Durvalumab

دورفالوماب

الاسم العلمي	دورفالوماب
تصنيف الدواء:	مضاد وحيد النسيلة
الفئة:	الأورام الخبيثة والحميدة
العائلة الدوائية:	-- --

ما هو دواء دورفالوماب
الاعراض الجانبية لدورفالوماب
ما هي استخدامات دورفالوماب؟
ما هي موانع استخدام دورفالوماب؟
ما هي الاعراض الجانبية لدورفالوماب؟
ما هي احتياطات استخدام دورفالوماب؟
ما هي التداخلات الدوائية لدورفالوماب؟
ما هي جرعات دورفالوماب وطرق الاستعمال؟
ما هي الأشكال الدوائية لدورفالوماب؟
ما هي ظروف تخزين دورفالوماب؟

ما هو دواء دورفالوماب

الدورفالوماب (بالإنجليزية: Durvalumab)، هو دواء يستعمل لعلاج حالات معينة من سرطان الرئة، وسرطان المثانة والقناة البولية.

آلية عمل دواء الدورفالوماب

دواء الدورفالوماب هو عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة (بالإنجليزية: Monoclonal Antibody)، يعمل عن طريق الارتباط ببرويتن يعرف باسم ربيطة الموت المبرمج 1 (بالإنجليزية: Programmed Death Ligand 1 (PD-L1))، ومنعه من الارتباط بمستقبلاته (PD-1 , CD80).

ينتج عن ارتباط بروتين PD-L1 بمستقبلاته حدوث تثبيط لنشاط الخلايا التائية (أحد الخلايا المناعية) السام للخلايا والمضاد للأورام، ويثبط عملية تكاثر الخلايا التائية، وإنتاج السيتوكينات (بالإنجليزية: Cytokines).

تؤدي عملية تثبيط ارتباط بروتين PD-L1 مع مستقبلاته الناتجة عن استعمال دواء الدورفالوماب إلى استعادة الخلايا التائية لنشاطها المضاد للأورام، الأمر الذي يسهم في تقليل نمو الأورام.

الاعراض الجانبية لدورفالوماب

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب في بعض الحالات إلى تطور أعراض جانبية خطيرة تستلزم الحصول على رعاية صحية أو استشارة طبية بشكل فوري، وتتضمن هذه الأعراض ما يلي:

أعراض تفاعلات الحساسية المفرطة، والتي قد تظهر على شكل طفح جلدي، أو شرى (بالإنجليزية: Urticaria)، أو صعوبة في التنفس، أو الشعور بالقلق، أو دوار شديد، أو تورم في الوجه، أو الشفاه، أو اللسان، أو الحلق.
أعراض التفاعلات المرتبطة بالحقن، والتي تتضمن ألم الظهر او الرقبة، أو احمرار أو تورد الجلد (الشعور بدفئ، أو تنميل في الجلد)، أو الحمى والقشعريرة، أو مشاكل التنفس، أو شعور المريض بأنه على وشك فقدان الوعي.
أعراض مشاكل الكبد، والتي تشمل فقدان الشهية، أو ألم الجزء العلوي من المعدة، أو النعاس، أو سهولة ظهور الكدمات أو حدوث النزيف، أو ظهور البول بلون غامق، أو اصفرار لون الجلد وبياض العينين (يرقان).
أعراض الاضطرابات الهرمونية، والتي تتضمن شعور المريض بأنع على وشك فقدان الوعي، أو بحة أو خشونة في الصوت، أو زيادة الشعور بالجوع أو العطش، أو زيادة التبول، أو الإمساك، أو التقيؤ، أو تساقط الشعر، أو الشعور بالبرد، او زيادة أو نقصان الوزن.
أعراض مشاكل الكلى، والتي تشمل قلة أو انعدام البول، أو خروج البول بلون أحمر أو وردي، أو تورم القدمين أو الكاحلين.
أعراض المشاكل البصرية، والتي تتضمن تشوش الرؤية، أو ألم أو احمرار العين، أو تغيرات في الإبصار.
أعراض الإصابة بالأمراض المعدية، والتي تشمل الحمى أو القشعريرة، أو التهاب الحلق الذي لا يتعافى، أو أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا، أو الشعور بألم أو حرقة عند التبول.
تطور أو تدهور حالات الطفح الجلدي، أو الحكة أو التقرحات الجلدية.
ألم المعدة الشديد، أو الإسهال، خروج الدم مع البراز.
تغيرات في المزاج أو السلوك، أو الارتباك، أو تصلب الرقبة.

