Clofazimine

كلوفازيمين

الاسم العلمي	كلوفازيمين
تصنيف الدواء:	مضاد للجراثيم
الفئة:	الأمراض الجلدية
العائلة الدوائية:	-- --

ما هو دواء كلوفازيمين
الاعراض الجانبية لكلوفازيمين
ما هي استخدامات كلوفازيمين ؟
ما هي موانع استخدام كلوفازيمين ؟
ما هي الاعراض الجانبية لكلوفازيمين ؟
ما هي احتياطات استخدام كلوفازيمين ؟
ما هي التداخلات الدوائية لكلوفازيمين ؟
ما هي جرعات كلوفازيمين وطرق الاستعمال؟
ما هي الأشكال الدوائية لكلوفازيمين ؟
ما هي ظروف تخزين كلوفازيمين ؟

ما هو دواء كلوفازيمين

الكلوفازيمين (بالإنجليزية: Clofazimine)، هو دواء يستعمل لعلاج مرض الجذام (بالإنجليزية: Leprosy).

آلية عمل دواء الكلوفازيمين

يمتلك دواء الكلوفازيمين تأثيراً بطيئاً كمبيد للجراثيم ضد المتفطرة الجذامية (Mycobacterium leprae)، وهي البكتيريا المسببة لمرض الجذام، إذ أنه يعمل على الارتباط بالحمض النووي (DNA) البكتيري، ويمنع نمو البكتيريا، حيث يقوم بإعاقة عمليات استقلاب الطاقة داخل خلايا البكتيريا عن طريق تعطيل عملية إنتاج مركب الأدينوسين ثلاثي الفوسفات (بالإنجليزية: Adenosine Triphosphate)، أحد أهم مصادر الطاقة.

يمتلك دواء الكلوفازيمين أيضاً خصائص مضادة للالتهاب قد تساعد في علاج حمامى العقدة الجذامية (بالإنجليزية: Erythema Nodosum Leprosum) ، أحد مضاعفات مرض الجذام، إلا أن الآلية التي يعطي بها دواء الكلوفازيمين تأثيراً مضاداً للالتهاب غير معروفة.

الاعراض الجانبية لكلوفازيمين

تتضمن الأعراض الجانبية الأقل شيوعاً لدواء الكلوفازيمين ما يلي:

طفح جلدي وحكة. (1- 5%)
أعراض بصرية، مثل تصبغ ملتحمة أو قرنية العين، أو جفاف العينين، أو الشعور بحرقة أو حكة أو تهيج في العينين. (>1%)
تغير في لون البول، أو البراز، أو القشع (البلغم)، أو العرق. (>1%)
ارتفاع سكر الدم. (>1%)
زيادة سرعة ترسب الدم (بالإنجليزية: Erythrocyte Sedimentation Rate). (>1%)

تتضمن الأعراض الجانبية النادرة (<1%) لدواء الكلوفازيمين ما يلي:

أعراض جلدية، مثل زيادة حساسية الجلد تجاه الضوء، أو احمرار الجلد، أو التهاب الشفة، أو تفاعلات جلدية أخرى.
أعراض في الجهاز الهضمي، مثل انسداد الأمعاء (بالإنجليزية: Intestinal Obstruction)، أو نزيف في الجهاز الهضمي، أو فقدان الشهية، أو الإمساك، او فقدان الوزن، أو التهاب الكبد، او اليرقان، أو تضخم الكبد، أو التهاب الأمعاء اليوزيني (بالإنجليزية: Eosinophilic Enteritis).
أعراض عصبية، مثل الدوار، أو النعاس، أو التعب والإرهاق، أو الصداع، أو آلام عصبية، أو اضطرابات في حاسة التذوق.
أعراض نفسية، مثل الاكتئاب الناتج عن تغير لون الجلد.
اعراض بصري، مثل ضعف البصر، أو اعتلالات البقعة الشبكية (بالإنجليزية: Maculopathy).
تغير لون سوائل الجسم.
تغيرات في نتائج الفحوصات المخبرية، مثل ارتفاع مستويات الألبيومين، والبيليروبين، وناقلة أمين الأسبارتات (أحد إنزيمات الكبد)، أو كثرة الحمضات (بالإنجليزية: Eosinophilia)، أو انخفاض بوتاسيوم الدم.
أعراض أخرى، مثل احتشاء الطحال (بالإنجليزية: Splenic Infarction)، أو جلطات الدم الوريدية (بالإنجليزية: Thromboembolism)، أو فقر الدم، أو التهاب المثانة، أو ألم العظام، أو الوذمة (احتباس السوائل)، أو الحمى، أو اعتلال عقدي لمفي (بالإنجليزية: Lymphadenopathy)، أو ألم وريدي.

