Siltuximab

سيلتوكسيماب

الاسم العلمي	سيلتوكسيماب
تصنيف الدواء:	مضاد وحيد النسيلة
الفئة:	أمراض باطنية
العائلة الدوائية:	-- --

ما هو دواء سيلتوكسيماب
الاعراض الجانبية لسيلتوكسيماب
ما هي استخدامات سيلتوكسيماب؟
ما هي موانع استخدام سيلتوكسيماب؟
ما هي الاعراض الجانبية لسيلتوكسيماب؟
ما هي احتياطات استخدام سيلتوكسيماب؟
ما هي التداخلات الدوائية لسيلتوكسيماب؟
ما هي جرعات سيلتوكسيماب وطرق الاستعمال؟
ما هي الأشكال الدوائية لسيلتوكسيماب؟
ما هي ظروف تخزين سيلتوكسيماب؟

ما هو دواء سيلتوكسيماب

السيلتوكسيماب (بالإنجليزية: Siltuximab)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من داء كاسلمان.

آلية عمل دواء السيلتوكسيماب

دواء السيلتوكسيماب هو عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يعرف بأنه مثبط للإنترلوكين 6 (بالإنجليزية: Interleukin-6 Inhibitor)، أحد أنواع السيتوكينات (بالإنجليزية: Cytokines)، حيث أنه يرتبط بالإنترلوكين 6 بانتقائية عالية ويمنعه من الارتباط بمستقبلاته الذائبة، أو المرتبطة بالأغشية.

قد تؤدي عملية زيادة إنتاج الإنترلوكين 6 إلى ظهور وتطور الأعراض المرتبط بداء كاسلمان، لذلك فإن الانخفاض الحاصل في مستويات الإنترلوكين 6 الناتج عن استعمال دواء السيلتوكسيماب قد يسهم في تحسين الأعراض الجهازية المرتبطة بداء كاسلمان.

الاعراض الجانبية لسيلتوكسيماب

قد يؤدي استعمال دواء السيلتوكسيماب في بعض الحالات إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:

أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، والتي قد تظهر على شكل طفح جلدي، أو شرى (بالإنجليزية: Urticaria)، أو صعوبة في التنفس، أو الشعور بالقلق، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
أعراض التفاعلات المرتبطة بالحقن، والتي تتضمن الغثيان، أو ألم الظهر، أو احمرار أو دفئ أسفل الجلد، او ألم الصدر، أو خفقان القلب، أو الشعور برفرفة في الصدر، أو تورم في الوجه.
أعراض الإصابة بالأمراض المعدية، والتي تشمل الحمى، أو القشعريرة، أو تقرحات الفم المؤلمة، أو ألم عند الابتلاع، أو أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا أو الزكام، أو السعال، أو مشاكل في التنفس.
أعراض مشاكل الكلى، والتي تتضمن قلة أو عدم التبول، أو صعوبة التبول، أو ألم أثناء التبول، أو تورم في القدمين أو الكاحلين، أو ألم شديد أسفل الظهر أو في الخواصر.
سهولة حدوث نزيف أو ظهور الكدمات، أو ظهور الدم في البراز، أو السعال الذي يرافقه ظهور دم في القشع (البلغم)، أو القيء الذي يشبه القهوة المطحونة.

حكة جلدية 28%
طفح جلدي 28%
احتباس السوائل 16-26%
عدوى الجهاز التنفسي العلوي 26%
زيادة الوزن 19%
ألم البطن، أو انتفاخه 12%
فرط حمض اليوريك في الدم 11%
نقص الصفائح الدموية 9%
عدوى الجهاز التنفسي السفلي 8%
ألم الفم والبلعوم 8%
قصور كلوي 8%
صداع 8%
فرط الدهون الثلاثية في الدم 8%
انخفاض ضغط الدم 4-6%
فرط الكولسترول في الدم 4%
فرط تصبغ الجلد 4%
أكزيما 4%
صدفية 4%
جفاف الجلد 4%
نقصان الشهية 4%
جفاف 4%
التهاب البلعوم الأنفي
التهابات المسالك البولية
قلة العدلات
دوار
ارتفاع ضغط الدم
تقرحات الفم
غثيان أو تقيؤ، أو إسهال، أو الارتجاع المريئي، أو ثقب في الجهاز الهضمي.