ارتفاع سكر الدم 52%
نقص الكالسيوم 46%
قلة الليمفاويات 43%
قلة العدلات 42%
سعال 40%
ارتفاع مستويات ناقلة أمين الأسبارتات 39%
تعب وإرهاق 39%
ارتفاع مستويات ناقلة أمين الألانين 36%
التهاب الرئة 34%
نقص الصوديوم في الدم 33%
ارتفاع البوتاسيوم في الدم 33%
ثعلبة 31%
عدوى الجهاز التنفسي العلوي 26%
ناقلة الببتيد غاما غلوتاميل 24%
ألم العظام والعضلات 24%
إمساك 21%
نقصان الشهية 19%
غثيان 16%
احتباس السوائل المحيطي 15%
التهابات المسالك البولية 15%
حمى، أو ارتفاع حرارة الجسم المرتبطة بالأورام 14%
ألم البطن 14%
ضيق التنفس 13%
إسهال، أو التهاب القولون 13%
فقر الدم 13%
قلة الصفائح الدموية 12%
حكة جلدية 12%
قصور الغدة الدرقية 12%
طفح جلدي 11%
نقص المغنيسيوم في الدم 11%
ارتفاع المغنيسيوم في الدم 4.2%
ارتفاع مستويات إنزيم الفسفاتاز القلوي 4.1%
فرط البيليروبين في الدم 1.2%
ارتفاع مستويات الكرياتينين 1.2%

ما هي استخدامات دورفالوماب؟

تتضمن استعمالات دواء الدورفالوماب ما يلي:

علاج الحالات الغير قابلة للاستئصال جراحياً من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (بالإنجليزية: Non-small Cell Lung Cancer) عند البالغين الذين يعانون من المرحلة الثالثة لهذا السرطان، والذين لم يتطور لديهم المرض مع استعمال أحد أنواع العلاج الكيماوي التي تحتوي على البلاتين، والعلاج الإشعاعي.
علاج البالغين الذين يعانون من الحالات الشاملة (المنتشرة) من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (بالإنجليزية: Small Cell Lung Cancer)، بالتزامن مع استعمال دواء الإيتوبوسيد (بالإنجليزية: Etoposide)، وإما دواء الكاربوبلاتين (بالإنجليزية: Carboplatin)، أو دواء السيسبلاتين (بالإنجليزية: Cisplatin).
علاج الحالات المتقدمة محلياً، أو المنتشرة من سرطانة الظهارة البولية (بالإنجليزية: Urothelial Carcinoma)، أو ما يعرف بسرطانة الخلايا الانتقالية (بالإنجليزية: Transitional Cell Carcinoma)، عند المرضى الذين تطورلديهم المرض أثناء أو بعد استعمال أحد أنواع العلاج الكيماوي التي تحتوي على البلاتين، أو الذين تطور لديهم المرض خلال 12 شهر من استعمال أحد أنواع العلاج الكيماوي التي تحتوي على البلاتين كعلاج مساعد.

قد يتم استعمال دواء الدورفالوماب استعمالاً غير مصرح به لعلاج سرطانة الخلايا الكبدية (بالإنجليزية: Hepatocellular Carcinoma). (استعمال يتيم)

ما هي موانع استخدام دورفالوماب؟

يمنع استعمال دواء الدورفالوماب من قبل الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة (بالإنجليزية: Anaphylaxis) تجاه الدواء، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.

