Idelalisib

تتضمن استعمالات دواء الإديلاليسيب ما يلي:

• علاج الحالات الانتكاسية من ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (بالإنجليزية: Chronic lymphocytic leukemia)، حيث يتم استعمال دواء الإديلاليسيب مع دواء الريتوكسيماب (بالإنجليزية: Rituximab) لعلاج البالغين الذين يعتبر استعمال دواء  الريتوكسيماب لوحده مناسباً لهم.
• علاج الحالات الانتكاسية من لمفومة الخلايا البائية الجريبية اللاهودجكينية (بالإنجليزية: Follicular B-cell Non-Hodgkin Lymphoma) للبالغين الذين تلقوا على الأقل علاجين جهازيين لهذه الحالات من قبل.
• علاج الحالات الانتكاسية من اللمفومة اللمفاوية الصغيرة (بالإنجليزية: Small Lymphocytic Lymphoma) عند البالغين الذين تلقوا على الأقل علاجين جهازيين لهذه الحالات من قبل.

اقرأ أيضاً: ما هي أسباب تضخم الغدد اللمفاوية؟

يمنع استعمال دواء الإديلاليسيب من قبل الأشخاص الذين يعانون من من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه، أو يمتلكون تاريخ مرضي للمعاناة من تفاعلات الحساسية المفرطة، أو التفاعلات الجلدية الشديدة.

يمتلك دواء الإديلاليسيب مجموعة من التحذيرات التي تعرف باسم تحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن إلحاقها بدواء ما، وتتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة و/أو مميتة من السمية الكبدية، والتي قد تظهر على شكل ارتفاع في مستويات ناقلات الأمين (قد تصل إلى 5 أضعاف مستوياتها الطبيعية)، الأمر الذي يستلزم مراقبة وظائف الكبد قبل البدء باستعمال الدواء، وأثناء استعماله بشكل دوري، وإتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة في حال تطور هذه الحالات من إيقاف مؤقت لاستعمال الدواء مع تقليل للجرع المستعملة منه بعدها، ثم إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم في حال عودة تطور حالات السمية الكبدية بعدها.
• قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من الإسهال أو التهاب القولون، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه الحالات لدى المرضى، واتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة للتعامل مع هذه الحالات من استعمال للأدوية المضادة للإسهال، أو الستيرويدات، و/أو إيقاف مؤقت لاستعمال دواء الإديلاليسيب مع تقليل الجرع المستعملة منه بعدها، أو إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم بناءً على حالة المريض
• قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من التهاب الرئة، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أي أعراض رئوية لدى المرضى، والقيام بإيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل دائم في حال تأكد إصابة المريض بالتهاب الرئة، مع اتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة للتعامل مع الحالة.
• قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من الأمراض المعدية، الأامر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية، وإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت بناء على حالة المريض (انظر أدناه).
• قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من الثقب المعوي (بالإنجليزية: Intestinal Perforation)، لذلك يوصى المرضى بالإبلاغ عن تطور أو تدهور أي أعراض قد تدل على هذه الحالة أثناء استعمال الدواء (ألم البطن، أو الغثيان، أو التقيؤ، أو الحمى والقشعريرة)، كما ينبغي إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل دائم في حال تأكد إصابة المريض بثقب معوي.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإديلاليسيب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد أمراض الرئة.
• المعاناة من أحد أمراض الكبد.
• معاناة المريض من أحد الأمراض المعدية الخطيرة.
• المعاناة من أحد الاضطرابات المعوية، مثل التهاب القولون التقرحي (بالإنجليزية: Ulcerative Colitis).
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من الأمراض المعدية، لا سيما حالات التهاب الرئة، أو حمى نقص العدلات (Febrile Neutropenia)، أو التهاب الدم (بالإنجليزية: Sepsis)، لذلك ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإديلاليسيب علاج المرضى الذين يعانون من حالات الأمراض المعدية، بالإضافة إلى مراقبة تطور أي أعراض دالة على إصابة المرضى بأحد الأمراض المعدية أثناء استعمال الدواء، مع اتخاذ ما يلزم من إجراءات من إيقاف مؤقت لاستعمال الدواء بناء على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من التهاب الرئة بالمتكيسة الرئوية الجيروفيسية (بالإنجليزية: Pneumocystis Jiroveci Pneumonia)، أو العدوى بالفيروس المضخم للخلايا (بالإنجليزية: Cytomegalovirus)، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل دائم في حال تأكد إصابة المريض بالتهاب الرئة بالمتكيسة الرئوية الجيروفيسية، كما يوصى بمراقبة المرضى الذين يمتلكون تاريخ مرضي للإصابة بالفيروس المضخم للخلايا، مع إيقاف استعمال الدواء في حال تأكد إصابة المريض بهذا الفيروس، ثم تقليل الجرعة المستعملة من دواء الإديلاليسيب بعدها في حال إعادة استعماله، والاستمرار بمراقبة المريض شهرياً.

قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من التفاعلات الجلدية التي تشمل تقشر الأنسجة المتموتة البشروية التسممي (بالإنجليزية: Toxic Epidermal Necrolysis)، أو متلازمة ستيفنز جونسون (بالإنجليزية: Stevens-Johnson Syndrome)، وغيرها، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل دائم في حال تأكد إصابة المريض بأحد التفاعلات الجلدية الشديدة.

