الريلوناسيبت (Rilonacept)

يستعمل دواء الريلوناسيبت لعلاج المتلازمة الدورية المرتبطة بالكرايوبايرين (بالإنجليزية: Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome/ CAPS)، والتي تتضمن متلازمة المناعة الذاتية العائلية الباردة (بالإنجليزية: Familial Cold Autoinflammatory Syndrome)، ومتلازمة ماكل- ويلز (بالإنجليزية: Muckle-Wells Syndrome)، حيث يستعمل دواء الريلوناسيبت لعلاج البالغين والأطفال الذين يبلغون من العمر 12 سنة فأكثر المصابين بهذه الحالات.

اقرأ أيضاً: التهابات شائعة قد تصيبك، تعرف عليها

لا يوجد موانع ضد استعمال دواء الريلوناسيبت مذكورة من قبل الشركة المصنعة.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الريلوناسيبت إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من أحد الأمراض المعدية النشطة أو المزمنة، مثل مرض السل، او التهاب الكبد.
• المعاناة من أحد مشاكل التنفس، مثل مرض الربو.
• المعاناة من مرض السكري.
• المعاناة من أحد مشاكل المناعة، مثل متلازمة نقص المناعة المكتسبة (الايدز).
• المعاناة من ارتفاع مستويات الكوليسترول.
• الأشخاص الذين تلقوا لقاحات مؤخراً، أو سوف يتلقون لقاحات في وقت قريب.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الريلوناسيبت إلى زيادة خطر الإصابة بحالات قد تكون خطيرة ومهددة للحياة من الأمراض المعدية، لذلك ينبغي أخذ الحيطة عند استعمال الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض معدية، أو لديهم تاريخ مرضي لتكرر الإصابة بالأمراض المعدية، أو المرضى الاكثر خطراً للإصابة بالأمراض المعدية.

ينبغي عدم استعمال دواء الريلوناسيبت للمرضى الذين يعانون من حالات نشطة أو مزمنة من الأمراض المعدية، كما ينبغي إيقاف استعمال دواء الريلوناسيبت في حال تطور حالات خطيرة من الأمراض المعدية لدى المرضى.

ينبغي عدم استعمال اللقاحات الحية بشكل متزامن مع دواء الريلوناسيبت (انظر قسم التداخلات الدوائية)، حيث أنه لا يوجد دراسات تبين مدى أمان وفاعلية استعمال هذه اللقاحات مع دواء الريلوناسيبت، لذلك يوصى بتلقي المرضى لجميع اللقاحات اللازمة قبل البدء باستعمال دواء الريلوناسيبت لتجنب تأثيره على فاعلية وأمان استعمال هذه اللقاحات.

قد يؤدي استعمال دواء الريلوناسيبت إلى حدوث زيادة في مستويات الكوليسترول، الأمر الذي يتطلب مراقبة مستويات الكوليسترول لدى المرضى بشكل دوري، والقيام بالإجراءات الطبية اللازمة للتعامل مع حالات الارتفاع هذه.

يصنف دواء الريلوناسيبت ضمن الفئة سي من فئات السلامة أثناء الحمل (بالإنجليزية: Pregnancy Category C)، أي أنه لا توجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين، لذلك ينبغي عدم استعماله من قبل النساء الحوامل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، وعند وجود حاجة ضرورية لاستعماله فقط.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الريلوناسيبت في حليب الأم، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول مدى أمان وملائمة استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: عشرة اغذية تسبب ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الريلوناسيبت  إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية محتملة غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الريلوناسيبت  ما يلي:

• مثبطات عامل نخر الورم

حيث أن استعمال مثبطات عامل نخر الورم (بالإنجليزية: TNF-Blocker) بشكل متزامن مع دواء الريلوناسيبت  قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بحالات قلة العدلات (بالإنجليزية: Neutropenia)، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بحالات خطيرة من الأمراض المعدية، لذلك يوصى بتجنب استعمال هذه الأدوية معاً.

تتضمن مثبطات عامل نخر الورم دواء الجوليموماب (بالإنجليزية: Golimumab)، أو دواء الايتانيرسيبت (بالإنجليزية: Etanercept)، أو دواء السرتوليزوماب (بالإنجليزية: Certolizumab)، وغيرها.

• مثبطات إنترلوكين 1

لا توجد دراسات تبين مدى أمان استعمال دواء الريلوناسيبت  مع مثبطات الإنترلوكين 1 الأخرى، إلا أنه لا يوصى باستعمال هذه الأدوية بشكل متزامن بناءً على الآلية التي تعمل بها هذه الأدوية، وما قد تسببه من زيادة في خطر الإصابة بالأمراض المعدية، وتتضمن مثبطات الإنترلوكين 1 دواء الأناكينرا (بالإنجليزية: Anakinra)، أو دواء الكاناكينوماب (بالإنجليزية: Canakinumab)، وغيرها.

• الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة إنزيمات CYP450

حيث أن استعمال دواء الريلوناسيبت  قد يؤدي إلى زيادة مستويات إنزيمات CYP450 مما قد يؤدي إلى حدوث انخفاض في مستويات الأدوية التي تتم معالجتها بواسطة هذه الإنزيمات، لذلك ينبغي مراقبة تركيز ومدى فاعلية هذه الأدوية في حال استعمالها بشكل متزامن مع دواء الريلوناسيبت ، لا سيما الأدوية التي تمتلك مؤشر علاجي ضيق (بالإنجليزية: Narrow Therapeutic Index) مثل دواء الوارفارين (بالإنجليزية: Warfarin)، وغيره.

• اللقاحات

حيث أنّ استعمال دواء الريلوناسيبت بشكل متزامن مع اللقاحات الحية قد يقلل من فاعليتها، ويزيد من خطر الإصابة بالعدوى، نتيجة لزيادة مقدرة المسببات المرضية الموجودة في هذه اللقاحات على التكاثر داخل الجسم نتيجة حدوث ضعف في جهاز المناعة.

تتضمن هذه اللقاحات لقاح السل بي سي جي (بالإنجليزية: BCG Vaccine)، وبعض لقاحات فيروس الورم الحليمي البشري، وبعض لقاحات الإنفلونزا، ولقاح الحصبة الألمانية، وغيرها.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الريلوناسيبت .

اقرأ أيضاً: مراحل تطوير الدواء

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الريلوناسيبت الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء الريلوناسيبت بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية، كما يمكن تعليم المريض كيفية إعطاء الدواء لنفسه.

يوصى بإعطاء حقن دواء الريلوناسيبت في الجزء الدهني من الجلد أعلى الفخذين، أو في منطقة البطن، أو أعلى الذراعين، مع ضرورة تغير مكان الحقن بين كل جرعة، وعدم استعمال الدواء على المناطق المتهيجة، أو المحمرة، أو المتندبة، أو المصابة بعدوى أو كدمات من الجلد.

ينبغي عدم استعمال دواء الريلوناسيبت في حال ظهور جسيمات في السائل بعد تجهيزه، أو ظهور السائل بشكل معتم. يمتلك دواء الريلوناسيبت بعد حله وتجهيزه لون أصفر فاتح، كما قد يكون عديم اللون، لذلك ينبغي عدم استعمال الدواء في حال تغير لونه عن هذه الألوان.

تتضمن الجرع الموصى بها لدواء الريلوناسيبت للبالغين من عمر 18 سنة فأكثر ما يلي:

• الجرعة الأولية، 320 ملجم تعطى على شكل حقنتين خلال نفس اليوم بتركيز 160 ملجم للحقنة، يتم إعطائها في أماكن مختلفة من الجسم، حيث تعطى هذه الجرعة لمرة واحدة.
• جرعة المداومة، 160 ملجم مرة واحدة أسبوعياً.

تتضمن الجرع الموصى بها لدواء الريلوناسيبت للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12- 17 سنة ما يلي:

• الجرعة الأولية، 4.4 ملجم/ 1 كلجم على أن لا تتجاوز الجرعة 320 ملجم، يمكن إعطائها على شكل حقنة واحدة أو حقنتين في نفس اليوم، بشرط أن لا يتجاوز حجم الحقنة الواحدة 2 مل، مع ضرورة إعطاء الحقن في أماكن مختلفة من الجسم، حيث تعطى هذه الجرعة لمرة واحدة.
• جرعة المداومة، 2.2 ملجم/ 1 كلجم مرة أسبوعياً على أن لا تتجاوز الجرعة 160 ملجم، ولا يتجاوز حجمها 2 مل.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الريلوناسيبت في موعدها المحدد يمكن الحصول عليها فور تذكرها، إلا أنه في حال بقاء يوم واحد فقط على موعد الجرعة التالية فإنه يجب عدم الحصول على الجرعة الفائتة والحصول على الجرعة التالية في موعدها المحدد، أو يمكن استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات المناسبة التي يمكن القيام بها.

اقرأ أيضاً: معلومات تهمك عن التهاب الكبد

يتوفر دواء الريلوناسيبت على شكل مسحوق يستعمل بعد تجهيزه بواسطة الحقن تحت الجلدي، حيث يتوفر على شكل أمبولات تحتوي على 220 ملجم من الدواء.

تتضمن ظروف تخزين دواء الريلوناسيبت الموصى بها ما يلي:

• الأمبولات المغلقة، يوصى بحفظها في علبتها الأصلية مبردة على درجات حرارة تتراوح بين (2-8) درجات مئوية.
• الأمبولات المخففة، يمكن حفظها على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين (20-25) درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 3 ساعات، مع ضرورة إبقائها بعيدة عن الضوء، والتخلص من أي كمية إضافية لا يتم استعمالها بعد هذه المدة.