ما هي احتياطات استخدام دورفالوماب؟

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء الدورفالوماب إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي يعاني، أو قد عانى منها المريض، لا سيما ما يلي:

المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، أو تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زراعة الأعضاء.
المعاناة من أحد أمراض الرئة، أو مشاكل التنفس.
المعاناة من أحد أمراض الكبد.
المعاناة من مرض السكري.
المعاناة من أحد أمراض المناعة الذاتية، مثل مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، أو الذئبة (بالإنجليزية: Lupus).
النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات قد تكون مميتة من التهاب الرئة المناعي (ناتج عن مهاجمة حهاز المناعة للرئة)، والتي تستلزم استعمال الستيرويدات القشرية مثل دواء البريدنيزون (بالإنجليزية: Prednisone). ينبغي مراقبة تطور أي أعراض دالة على تطور التهاب الرئة لدى المرضى، وإجراء الفحوصات التصويرية للمرضى الذين يشك بمعاناتهم من التهاب الرئة، مع القيام بإيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات قد تكون مميتة من التهاب الكبد المناعي، والتي تستلزم استعمال الستيرويدات القشرية .ينبغي مراقبة تطور أي أعراض دالة على تطور التهاب الرئة لدى المرضى أثناء استعمال دواء الدورفالوماب وبعد التوقف عن استعماله، والقيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت أو دائم في حال تطور هذه الحالات بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات من التهاب القولون (بالإنجليزية: Colitis) المناعي، والتي تستلزم استعمال الستيرويدات القشرية. ينبغي مراقبة تطور حالات الإسهال، أو أي أعراض دالة على تطور التهاب القولون لدى المرضى، مع القيام بإيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت أو دائم في حال تأكد إصابة المريض بهذه الحالات بناءً على حالته.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات من اعتلال جهاز الغدد الصماء (بالإنجليزية: Endocrinopathy) المناعي، والتي قد تظهر على شكل حالات من قصور الغدة الكظرية (بالإنجليزية: Adrenal Insufficiency)، أو اضطرابات الغدة الدرقية، أو النوع الأول من مرض السكري، أو التهاب النخامية (بالإنجليزية: Hypophysitis)، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه الحالات عند المرضى، واتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة للتعامل مع هذه الحالات في حال تطورها من استعمال للستيرويدات القشرية، أو العلاج الهرموني، أو الإنسولين، مع القيام بإيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات من التهاب الكلى (بالإنجليزية: Nephritis) المناعي، والتي تستلزم استعمال الستيرويدات القشرية. ينبغي مراقبة وظائف الكلى قبل البدء باستعمال دواء الدورفالوماب، وأثناء استعماله بشكل دوري، مع اتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة في حال الإصابة بالتهاب الكلى، والقيام بإيقاف استعمال الدواء بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بتفاعلات جلدية مناعية تظهر على شكل طفح جلدي، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه التفاعلات الجلدية بدقة عند المرضى، واستعمال الستيرويدات القشرية في حال تطور هذه التفاعلات، أو إيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات خطيرة ومهددة للحياة من التفاعلات المناعية التي قد تؤثر على أي عضو في الجسم، والتي غالباً ما تحدث أثناء استعمال الدواء، إلا أنها قد تحدث أيضاً بعد إيقاف استعمال دواء الدورفالوماب، ينبغي لذلك مراقبة وتقييم حالة المرضى الذين يشك في معانتهم من أحد التفاعلات المناعية، واتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة في حال تأكد الإصابة من استعمال للستيرويدات القشرية، وإيقاف لاستعمال الدواء بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات قد تكون مميتة من الأمراض المعدية، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض الأمراض المعدية لدى المرضى بدقة، مع إتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة للتعامل مع هذه الأمراض في حال تأكد الإصابة، وإيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت أو دائم بناءً على حالة المريض.

قد يؤدي استعمال دواء الدورفالوماب إلى الإصابة بحالات خطيرة أو مهددة للحياة من التفاعلات المرتبطة بالحقن، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور الأعراض المرتبطة بهذه التفاعلات، والقيام بإيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت، ثم تقليل سرعة إعطاء الدواء بعدها في حال تطور هذه التفاعلات، أو إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم بناءً على حالة المريض.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء الدورفالوماب خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية وآلية عمل الدواء تشير إلى إمكانية تسببه بأضرار للجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي عدم استعمال دواء الدورفالوماب خلال فترة الحمل إلا تحت إشراف الطبيب المختص، مع ضرورة إبلاغ المرضى بمخاطره المحتملة على صحة الجنين.

