Rivaroxaban Spc

يستخدم دواء ريفاروكسبان في علاج الحالات الطبية التالية:

• علاج تجلّطات الدم، مثل: تجلّط الأوردة الدموية العميقة (بالإنجليزية: Deep Vein Thrombosis) أو جلطات الرئة، ومنع تشكّل هذه الجلطات الدموية مرة أخرى.
• علاج أو الوقاية من تكوّن الجلطات الدموية أو الانصمام الرئوي (بالإنجليزية: Pulmonary Embolism) بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة.
• الوقاية من خطر الإصابة بالسكتات الدماغية الناجمة عن الجلطات الدموية لدى الحالات التالية:
  • مرضى الرجفان الأذيني وعدم انتظام ضربات القلب.
  • الأشخاص المصابين بأمراض الشرايين الطرفية وضعف الدورة الدموية في الأوردة الدموية في كل من الذراعين والساقين.

يمنع استخدام دواء ريفاروكسابان دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية: 

• وجود نزيف نشط نتيجة جراحة أو إصابة معينة.
• فرط الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.
• المرضى الذين خضعوا لاستبدال الصمام الأبهري عن طريق القسطرة.

تحذيرات الصندوق الأسود لدواء ريفاروكسابان

هناك بعض التحذيرات الهامة والخطيرة حول استخدام الدواء، وهي:

• يجب الحذر عند استخدام ريفاروكسابان لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في العمود الفقري وسوف يتلقون تخديرًا للأعصاب، حيث تزداد لديهم خطر الأورام الدموية فوق الجافية أو العمود الفقري، والتي يُمكن أن تؤدي إلى شلل طويل الأمد أو الشلل الدائم. ويزداد خطر الإصابة بالأورام الدموية في العمود الفقري عند استخدام دواء الريفاروكسابان بالتزامن مع استخدام أدوية تخثّر دم أخرى أو استخدام أدوية مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
• يوصى بضرورة عدم التوقف المبكر عن استخدام دواء ريفاروكسابان، حيث أنّ ذلك يزيد من خطر حدوث الجلطات الدموية. لذلك يجب المتابعة مع الطبيب واستشارته قبل التوقف عن استخدام الدواء أو في حال الرغبة باستبدال دواء ريفاروكسبان بنوع آخر من مضادات تخثر الدم.

يستخدم دواء ريفاروكسابان بحذر وتحت إشراف الطبيب في الحالات التالية:

• الحمل: حيث لا توجد دراسات كافية عن استخدام دواء الريفاروكسبان أثناء الحمل، لذا يجب إخبار الطبيب في حال كانت المريضة حامل أو تخطط للحمل، كما لا بدّ من استخدامه بحذر عند النساء الحوامل بسبب احتمالية حدوث نزيف أو ولادة طارئة.
• الرضاعة: يمكن أن ينتقل دواء الريفاروكسابان من خلال حليب الأم للرضيع، ولكن لا توجد دراسات كافية لتحديد تأثير ذلك على الطفل، لذا يجب استشارة الطبيب لدراسة حاجة الأم المرضع للعلاج والآثار المحتملة على الرضيع.
• المعاناة من بعض الأمراض والمشكلات الصحية، مثل:
  • أمراض الكلى.
  • مشاكل في الكبد.
  • اضطرابات النزيف الوراثية.
  • ارتفاع ضغط الدم غير المسيّطر عليه.
  • متلازمة أضداد الفوسفوليبيد (بالإنجليزية: Antiphospholipid Syndrome)، وهي حالة تؤثر على جهاز المناعة وتزيد من خطر حدوث الجلطات الدموية.
• كبار السن فوق عمر 75 عام.
• تناول أدوية أخرى لعلاج تخثر الدم أو تؤثر على تخثر الدم.
• تناول المكملات الغذائية لنبتة سانت جون (بالإنجليزية: St John's Wort).
• وجود إصابات قابلة للنزف، مثل: جرح أو تقرحات المعدة النزفية.

ومن المهم جدّا إخبار جميع الأطباء وأطباء الأسنان في حال تناول الفرد دواء ريفاروكسابان قبل إجراء عملية جراحية أو أي إجراء طبي للأسنان.

من المهم إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء وأثناء استخدام العلاج. كما يوصى بعدم تزامن تناول دواء ريفاروكسابان مع الأدوية التالية:

• الريفامبين (بالإنجليزية: Rifampin).
• الديفيبروتيد (بالإنجليزية: Defibrotide).
• الميفبريستون (بالإنجليزية: Mifepristone).
• دواء الكلاريثروميسين (باللإنجليزية: Clarithromycine)، حيث يقلل من تركيز الدواء في الدم.
• الأدوية الأخرى المضادة لتخثر الدم، مثل: الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin) أو الكلوبيدوجريل (بالإنجليزية: Clopidogrel).
• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مثل: الأسبرين (بالإنجليزية: Aspirin)، والإيبوبروفين (بالإنجليزية: Ibuprofen)، والديكلوفيناك (بالإنجليزية: Diclofenac)، حيث يزيد من سمية الدواء في الجسم، بالإضافة إلى زيادة خطر النزيف عند استخدامه مع هذا الدواء.

تختلف جرعة دواء ريفاروكسابان بناءً على الحالة التي يتم استخدامه لها، وفيما يلي توضيحًا لذلك:

• علاج تجلط الدم وتخثر الأوردة العميق أو علاج الانصمام الرئوي: 15 ملغ عن طريق الفم كل 12 ساعة ولمدة 21 يوم، ثم 20 ملغ عن طريق الفم مرة يوميًا ولمدة 15 يوم.
• الوقاية من خطر السكتات الدماغية الناتجة عن الرجفان الأذيني: 20 ملغ يوميًا عن طريق الفم.
• الوقاية من التخثر الوريدي العميق بعد جراحة استبدال الورك: 10 ملغ عن طريق الفم يوميًا لمدة 35 يوم.
• الوقاية من التخثر الوريدي العميق بعد جراحة استبدال الركبة: 10 ملغ عن طريق الفم يوميًا لمدة 12 يوم.
• الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية بسبّب عدم الحركة أو المكوث في المستشفى لفترة من الوقت: 10 ملغ عن طريق الفم يوميًا طوال فترة المكوث في المستشفى ولمدة 31 - 39 يوم بعد الخروج من المشفى.
• التقليل من خطر الإصابة بأمراض القلب الكبرى لدى الأشخاص المصابين بمرض الشريان التاجي المزمن أو مرض الشرايين المحيطي: 2.5 ملغ عن طريق الفم كل 12 ساعة إلى جانب دواء الأسبرين بجرعة 75 ملغ - 100 ملغ مرة يوميًا.

يتوفر دواء ريفاروكسابان على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم وذلك بعدّة تراكيز، وهي:

• 2.5 ملغ.
• 10 ملغ.
• 15 ملغ.
• 20 ملغ.

يحفظ دواء ريفاروكسابان في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.

فيما يلي بعض التعليمات الخاصة باستخدام دواء ريفاروكسابان:

• يجب أخذ هذا الدواء بالطريقة والجرعة التي يوصي بها الطبيب، وعدم تجاوز الجرعة المحددة إلى جرعة أكبر أو أقل.
• يُمكن أخذ أقراص دواء ريفاروكسابان تركيز 2.5 ملغ أو 10 ملغ مع أو بدون طعام، بينما يوصى بأخذ أقراص ريفاروكسابان ذات التركيز 15 ملغ أو 20 ملغ مع الطعام، حيث تزداد نسبة فعالية وامتصاص هذه التراكيز عند أخذ الدواء مع الطعام.