TWINRIX ADULT MONODOSE PREFLLED SYRINGE

• البالغين: يستخدم للبالغين فوق سن 16 عام ممن ليس لديهم مناعة ضد التهاب الكبد الوبائي نوع (أ) و نوع (ب) ولديهم خطر الإصابة بهذا النوع من الالتهاب.
• الأطفال: الرضع، الأطفال والمراهقين من عمر 1-15 سنة ممن ليس لديهم مناعة ضد التهاب الكبد الوبائي نوع (أ) و نوع (ب) ولديهم خطر الإصابة بهذا النوع من الالتهاب.

• ظهور رد فعل تحسسي شديد (مثل الحساسية المفرطة) بعد أخذ جرعة سابقة من أي لقاح لالتهاب الكبد الوبائي (أ) أو التهاب الكبد الوبائي (ب).
• الحساسية للمنتح أو أي من مكوناته مثل الحساسية من الخميرة والنيومايسين.

• يجب تأجيل إعطاء جرعة المطعوم في البالغين والأطفال في حالة وجود مرض حاد بشكل حالي خاصة وجود حمى شديدة حادة.
• يمكن أن يحدث إغماء قبل أو بعد أخذ الجرعة كاستجابة نفسية لحقن الإبرة لذا يجب توخي الحذر لتجنب حصول إصابات نتيجة الإغماء أو الوقوع.
• من الممكن أن يكون الشخص في فترة حضانة التهاب الكبد الوبائي أ أو ب عند أخذ المطعوم ولكن إنه من غير المعروف ما إذا كان المطعوم سيمنع حدوث التهاب الكبد الوبائي أ أو ب في مثل هذه الحالات.
• يجب العلم أنه لن يمنع هذا اللقاح العدوى التي تسببها عوامل أخرى مثل التهاب الكبد الوبائي نوع سي والتهاب الكبد الوبائي نوع إي وغيرها من مسببات الأمراض التي تصيب الكبد.
• يجب العلم أنه لم يتم اختبار اللقاح في المرضى الذين يعانون من ضعف في المناعة. وفي مرضى غسيل الكلى والأشخاص الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي، قد لا يتم الحصول على جرعة كافية من الأجسام المضادة لـ (HAV و HBs) بعد الجرعة الأولى، وبالتالي قد يحتاج هؤلاء المرضى إلى إعطاء جرعات إضافية من اللقاح.
• يجب العلم أن السمنة تعمل على تقليل الاستجابة المناعية لمطاعيم التهاب الكبد الوبائي أ. كما أنه يوجد عدد من العوامل تحد من الاستجابة لمطاعيم التهاب الكبد الوبائي ب مثل كبار السن، الذكور، السمنة، التدخين، طريقة أخذ المطعوم، وبعض الأمراض المزمنة. لذا ينبغي عمل تحاليل معينة ويمكن إعطاء جرعات إضافية للأشخاص الذين ليس لديهم استجابة مناعية أو لديهم استجابة دون المستوى الأمثل للمطاعيم.
• يجب توفر العلاج والإشراف الطبي المناسب دائماً في حالة حدوث رد فعل تحسسي بعد إعطاء الجرعة.
• لا ينبغي إعطاء هذا المطعوم عن طريق الوريد تحت أي ظرف.
• لم تثبت الدراسات أي آثار ضارة للمطعوم على الحمل أو على صحة الجنين أو المولود الجديد. وفي حين أنه من غير المتوقع أن يكون لمولد الضد لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب آثار ضارة على الحمل أو الجنين، يوصى بتأجيل الجرعة إلى ما بعد الولادة إلا إذا كانت هناك حاجة ضرورية لحماية الأم من الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي ب.
• من غير المعروف إذا كان يتم إفراز المطعوم في حليب الأم المرضعة ولم يتم دراسة إفرازه في الحليب لذا فإن اتخاذ القرار لأخذ المطعوم خلال الرضاعة يعتمد على مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة المطعوم للأم المرضعة.

• قد يؤدي إعطاء هذا المطعوم بالتزامن مع غلوبيولين مناعي محدد إلى انخفاض في عيار الأجسام المضادة في الجسم.
• في حالة إعطاء مطاعيم أخرى في نفس الوقت يجب استخدام مواقع حقن وإبر مختلفة لكل مطعوم.
• يمكن إعطاء هذا المطعوم بالتزامن مع مطعوم فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) خاصة تحت الاسم التجاري سيرفاريكس (بالإنجليزية: cervarix).

• يتكون المسار الأساسي للتطعيم وتكوين المناعة في الجسم من 3 جرعات: أول جرعة يتم إعطاؤها في تاريخ معين، ثم الجرعة الثانية بعد شهر واحد ومن ثم الجرعة الثالثة بعد 6 أشهر من الجرعة الأولى (0، 1، 6 أشهر).
• هناك حالات استثنائية عند البالغين عندما يكون السفر متوقع خلال شهر واحد أو أكثر بعد بدء دورة التطعيم أو عدم توفر الوقت الكافي للسماح بإنجاز جدول قياسي لمدة 0، 1، 6 أشهر ، يتم إعطاء جدول زمني يتكون من 3 حقن عضلية كالتالي (0، 7، 21 يوم). وعند تطبيق هذا الجدول، يوصى بأخذ جرعة رابعة بعد 12 شهر من الجرعة الأولى.
• يجب الالتزام بالجدول الزمني الموصى به. وبمجرد البدء، يجب استكمال مسار التلقيح بنفس الاسم التجاري للمطعوم الذي تم استخدامه في البداية.
• إن هذا المطعوم مخصص للحقن العضلي (بالإنجليزية:Intramascular) ويفضل في العضلة المثلثة أو الدالية (بالإنجليزية: Deltoid region) وفي حالة الرضع يمكن إعطاؤها في منطقة الفخذ الأمامي الجانبي (بالإنجليزية: Anterolateral thigh).
• يجب تجنب الحقن العضلي أو الحقن داخل الأدمة (بالإنجليزية: Intradermal) في منطقة عضلات الألوية (بالإنجليزية: Gluteal muscle) لأنه قد يؤدي إلى استجابة دون المستوى الأمثل للمطعوم.
• بشكل استثنائي، يمكن إعطاء المطعوم تحت الجلد (بالإنجليزية: Subcutaneous) للأشخاص الذين يعانون من نقص الصفيحات أو اضطرابات النزيف لأن النزيف قد يحدث بعد إعطاء المطعوم في العضل.

INJECTION, SOLUTION

• يجب تخزين المطعوم في الثلاجة على درجة حرارة (2-8 درجات مئوية).
• يجب تجنب تجميد المطعوم.
• يجب تخزين المطعوم في علبته الأصلية لتجنب التعرض للضوء.
• مدة الصلاحية: 3 سنوات.