دوفيتيليد (Dofetilide)

تتضمن الاستعمالات المصرح بها لدواء الدوفيتيليد ما يلي:

• الرجفان الاذيني (Atrial fibrillation) والرفرفة الاذينية (Atrial flutter)، يستعمل دواء الدوفيتيليد للحفاظ على نظم جيبي (بالإنجليزية: Sinus Rhythm) طبيعي للقلب عند المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة من الرجفان الاذيني، أو الرفرفة الاذينية لمدة تزيد عن أسبوع، والذين تم إعادتهم إلى النظم الجيبي الطبيعي مسبقاً.
• تحويل نظم القلب المرتبطة بالرجفان الاذيني، أو الرفرفة الاذينية إلى النظم الجيبي الطبيعي.

تتضمن استعمالات دواء الدوفيتيليد غير المصرح بها (Off Label Uses) ما يلي:

• علاج الرجفان الاذيني عند المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي (بالإنجليزية:Hypertrophic Cardiomyopathy)، لا سيما عند المرضى الذين يمتلكون جهاز مقوم نظم القلب مزيل الرجفان القابل للزرع (بالإنجليزية: Implantable Cardioverter Defibrillator).
• تسرع القلب فوق البطيني (بالإنجليزية: Supraventricular Tachycardia)، حيث تشير العديد من الهيئات المختصة بالقلب، مثل المؤسسة الأمريكية للقلب وغيرها، إلى احتمالية استعمال دواء الدوفيتيليد للتحكم بأعراض حالات عدم انتظام ضربات القلب (تسرع القلب) فوق البطينية للمرضى الذين لا يرغبون، أو لا تناسبهم عملية الاستئصال القسطري (بالإنجليزية:Catheter Ablation)، أو للمرضى الذين لا يستطيعون تلقي أنواع أخرى من العلاج، أو لم يستجيبوا لها.

اقرأ أيضاً: مزيل الرجفان القلبي

يمنع استعمال دواء الدوفيتيليد من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء الدوفيتيليد، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من متلازمة فترة كيو تي الطويلة (بالإنجليزية: Long QT Syndromes) الخلقية أو المكتسبة.
• الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي شديد، بحيث يكون معدل تصفية الكيرياتينين أقل من 20 مل/ دقيقة.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواعاً معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)

اقرأ أيضاً: الأعضاء السليمة تعني قلباً سليماً

يمتلك دواء الدوفيتيليد عدداً من التحذيرات التي تعرف بتحذيرات الصندوق الأسود (بالإنجليزية: Black Box Warnings)، وهي أشد أنواع التحذيرات التي يمكن أن يتم إرفاقها بدواء ما. تتضمن هذه التحذيرات ما يلي:

• ينبغي إبقاء المريض تحت الرعاية الطبية من قبل فريق طبي مختص لمدة 3 أيام على الأقل عند البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد لأول مرة، أو عند البدء بإعادة استعماله، للتقليل من خطر تطور حالات عدم انتظام ضربات القلب (بالإنجليزية: Arrhythmia) الخطيرة.
• ينبغي إبقاء المريض في منشآت صحية توفر مراقبة مستمرة لتخطيط كهربائية القلب، وحساب معدل تصفية الكيرياتينين، والقدرة على عمل الإنعاش (بالإنجليزية: Resuscitation) في حال لزم ذلك، لمدة 3 أيام على الأقل من بدء استعمال دواء الدوفيتيليد، أو من بدء إعادة استعماله.
• ينبغي الاستمرار بمراقبة تخطيط كهربائية القلب خلال فترة العلاج، وعدم البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد في حال زيادة فترة كيو تي عن 440 ملي ثانية (500 ملي ثانية للمرضى الذين يعانون من مشاكل في إنقباض البطين)، أو في حال إنخفاض عدد نبضات القلب عن 60 نبضة في الدقيقة.
• ينبغي تقييم وظائف الكلى بشكل مستمر كل 3 أشهر، أو حسب الحاجة الطبية، طيلة فترة استعمال دواء الدوفيتيليد.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• وجود تاريخ مرضي للمعاناة من متلازمة فترة كيو تي الطويلة.
• المعاناة من أحد أمراض الكلى، أو أحد امراض الكبد.
• المعاناة من أحد أمراض القلب، أو من ارتفاع ضغط الدم.
• المعاناة من الاكتئاب، أو أحد الأمراض النفسية.
• المعاناة من مرض معدي نشط.
• المعاناة من مشاكل جلدية.
• المعاناة من أحد اضطرابات الكهارل (بالإنجليزية: Electrolyte Imbalance)، مثل نقص مستويات البوتاسيوم، أو المغنيسيوم في الدم.
• استعمال أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