توصى النساء النشطات جنسياً اللواتي يستعملن دواء الدورفالوماب باستعمال وسائل منع الحمل الفعالة طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء الدورفالوماب في حليب الأم، أو حول تأثير الدواء على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثير الدواء على الطفل الرضيع، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية طرحه في الحليب، لذلك يوصى بعدم إرضاع الأمهات لأطفالهن طيلة فترة استعمال الدواء، وبعد التوقف عن استعماله لمدة 3 شهور على الأقل، لتجنب مخاطره المحتملة على صحة الطفل الرضيع.

للمزيد: كيفية علاج الأورام السرطانية بالأشعة

ما هي التداخلات الدوائية لدورفالوماب؟

لا يوجد بيانات حول التداخلات الدوائية المحتملة لدواء الدورفالوماب، إلا أنه ينبغي قبل البدء باستعمال هذا الدواء إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض.

ما هي جرعات دورفالوماب وطرق الاستعمال؟

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء الدورفالوماب الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يتم إعطاء دواء الدورفالوماب بواسطة أحد مختصي الرعاية الطبية عن طريق العلاج بالتسريب الوريدي (Infusion Therapy)، حيث يتم إعطاء الجرع على مدة 60 دقيقة.

تتضمن جرع دواء الدورفالوماب الموصى بها ما يلي:

لعلاج سرطانة الظهارة البولية: 10 ملجم/ 1 كلجم مرة كل أسبوعين، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض لديه، أو تتطور أعراض جانبية غير محتملة.
لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: 10 ملجم/ 1 كلجم مرة كل أسبوعين، حيث يستمر المريض بتلقي هذه الجرعة إلى أن تتدهور حالة المرض لديه، أو تتطور أعراض جانبية غير محتملة، أو إلى مدة أقصاها 12 شهر.
لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة: 1500 ملجم (أو 20 ملجم/ 1 ملجم للمرضى الذين لا تزيد أوزانهم عن 30 كلجم) مرة كل 3 أسابيع مع استعمال أدوية العلاج الكيماوي لمدة 4 دورات علاجية (حيث تستمر الدورة 21 يوم)، ثم 1500 ملجم (أو 20 ملجم/ 1 ملجم) من دواء الدورفالوماب لوحده مرة كل 4 أسابيع إلى تتدهور حالة المرض لديه، أو تتطور أعراض جانبية غير محتملة.

قد يتم إيقاف استعمال دواء الدورفالوماب بشكل مؤقت مع تقليل سرعة إعطاء الدواء في حال تطور بعض الأعراض الجانبية، كما قد يتم إيقاف استعمال الدواء بشكل دائم بناءً على حالة المريض.

في حال عدم الحصول على جرعة دواء الدورفالوماب في موعدها المحدد فإنه ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات التي يجب اتباعها.

اقرأ أيضاً: كيف تقي نفسك من السرطان

ما هي الأشكال الدوائية لدورفالوماب؟

يتوفر دواء الدورفالوماب على شكل محلول للحقن الوريدي بتركيز 50 ملجم/ 1 مل.

ما هي ظروف تخزين دورفالوماب؟

تتضمن ظروف تخزين دواء الدورفالوماب الموصى بها ما يلي:

الأمبولات المغلقة، يوصى بحفظها مبردة في علبتها الأصلية على درجات حرارة تتراوح بين (2- 8) درجات مئوية، مع ضرورة عدم تجميد أو رج الأمبولات.
المحلول المخفف الجاهز للاستعمال، يوصى باستعماله فور تجهيزه، إلا أنه يمكن أن يحفظ مبرداً على درجات حرارة تتراوح بين (2- 8) درجات مئوية لمدة لا تزيد عن 8 ساعات، كما يمكن حفظه على درجة حرارة الغرفة التي لا تزيد عن 25 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 4 ساعات.