفي حال إصابة المرضى بنقص التأكسج (بالإنجليزية: Hypoxia) ينبغي إيقاف استعمال الدواء بشكل فوري، وعدم إعادة استعماله مرة أخرى.

ينبغي عدم استعمال دواء البريكسانولون للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تراكم المواد المذيبة المستعملة في الدواء.

اقرأ أيضاً: اكتئاب ما بعد الزواج

يتوفر دواء البريكسانولون على شكل محلول للحقن الوريدي بتركيز 100 ملجم/ 20 مل (5 ملجم/ 1 مل).

تتضمن ظروف التخزين الموصى بها لدواء البريكسانولون ما يلي:

• الأمبولات المغلقة، يوصى بحفظها مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية، مع الحرص على عدم تجميدها وإبقائها بعيدة عن الضوء.
• المحلول المخفف الجاهز للاستعمال، يمكن حفظه على درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 12 ساعة، كما يمكن حفظه مبرداً لمدة لا تزيد عن 96 ساعة.