قد يؤدي استعمال دواء الإديلاليسيب إلى الإصابة بحالات من قلة العدلات (بالإنجليزية: Neutropenia)، الأمر الذي يستلزم مراقبة أعداد العدلات كل أسبوعين على الأقل خلال أول 6 شهور من بدء استعمال الدواء، أو كل أسبوع للمرضى الذين يعانون أساساً من انخفاض أعداد العدلات، و/أو إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل مؤقت، ثم  اعادة استعماله بنفس الجرع، أو بجرع أقل بناء على حالة المريض.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الإديلاليسيب خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء الإديلاليسيب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين، وأهمية إجراء فحص الحمل قبل البدء بإعطاء الدواء للنساء اللواتي يمكن أن يحملن.

توصى النساء النشطات جنسياً باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال دواء الإديلاليسيب، وبعد التوقف عن استعماله لمدة شهر واحد على الأقل، كما يوصى الرجال النشطين جنسياً الذين يستعملون دواء الإديلاليسيب، والذين يمكن أن يتطور الحمل لدى شريكاتهم، باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الإديلاليسيب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أنه يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة شهر واحد على الأقل، لتجنب المخاطر المحتملة على صحة الطفل الرضيع.

اقرأ أيضاً: أطعمة تسبب السرطان عليك تجنبها

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الإديلاليسيب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الإديلاليسيب ما يلي:

• مثبطات إنزيمات CYP3A القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يسبب حدوث ارتفاع في مستويات دواء الإديلاليسيب، مما يزيد من خطر أعراضه الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الإديلاليسيب، أو مراقبة تطور الأعراض الجانبية بحذر في حال لزوم هذا الاستعمال.

تتضمن هذه الأدوية دواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، أو دواء الفوكسيلوتور (بالإنجليزية: Voxelotor)، أو دواء الإيتراكونازول (بالإنجليزية: Itraconazole)، أو دواء الكلاريثروميسين (بالإنجليزية: Clarithromycin)، وغيرها.

• محفزات إنزيمات CYP3A القوية

حيث أن استعمال هذه الأدوية قد يؤدي إلى التقليل من مستويات دواء الإديلاليسيب، مما يؤدي إلى التقليل من فاعليته العلاجية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الريفامبيسين (بالإنجليزية: Rifampicin)، أو دواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، أو دواء الميتوتان (بالانجليزية: Mitotane)، وغيرها من الأدوية، بالإضافة إلى المكملات الغذائية التي تحتوي على نبتة القديس يوحنا أو نبتة سانت جون (بالإنجليزية: St. John's Wort).

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP3A

حيث أن استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل متزامن مع هذه الأدوية قد يؤدي إلى زيادة مستوياتها، مما يزيد من خطورة الإصابة بأعراضها الجانبية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن هذه الأدوية دواء الألفازوسين (بالإنجليزية: Alfuzosin)، أو دواء الكونيفابتان (بالإنجليزية: Conivaptan)، أو دواء اللوراسيدون (بالإنجليزية: Lurasidone)، أو دواء السيمفستاتين (بالإنجليزية: Simvastatin)، أو دواء الفينيتوكلاكس (بالإنجليزية: Venetoclax)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الإديلاليسيب.

اقرأ ايضاً: كيفية علاج الأورام السرطانية بالأشعة 

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الإديلاليسيب الموصوفة من قبل الطبيب المختص، ويمكن تناول دواء الإديلاليسيب مع الطعام أو بدونه، مع ضرورة الحرص على تناول كبسولة الدواء كما هي دون فتحها، أو مضغها، أو طحنها.

جرعة دواء الإديلاليسيب الموصى بها هي 150 ملجم مرتين يومياً (كل 12 ساعة)، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة ما لم تتدهور حالة المرض، أو إلى أن تتطور أعراض جانبية غير محتملة.

قد يتم القيام بتقليل الجرع المستعملة من دواء الإديلاليسيب، أو إيقاف استعماله بشكل مؤقت مع إعادة استعماله بجرع أقل، أو إيقاف استعماله بشكل دائم في حال تطور بعض الأعراض الجانبية الخطيرة بناء على حالة المريض.

ينبغي في حال تطور أعراض جانبية خطيرة أو مهددة للحياة إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب إلى أن تتحسن حالة المريض، ثم تقليل الجرع المستعملة بعدها في حال إعادة استعمال الدواء، بحيث يتم تقليل الجرعة إلى 100 ملجم مرتين يومياً، لكن في حال عودة تطور هذه الأعراض بعد تقليل الجرعة فإنه ينبغي إيقاف استعمال دواء الإديلاليسيب بشكل دائم.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الإديلاليسيب في موعدها المحدد فإنه يمكن الحصول عليها فور تذكرها، لكن في حال مضي أكثر من 6 ساعات على موعد الجرعة الفائتة فإنه يجب عدم الحصول عليها، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع ضرورة عدم الحصول على جرعتين معاً في نفس الوقت.

 اقرأ أيضاً: معلومات حول الغدد الليمفاوية الحارسة

يتوفر دواء الإديلاليسيب على شكل أقراص فموية مغلفة بتركيز 100 ملجم، وتركيز 150 ملجم.

يوصى بحفظ دواء الإديلاليسيب في علبته الأصلية على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين (20- 25) درجة مئوية، كما يمكن أن تمدد هذه الدرجات في حالات السفر أو الرحلات إلى (15- 30) درجة مئوية.

ينبغي عدم استعمال دواء الإديلاليسيب في حال كان الختم أو القفل الموجود على فتحة علبة الدواء مكسوراً أو غير موجود.