قد يؤدي استعمال دواء الكلوفازيمين إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية، أو استشارة طبية بشكل مستعجل. تتضمن هذه الأعراض ما يلي:

أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis)، والتي قد تتضمن طفح جلدي، أو شرى (بالإنجليزية: Urticaria)، أو مشاكل في التنفس أو التحدث أو البلع، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق، أو احمرار أو تورم أو تقرح أو تقشر الجلد.
أعراض نفسية، مثل الاكتئاب أو القلق، أو التفكير في الانتحار، أو العصبية، أو تقلبات عاطفية، أو أفكار غير طبيعية، أو فقدان الرغبة في الحياة.
أعراض اضطرابات الجهاز الهضمي، مثل ألم المعدة الشديد، أو الإمساك أو الإسهال، أو ظهور دم في البراز، أو اغير لون البراز إلى الأسود، ، أو تقيؤ الدم، أو القيئ الذي يبدو مثل القهوة المطحونة.
استطالة فترة كيو تي (بالإنجليزية: QT Prolongation)، والتي قد تظهر أعراضها على شكل تسارع في نبضات القلب، أو عدم اتساق نبضات القلب، أو فقدان الوعي.
الدوار.

تغير لون الجلد 75 - 100%
أعراض في الجهاز الهضمي، مثل ألم البطن والمريء، أو الإسهال، أو التقيؤ والغثيان 40 - 50%
مرض السماك (بالإنجليزية: Ichthyosis) وجفاف الجلد 8 - 28%

ما هي استخدامات كلوفازيمين ؟

يستعمل دواء الكلوفازيمين مع أدوية أخرى لعلاج مرض الجذام الورمي (بالإنجليزية: Lepromatous Leprosy)، أحد أنواع مرض الجذام، لا سيما الجذام الورمي المضاد لدواء الدابسون (بالإنجليزية: Dapsone)، أو الجذام الورمي الذي ترافقه حمامى العقدة الجذامية كأحد مضاعفاته.

اقرأ أيضاً: الجذام... هل مازال موجوداً؟!

تتضمن استعمالات دواء الكلوفازيمين غير المصرح بها ما يلي:

علاج عدوى معقد المتفطرات الطيرية (بالإنجليزية: Mycobacterium Avium Complex)، حيث تم استعمال دواء الكلوفازيمين ضمن خطة علاجية تضم أدوية أخرى لعلاج عدوى معقد المتفطرات الطيرية الرئوية.
علاج مرض السل المقاوم للأدوية (بالإنجليزية: Multidrug-resistant Tuberculosis).
علاج بعض الأمراض الجلدية الالتهابية أو البثرية (يرافقها ظهور بثور على الجلد)، مثل مرض تقيح الجلد الغنغريني (بالإنجليزية: Pyoderma Gangrenosum)، أو بثور الراحتين والأخمصين (Pustulosis Palmaris et Plantaris).

ما هي موانع استخدام كلوفازيمين ؟

يمنع استعمال دواء الكلوفازيمين من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ما هي احتياطات استخدام كلوفازيمين ؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الكلوفازيمين إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
المعاناة من أحد أمراض الكبد.
المعاناة من أحد أمراض القلب.
النساء الحوامل، أو اللواتي يخططن للحمل، أو الرجال الذين يرغبن زوجاتهم بالحمل.

قد يؤدي استعمال دواء الكلوفازيمين إلى تراكمه على العديد من أعضاء الجسم على شكل بلورات، بما فيها الغدد اللمفية الموجودة في المساريق (بالإنجليزية: Mesentery)، والخلايا المنسجة (بالإنجليزية: Histiocytes) الموجودة على الطبقة المخاطية للطحال والكبد، الأمر الذي قد يؤدي إلى حدوث انسداد في الأمعاء قد يستلزم إجراء عملية فتح البطن (بالإنجليزية: Laparotomy)، بالإضافة إلى خطر الإصابة باحتشاء الطحال، أو نزيف في الجهاز الهضمي.

ينبغي التحقق من حالة المريض في حال تطور أعراض جانبية تؤثر على الجهاز الهضمي ، وتقليل الجرع اليومية المستعملة من دواء الكلوفازيمين، أو زيادة المدة بين الجرع، أو التوقف عن استعمال الدواء، كما يجب عدم إعطاء الجرع التي تزيد عن 100 ملجم إلا تحت إشراف طبي، ولمدة لا تزيد عن 3 شهور.

قد يسبب استعمال دواء الكلوفازيمين بجرعة يومية تزيد عن 100 ملجم ، حدوث استطالة في فترة كيو تي، مما يزيد من خطورة الإصابة بحالة تورساد دي بوانت (بالإنجليزية: Torsade de Pointes)، الأمر الذي يستلزم متابعة تخطيط كهربائية القلب لهؤلاء المرضى، وإبقائهم تحت الإشراف الطبي.

قد يؤدي استعمال دواء الكلوفازيمين إلى حدوث تغير في لون الجلد إلى لون أسود بني، بالإضافة إلى احتمالية تغير لون بعض الأعضاء مثل ملتحمة العين ، وبعض سوائل الجسم مثل الدموع، والعرق، والبول، وغيرها، حيث يعتبر هذا التغيير في اللون من الأعراض الجانبية كثيرة الانتشار (75- 100%)، والتي قد يستمر تأثيرها إلى عدة شهور أو سنوات بعد التوقف عن استعمال دواء الكلوفازيمين.