تتضمن المحاذير الأخرى لاستعمال دواء الدوفيتيليد ما يلي:

قد يسبب استعمال الدوفيتيليد تطور حالات خطيرة من تسرع القلب البطيني، لا سيما حالة تورساد دي بوانت، والتي تعتمد بشكل أساسي على مستويات دواء الدوفيتيليد في الدم، حيث أن زيادة مستويات الدوفيتيليد يؤدي إلى زيادة خطر تطور الأعراض الجانبية، لذلك ينبغي مراقبة هذه المستويات بدقة، ومراقبة العوامل التي قد تؤدي إلى زيادة مستويات الدوفيتيليد في الدم، مثل معدل تصفية الكيرياتينين، وبعض التداخلات الدوائية.

ينبغي استعمال دواء الدوفيتيليد فقط للمرضى الذين يعانون من أعراض شديدة لحالات الرجفان الاذيني، أو الرفرفة الأذينية، لتجنب خطر تطور الأعراض الجانبية الخطيرة لدواء الدوفيتيليد.

ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال دواء الدوفيتيليد للمرضى الذين يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة (بالإنجليزية: Sick Sinus Syndrome)، أو من حالات إحصار القلب (بالإنجليزية: Heart Block) من الدرجة الثانية أو الثالثة في حال عدم وجود ناظمة قلبية اصطناعية (بالإنجليزية: Artificial Cardiac Pacemaker)، حيث أن مدى أمان وفاعلية دواء الدوفيتيليد غير معروفة لهؤلاء المرضى.

ينبغي أخذ الحيطة والحذر عند استعمال دواء الدوفيتيليد للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد، حيث أنه لا توجد دراسات تبين مدى أمان وفاعلية دواء الدوفيتيليد لهذه الفئة من المرضى.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد، وأثناء استعمال الدواء، الحفاظ على مستويات طبيعية من بوتاسيوم الدم، للتقليل من خطر الأعراض الجانبية.

ينبغي إحداث تأثير مضاد للتخثر عند مرضى الرجفان الاذيني قبل عمل تقويم لنظم القلب (بالإنجليزية: Cardioversion) باستعمال دواء الدوفيتيليد، عن طريق استعمال مضادات التخثر (بالإنجليزية: Anticoagulants).

يصنف دواء الدوفيتيليد ضمن الفئة سي من فئات السلامة أثناء الحمل (بالإنجليزية: Pregnancy Category C)، إذ أنه لا توجد دراسات علمية توضح مدى أمان استعماله خلال فنرة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى وجود مخاطر محتملة على صحة الجنين، لذلك يوصى بتجنب استعمال دواء الدوفيتيليد خلال فترة الحمل إلا في حال كانت الفائدة المتوقعة منه تفوق المخاطر المحتملة له، بحيث يكون ذلك تحت إشراف الطبيب المختص فقط.

لا توجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الدوفيتيليد في حليب الأم، لذلك توصى الأمهات اللواتي يستعملن دواء الدوفيتيليد بالإمتناع عن إرضاع أطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء.

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض لتجنب تطور التداخلات الدوائية غير المرغوبة، والتي قد تكون خطيرة أو مهددة للحياة.

