الكشف عن وجود دفعات مزورة وملوثة من دواء ديفيبروتايد في أستراليا ولاتفيا والسعودية

تم الكشف بتاريخ 13/3/2020 من قبل فرق المراقبة والتحقيق في منظمة الصحة العالمية بوجود دفعات مزورة وملوثة من ديفيبروتايد (Defebrotide) في أستراليا تحت رقم 0286 وبتاريخ 8/4/2020 في السعودية تحت رقم 0286 و 0126 والتي تم بيعها من خلال تجار الجملة هناك وأيضاََ بتاريخ 9/4/2020 في أستراليا ولاتفيا تحت رقم 0126.

حيث يعتبر دواء ديفيبروتايد من الأدوية المهمة المستخدمة لعلاج داء الانسداد الوريدي في الكبد والذي عادةََ ما يصيب المرضى بعد إجراء عملية زراعة نخاع العظم.

وقد تم الكشف عن وجود دفعات من دواء ديفيبروتايد في عبوات بحجم 200 مل بتركيز (80 مغ/ مل) مزورة وملوثة ولا تحتوي على المادة الفعالة بالتركيز المطلوب والمتوقع من أجل تحضير محاليل الدواء في أستراليا ولاتفيا والسعودية بعد أن تم التحقيق فيها من قبل المنظمات الطبية الدولية والمصنع الأصلي لهذا الدواء وهذه الدفع المزورة. وتم الكشف أيضاََ أن هذه الدفعات ملوثة بالفطريات والعفن من نوع (كلادوسبوريوم واسبير جيليس).

وحسب المعلومات المعتمدة من منظمة الصحة العالمية أن هذه الدفع  المزورة والملوثة من دواء ديفيبروتايد كانت قد وصلت لاتفيا بشهر كانون الثاني لهذا العام ووصلت المملكة المتحدة في شهر شباط من هذا العام، وقد أكدت منظمة الصحة العالمية على ضرورة اتباع النزاهة والشفافية في تحضير وبيع الأدوية بغض النظر عن مصدرها أو المنطقة التي ظهرت بها في البداية.

وقد أكد الشركة المصنعة الأساسية لدواء ديفيبروتايد تحت الاسم التجاري جينتيام أنهم لم يقوموا بإنتاج هذه الدفع المزورة من الدواء، وأن دفعة رقم 0268 من عبوات الدواء المرخصة والمعتمدة قد تم إرسالها إلى الأرجنتين وماليزيا وهونغ كونغ وسنغافورة وتركيا، وعبوات دفعة رقم 0126 قد تم إرسالها إلى أستراليا  والأردن والكويت ولبنان وقطر والإمارات وسنغافورة ونيوزيلندا وتركيا.

وحذرت منظمة الصحة العالمية على وجوب البقاء على اليقظة العامة بخصوص هذا الدواء والدفع المزودة للمرضى إما من خلال المصانع أو باعة الجملة أو المستشفيات أو العيادات والمراكز الصحية أو الصيدليات أو أي من موزعين هذه الأدوية.

وقد تم التحذير من استخدام هذه الدفع من دواء ديفيبروتايد من خلال أي مزود للأدوية أو المرضى وإذا كان هناك مرضى قد استخدموا هذه الدفع من الدواء يجب عليهم مراجعة أقرب طبيب أو صيدلاني مسؤول لمعرفة ماذا يجب فعله والإبلاغ عن طريق المركز الوطني لليقظة الدوائية.

اقرا ايضاً :

مخاطر الإفراط في استخدام قطرة الأنف

عند الاصابة بانسداد الانف الناتج عن التهابات الجهاز التنفسي الشائعة مثل نزلات البرد والانفلونزا توفر قطرة الانف شعور بالراحة لانها ... اقرأ أكثر