ما هي استخدامات سيلتوكسيماب؟

يستعمل دواء السيلتوكسيماب لعلاج حالات داء كاسلمان متعددة المراكز (بالإنجليزية: Multicentric Castleman Disease) عند البالغين الذين لا يعانون من عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV)، ولا يعانون من عدوى فيروس الهربس البشري الثامن (بالإنجليزية: Human Herpesvirus-8).

لا توجد دراسات علمية تبين مدى فاعلية وأمان استعمال دواء السيلتوكسيماب عند المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس العوز المناعي البشري، أو عدوى فيروس الهربس البشري الثامن، حيث أن الدراسات غير السريرية أظهرت أن الدواء لم يرتبط بجزيئات الإنترلوكين 6 الناتجة عن هذه الفيروسات.

قرأ أيضاً: 12- حقيقة عن الهربس

ما هي موانع استخدام سيلتوكسيماب؟

يمنع استعمال دواء السيلتوكسيماب من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه دواء الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ما هي احتياطات استخدام سيلتوكسيماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السيلتوكسيماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
المعاناة من أحد الأمراض المعدية المزمنة.
المعاناة من أحد اضطرابات المعدة أو الأمعاء، مثل قرحة الجهاز الهضمي، أو التهاب الرتج (بالإنجليزية: Diverticulitis).
المعاناة من نزيف في المعدة أو الأمعاء.
المعاناة من مرض النقرس.
الأشخاص الذين تلقوا أحد أنواع اللقاحات الحية مؤخراً، أو الذين قد يتلقونها أثناء استعمال الدواء.
النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء السيلتوكسيماب إلى تغطية أو إخفاء أعراض حالات الالتهاب الشديدة التي قد تنتج عن الإصابة بالأمراض المعدية، لذلك ينبغي عدم استعمال هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من حالات شديدة من أحد الأمراض المعدية، كما ينبغي مراقبة تطور أي أعراض دالة على الإصابة بأحد الأمراض المعدية أثناء استعمال دواء السيلتوكسيماب، واستعمال العلاجات المناسبة المضادة للأمراض المعدية، وإيقاف استعمال دواء السيلتوكسيماب إلى أن يتعافى المريض.

قد يؤدي استعمال دواء السيلتوكسيماب إلى الإصابة بأعراض الحساسية المفرطة، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال الدواء بشكل كامل، كما قد يؤدي استعمال الدواء إلى الإصابة بأعراض التفاعلات المرتبطة بالحقن، الأمر الذي يستلزم إيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت في حال تطور أعراض خفيفة أو متوسطة، مع التقليل من سرعة إعطاء حقن الدواء بعدها، ثم إيقاف استعمال الدواء بشكل كامل في حال عدم تحمل المريض له بعد ذلك.

قد يؤدي استعمال دواء السيلتوكسيماب إلى زيادة خطر الإصابة بثقب في الجهاز الهضمي، الأمر الذي يستلزم أخذ الحيطة والحذر عند استعمال هذا الدواء للمرضى الأكثر عرضة للإصابة بهذه الحالة، وضرورة تقييم حالة المرضى الذين تظهر لديهم أعراض تشير إلى تطور ثقب في الجهاز الهضمي.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء السيلتوكسيماب خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسبب الدواء بزيادة خطر إصابة الجنين بالأمراض المعدية في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء السيلتوكسيماب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين، وأهمية إجراء فحص الحمل قبل البدء بإعطاء الدواء للنساء اللواتي يمكن أن يحملن.

توصى النساء النشطات جنسياً باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال دواء السيلتوكسيماب، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء السيلتوكسيماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرح هذا الدواء في الحليب، لذلك يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل، لتجنب المخاطر المحتملة على صحة الطفل الرضيع.

ما هي التداخلات الدوائية لسيلتوكسيماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السيلتوكسيماب إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السيلتوكسيماب ما يلي:

الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات سيتوكروم بي 450

حيث أن استعمال دواء السيلتوكسيماب قد يزيد من نشاط إنزيمات سيتوكروم بي 450 (بالإنجليزية: Cytochrome P450) عند المصابين بداء كاسلمان، الأمر الذي يؤدي إلى زيادة عمليات الأيض الواقعة على الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة هذه الإنزيمات، مما يقلل من مستوياتها في الجسم، الأمر الذي يؤدي إلى التقليل من فاعليتها العلاجية.