يمنع استعمال دواء الدوفيتيليد بشكل متزامن مع الأدوية التالية:

• مثبطات نقل الكاتيون الكلوي (بالإنجليزية: Renal Cation Transport Inhibitors)، إذ يعرقل استعمال هذه الأدوية عملية معالجة الجسم لدواء الدوفيتيليد ويؤدي إلى زيادة مستوياته في الجسم، الأمر الذي يزيد من خطورة الإصابة بحالات عدم انتظام ضربات القلب. تتضمن هذه الأدوية دواء السيميتيدين (بالإنجليزية: Cimetidine)، ودواء التريميثوبريم (بالإنجليزية: Trimethoprim)، ودواء الكيتوكونازول (بالإنجليزية: Ketoconazole)، ودواء الفيرباميل (بالإنجليزية: Verapamil)، وبعض مضادات الفيروسات مثل دواء الدولوتيجرافير (بالإنجليزية: Dolutegravir)، ودواء البيكتيجرافير (بالإنجليزية: Bictegravir)، وغيرها.
• دواء الهيدروكلوروثيازيد (بالإنجليزية: Hydrochlorothiazide)، حيث أن استعمال هذا الدواء يقلل من مستويات بوتاسيوم الدم، كما أن استعماله بشكل متزامن مع دواء الدوفيتيليد يسبب زيادة في مستوياته (الدوفيتيليد)، الأمر الذي يزيد من خطورة الإصابة بالأعراض الجانبية له.
• مضادات اضطراب النظم، من الفئة الأولى أو الثالثة، مثل دواء الأميودارون (بالإنجليزية: Amiodarone)، ودواء الديسوبيرامايد (بالإنجليزية: Disopyramide)، ودواء الكينيدين (بالإنجليزية: Quinidine)، وغيرها، إذ قد يؤدي استعمال مضادات اضطراب النظم بشكل متزامن مع دواء الدوفيتيليد إلى زيادة خط الإصابة بالأعراض الجانبية المرتبطة بعدم انتظام ضربات القلب.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة الأخرى لدواء الدوفيتيليد ما يلي:

الأدوية التي قد تسبب حدوث استطالة في فترة كيو تي، حيث أن استعمال هذه الأدوية بشكل متزامن مع دواء الدوفيتيليد قد يزيد من خطو الإصابة بحالات عدم انتظام ضربات القللب. تتضمن هذه الأدوية مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل دواء الاميتربتالين (بالإنجليزية: Amitriptyline)، أو بعض المضادات الحيوية من عائلة الماكروليد مثل دواء الأزيثرومايسين (بالإنجليزية: Azithromycin)، أو بعض المضادات الحيوية من عائلة الفلوروكوينولون مثل دواء ال ليفوفلوكساسين (بالإنجليزية: Levofloxacin)، وبعض مضادات الذهان التي تنتمي إلى مجموعة الفينوثيازين مثل دواء الثيوريدازين (بالإنجليزية: Thioridazine)، بالإضافة دواء السيسابريد (بالإنجليزية: Cisapride)، ودواء السوتالول (بالإنجليزية: Sotalol)، وغيرها.

بعض أنواع مدرات البول، والتي تتميز بكونها مستنفذة للبوتاسيوم (بالانجليزية: Potassium-Depleting)، مثل دواء الاندابميد (بالإنجليزية: Indapamide)، ودواء الفوروسيميد (بالإنجليزية: Furosemide)، وغيرها، حيث قد يسبب استعمال هذه الأدوية حدوث نقص في بوتاسيوم أو مغنيسيوم الدم، الأمر الذي يزيد من خطورة الإصابة بحالات تسرع القلب البطيني، لا سيما تورساد دي بوانت عند استعمالها بشكل متزامن مع دواء الدوفيتيليد.