تم ربط تغيير لون الجلد الناتج عن استعمال دواء الكلوفازيمين بالإصابة بالاكتئاب، وحتى الإقدام على الانتحار، لذلك ينبغي تقديم المشورة للمرضى حول التغير المحتمل في لون الجلد، ومراقبة الأعراض النفسية لديهم طيلة فترة استعمال الدواء.

يصنف دواء الكلوفازيمين ضمن الفئة سي من فئات السلامة أثناء الحمل (بالإنجليزية: Pregnancy Category C)، حيث لا توجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعماله أثناء فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشر إلى وجود مخاطر محتملة على صحة الجنين، كما أن الكلوفازيمين يخترق المشيمة، حيث أن استعماله أثناء فترة الحمل أدى إلى ولادة أطفال يعانون من تصبغ شديد في الجلد، لذلك يوصى بعدم استعمال دواء الكلوفازيمين من قبل النساء الحوامل إلا تحت إشراف الطبيب المختص في حال كانت الفائدة المتوقعة من تفوق المخاطر المحتملة له.

توصى النساء النشطات جنسياً اللواتي يستعملن دواء الكلوفازيمين باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعمال الدواء لمدة 4 أشهر، كما يوصى الرجال الذين يستعملون دواء الكلوفازيمين باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمالهم للدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 4 أشهر.

يتم طرح دواء الكلوفازيمين في حليب الأم، لذلك فإن استعمال الأمهات المرضعات لدواء الكلوفازيمين قد يسبب حدوث تغير في لون جلد الأطفال الرضع، لذلك يوصى بعدم استعمال الكلوفازيمين من قبل الأمهات المرضعات إلا في حال وجود حاجة ضرورية لاستعمال الدواء.

اقرأ أيضاً: لون الجلد

ما هي التداخلات الدوائية لكلوفازيمين ؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الكلوفازيمين إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة.

ترتكز التداخلات الدوائية لدواء الكلوفازيمين بشكل أساسي على الأدوية التي تسبب حدوث استطالة في فترة كيو تي، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الكلوفازيمين يزيد من تأثيره المسبب لاستطالة فترة كيو تي، ويزيد من خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب مثل حالة تورساد دي بوانت.

تتضمن هذه الأدوية ما يلي:

دواء البيداكويلين (بالإنجليزية: Bedaquiline)، والذي يستوجب استعماله بشكل متزامن مع دواء الكلوفازيمين مراقبة تخطيط كهربائية القلب للمريض، والتوقف عن استعمال دواء الكلوفازيمين في حال تطور حالات شديدة من عدم انتظام ضربات القلب.
بعض أدوية علاج السرطان، مثل دواء الانتريستينيب (بالإنجليزية: Entrectinib)، ودواء الغلاسديجيب (بالإنجليزية: Glasdegib)، ودواء الايفوسيدنيب (بالإنجليزية: Ivosidenib)، ودواء الريبوسيكليب (بالإنجليزية: Ribociclib)، وغيرها.
أدوية أخرى، مثل دواء الهيدروكسيكلوروكوين (بالإنجليزية: Hydroxychloroquine)، ودواء الليفامولين (بالإنجليزية: Lefamulin)، ودواء ماسيموريلين (بالإنجليزية: Macimorelin)، ودواء بيتوليسانت (بالإنجليزية: Pitolisant)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية السابقة جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الكوليستيبول.

ما هي جرعات كلوفازيمين وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بطريقة استعمال وجرع دواء الكلوفازيمين الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يوصى بتناول دواء الكلوفازيمين مع الطعام، مع ضرورة الاستمرار بتناول الدواء حسب تعليمات الطبيب، وعدم توقف المريض عن استعمال الدواء من تلقاء نفسه.

تتضمن الجرع الموصى بها من دواء الكلوفازيمين للبالغين فقط ما يلي:

لعلاج الجذام الورمي الحساس لدواء الدابسون، 100 ملجم يومياً مع دوائين أخرين من مضادات الجذام لمدة سنتين على الأقل، إلا أن تعطي لطخات الجلد (بالإنجليزية: Skin Smears) نتائج سلبية، يتبعها استعمال واحد من مضادات الجذام المناسبة.
لعلاج الجذام الورمي المضاد لدواء الدابسون، 100 ملجم يومياً مع دواء واحد أو أكثر من مضادات الجذام لمدة 3 سنوات، يتبعها استعمال جرعة 100 ملجم من الكلوفازيمين لوحدها.
لعلاج الجذام الورمي الذي ترافقه حمامى العقدة الجذامية، 100- 200 ملجم يومياً مع مضادات الجذام والستيرويدات المناسبة التي يحددها الطبيب المختص، مع تقليل جرعة الكلوفازيمين التي تزيد عن 100 ملجم تدرجياً إلى أن تصل إلى 100 ملجم بعد أن تتم السيطرة على حمامى العقدة الجذامية.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الكلوفازيمين في موعدها المحدد، يمكن الحصول عليها فور تذكرها، لكن في حال اقتراب موعد الجرعة التالية، فإنه ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم الحصول على جرعة إضافية لتعويض الجرعة الفائتة، وعدم الحصول على جرعتين معاً.