يوصى بمراقبة تأثير أو مستويات بعض الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات سيتوكروم بي 450، والتي تمتلك مؤشراً علاجياً ضيقاً (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index)، مثل دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، أو دواء السايكلوسبورين (بالإنجليزية: Cyclosporine)، أو دواء الثيوفيلين (بالإنجليزية:Theophylline)، أو موانع الحمل الفموية، وغيرها.

الأدوية المثبطة للمناعة

حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء السيلتوكسيماب يزيد من تأثيرها المثبط لجهاز المناعة، مما يزيد من خطر الإصابة بالأمراض المعدية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً إن أمكن ذلك.

تتضمن هذه الأدوية كابتات المناعة (بالإنجليزية: Immunosuppressants)، أو دواء البيرسايتنب (بالإنجليزية: Baricitinib)، او دواء الأوكرليزوماب (بالإنجليزية: Ocrelizumab)، أو دواء السيبونيمود (بالإنجليزية: Siponimod)، وغيرها.

اللقاحات

يوصى بعدم إعطاء اللقاحات الحية للمرضى الذين يستعملون دواء السيلتوكسيماب، أو للأطفال حديثي الولادة الذين ولدوا لأمهات يستعملن الدواء، حيث أن دواء السيلتوكسيماب قد يؤثر أو يعيق عملية الاستجابة الطبيعية لجهاز المناعة تجاه مولدات الضد الجديدة الموجودة في هذه اللقاحات.

تتضمن هذه اللقاحات لقاح الكوليرا، أو لقاح التيفوئيد (بالإنجليزية: Typhoid Vaccine)، أو لقاح الضنك (بالإنجليزية: Dengue Vaccine)، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السيلتوكسيماب.

ما هي جرعات سيلتوكسيماب وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء السيلتوكسيماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء السيلتوكسيماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عن طريق العلاج بالتسريب الوريدي (Infusion Therapy).

جرعة دواء السيلتوكسيماب الموصى بها هي 11 ملجم/ 1 كلجم يتم إعطائها على مدة ساعة واحدة مرة كل 3 أسابيع، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن يفشل العلاج في السيطرة على حالة المريض.

ينبغي إجراء بعض تحاليل الدم قبل كل استعمال لدواء السيلتوكسيماب خلال الأشهر الاثني عشر الأولى من بدء العلاج، ثم مرة كل 3 دورات علاجية بعدها (مرة كل 9 أسابيع)، كما يجب مراعاة معايير معينة لأعداد بعض خلايا الدم (العدلات، والصفائح الدموية، والهيموجلوبين)، حيث ينبغي تأخير استعمال الدواء في حال انخفاض هذه الأعداد عن حد معين، إذ أنه لا يمكن استعمال جرعة أقل من الجرعة الموصى بها.

ينبغي عدم البدء باستعمال دواء السيلتوكسيماب للمرضى الذين يعانون من حالات شديدة من الأمراض المعدية، كما ينبغي إيقاف استعمال الدواء في حال تطور أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، أو الأعراض الشديدة للتفاعلات المرتبطة بحقن الدواء، أو متلازمة إفراز السيتوكين (بالإنجليزية: Cytokine Release Syndrome)، وعدم إعادة استعمال الدواء.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء السيلتوكسيماب في موعدها المحدد ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات اللازم اتباعها.

ما هي الأشكال الدوائية لسيلتوكسيماب؟

يتوفر دواء السيلتوكسيماب على شكل مسحوق مجفف بالتجميد للحقن الوريدي داخل أمبولات تحتوي على 100 ملجم، أو 400 ملجم من الدواء للأمبولة الواحدة.

ما هي ظروف تخزين سيلتوكسيماب؟

يوصى بحفظ أمبولات دواء السيلتوكسيماب غير المستعملة في علبتها الأصلية مبردة على درجات حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميدها، كما ينبغي استعمال دواء السيلتوكسيماب بعد تخفيفه وتجهيزه للاستعمال خلال مدة ساعتين، ثم التخلص من أي كمية غير مستعملة.