مثبطات إنزيم سيتوكروم بي 450 (بالانجليزية: Cytochrome P450) نوع CYP3A4، وهو إنزيم يلعب دوراً مهماً في عملية تخلص الجسم من دواء الدوفيتيليد، لذلك ينبغي توخي الحذر عند استعمال دواء الدوفيتيليد بشكل متزامن مع الأدوية التي تثبط عمل هذا الإنزيم حيث أنها قد تسبب زيادة مستويات دواء الدوفيتيليد، الأمر الذي يزيد من خطر الإصابة بأعراضه الجانبية. تتضمن هذه الأدوية المضادات الحيوية من عائلة الماكروليد، ومضادات الفطريات الأزولية مثل دواء الإيتراكونازول (بالإنجليزية: Itraconazole)، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مثل دواء السيرترالين (بالإنجليزية: Sertraline)، ودواء الديلتيازم (بالإنجليزية: Diltiazem)، وعصير الجريب فروت، وغيرها.

الكحول، والحشيش أو الماريجوانا، قد يسبب استعمال دواء الدوفيتيليد بالتزامن مع تعاطي الكحول أو الحشيش إلى زيادة التأثير الدوائي المسبب للدوار، لذلك ينبغي تجنب تناول هذه المواد معاً، كما يجب عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأمور تتطلب التركيز واليقظة إلا بعد أن يتضح مدى تأثير الدواء على المريض.

لا تتضمن التداخلات الدوائية السابقة جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الدوفيتيليد.

اقرأ أيضاً: كيف تحمي نفسك من أمراض القلب؟

ينبغي الالتزام بتعليمات الطبيب المختص فيما يتعلق بطريقة استعمال وجرع دواء الدوفيتيليد. يمكن تناو دواء الدوفيتيليد مع الطعام أو بدونه.

ينبغي البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد في أماكن مجهزة (مستشفيات أو عيادات طبية) توفر مراقبة مستمرة لتخطيط كهربائية القلب (بالإنجليزية: Electrocardiography)، وتحت إشراف فريق طبي مختص ومؤهل للتعامل مع حالات تسرع القلب البطيني الخطيرة، حيث ينبغي الاستمرار بمراقبة المريض لمدة 3 أيام على الأقل من البدء باستعمال دواء الدوفيتيليد.

تعتمد الجرع المستعملة من دواء الدوفيتيليد على معدل تصفية الكيرياتينين (بالإنجليزية: Creatinine Clearance)، وفترة كيو تي التي تستعمل في حال كان عدد نبضات القلب يتراوح بين 50- 60 نبضة في الدقيقة. تتألف الجرعة التقليدية الموصى بها من دواء الدوفيتيليد من 500 ميكروجرام مرتين يومياً (كل 12 ساعة)، يتم تعديلها بناءً على العوامل السابقة.

قد تختلف الجرع المستعملة من دواء الدوفيتيليد بين مريض وآخر بناءً على حالته الصحية، ومدى استجابة جسمه للدواء، لذلك ينبغي الالتزام بالجرع الموصوفة من قبل الطبيب المختص بدقة، والالتزام بالمدة المحددة للعلاج، وعدم تغيير الجرع أو التوقف عن استعمال الدواء دون استشارة الطبيب المختص، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى تدهور الحالة الصحية للمريض.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء الدوفيتيليد في وقتها المحدد، ينبغي عدم الحصول على الجرعة الفائتة، وتناول الجرعة التالية في موعدها المحدد، مع الحرص على عدم تناول جرعة إضافية لتعويض الجرعة الفائتة.

يتوفر دواء الدوفيتيليد بالأشكال الدوائية التالية:

• كبسولات فموية بتركيز 125 ميكروجرام (0.125 ملجم).
• كبسولات فموية بتركيز 250 ميكروجرام (0.25 ملجم).
• كبسولات فموية بتركيز 500 ميكروجرام (0.5 ملجم).

يوصى بحفظ دواء الدوفيتيليد على درجات حرارة تتراوح بين 15- 30 درجة مئوية في عبوات محكمة الإغلاق بعيداً عن مصادر الحرارة والرطوبة.