تقديم شركتا فايزر وبيونتيك للحصول على اعتماد لقاح كورونا

  تقديم شركتا فايزر وبيونتيك للحصول على اعتماد لقاح كورونا

قالت شركتا فايزر وبيونتيك أنهما ستقومان بتقديم طلب للحصول على إذن طارئ في الولايات المتحدة يوم الجمعة ليتم استخدام لقاح فيروس كورونا الخاص بهما.

وبذلك تصبحان أول شركات أدوية تتقدم بطلب للحصول على موافقة تنظيمية على لقاح لفيروس كورونا ( Corona ).

في بيان مشترك، قالت الشركتان أنهما سيقومان بجمع ما يكفي من بيانات السلامة لإرضاء المنظم الأمريكي وأن جرعات اللقاح ستكون جاهزة للشحن في غضون ساعات من الحصول على الترخيص، وهو ما قد يحدث بحلول منتصف ديسمبر.

إذا تمت الموافقة على استخدام هذا اللقاح بشكل طارئ، فسيكون أسرع ما يتم تسويقه في التاريخ، وأول من يستخدم تقنية mRNA، التي ترسل تعليمات وراثية إلى الخلايا لإثارة استجابة مناعية بدلاً من استخدام شكل ضعيف من الفيروس.

للمزيد: لقاح فايزر وبيونتيك للوقاية من فيروس كورونا فعال بنسبة عالية

هل لديك اسئلة متعلقة في هذا الموضوع؟
اسال سينا، ذكاء اصطناعي للاجابة عن كل اسئلتك الطبية
اكتب سؤالك هنا، سينا يجهز الاجابة لك

حيث أظهرت بيانات من تجربة الشركتان في المرحلة الثالثة من الدراسة، والتي شملت أكثر من 43000 شخص، أن اللقاح حقق معدل فعالية بنسبة 95%، وهو أعلى بكثير من الحد الذي تطلبه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأعلى من العديد من اللقاحات الشائعة، مثل الانفلونزا أو داء الكلب.

ووجدت الدراسة أيضًا أن هذا اللقاح، الذي يتطلب جرعة معززة أخرى، لم يسبب أي آثار جانبية خطيرة، وكان فعالًا تقريبًا في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

قال رئيس شركة فايزر ألبرت بورلا إن التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء يمثل "علامة فارقة" في الجهود المبذولة لتقديم لقاح فيروس كورونا إلى العالم.

وأضاف أن لدى الشركة الآن صورة أكثر اكتمالاً عن كلٍ من فعالية وسلامة هذا اللقاح، مما يمنحها الثقة في إمكاناته.

وبين المسؤولين في الشركتان أن التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  سيشمل أيضًا بيانات السلامة من حوالي 100 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا. 

حيث تعد تعد لقاح فايزر وبيونتيك واحدة من لقاحات فيروس كورونا الوحيدة التي تم اختبارها على الأطفال.

sina inread banner image
مساعدك الشخصي من الطبي للاجابة على أسئلتك الصحية
الطبي يطلق سينا، ذكاء اصطناعي لخدمتك الصحية!
اسأل سينا

ولكن الخبراء حذروا من أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث قبل إعطاء اللقاح للأطفال.

وقال أوغور شاهين الرئيس التنفيذي لشركة بيونتيك الألمانية أن هناك فرصة بأن نكون قادرين هذا العام على حيازة ترخيص في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو في الإثنين معا، موضحا أن طلب الترخيص سيودع الجمعة أمام الوكالة الأميركية للأدوية.

وأكد المسؤولون أنه قد تم حجز الغالبية العظمى من الجرعات الخاصة باللقاح من قبل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان.

ومن الممكن أن تكون عمليات التسليم إلى البلدان النامية معقدة في البداية بسبب الحاجة إلى تخزين اللقاح عند 75 درجة مئوية تحت الصفر تقريبًا أثناء النقل.

للمزيد: صانع لقاح فايزر يبشر بعودة الحياة لطبيعتها الشتاء المقبل

من المرجح أن يتبع تقديم شركتا فايزر وبيونتيك إلى إدارة الغذاء والدواء ملفًا من شركة موديرنا للتكنولوجيا الحيوية الأمريكية أيضاََ.

كما تم العثور على لقاح mRNA من شركة موديرنا ليكون فعالًا بنسبة 95 في المائة تقريبًا في تجارب المرحلة الثالثة.

وقالت شركة موديرنا يوم الاثنين إنها ستتقدم بطلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة "في الأسابيع المقبلة".

للمزيد: لقاح شركة موديرنا الأمريكية لفيروس كورونا فعال بنسبة كبيرة

اقرا ايضاً :

اهمية لقاح الانفلونزا خلال زمن كورونا

 

هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيدا؟

حنان القرعان هي صيدلانية حاصلة على درجة البكالوريوس في الصيدلة من جامعة العلوم والتكنولوجيا الأردنية وعلى درجة الماجستير في الصيدلة التكنولوجية من نفس الجامعة. عملت محاضر غير متفرغ في كلية الصيدلة في جامعة العلوم والتكنولوجيا الأردنية وجامعة اليرموك. تعمل الآن كاتبة ومحررة بدوام جزئي في شركة الطبي.

الكلمات مفتاحية

أسئلة وإجابات مجانية مقترحة متعلقة بمطاعيم و لقاحات

سؤال من أنثى سنة

في مطاعيم و لقاحات

ماهي التطعيمات الازمة ضد مرض النكاف وموامع التطعيم واسباب فشل التطعيم احيانا؟وما هي مضاعفات التطعيم؟

المطعوم هو مطعوم مرض النكاف ويعطى للاطفال مع المطعوم الرباعي من وزارة الصحة . موانعه : ان يكون الطفل مريضا ، رشح ، زكام ، حرارة او اي التهاب . اسباب فشله : سوء حفظ المطعوم في الثلاجة

سؤال من ذكر سنة

في مطاعيم و لقاحات

هل من الممكن شرح للتطعيمات واللقاحات من حيث طريقة استعمالها مثلا في الشهر الثاني شلل الاطفال والثلاثي البكتيري و التهاب...

جدول التطعيمات عند الولادة تطعيم الدرن (سل) والجرعة الأولى لإلتهاب الكبد الوبائي (ب) نهاية الشهر الأول الجرعة الثانية لإلتهاب الكبد الوبائي (ب) نهاية الشهر الثاني جرعة أولى ثلاثي وشلل وجرعة أولى هيب HIB نهاية الشهر الرابع جرعة ثانية ثلاثي وشلل وجرعة ثانية هيب نهاية الشهر السادس جرعة ثالثة ثلاثى (خلوي أو لاخلوي) وشلل وجرعة ثالثة هيب نهاية الشهر السابع جرعة ئالثة إلتهاب الكبد الوبائي (ب) وتطعيم الحصبة الشهر التاسع اختبارالسل ويكرر سنويا نهاية العام الأول حصبة، حصبة ألمانية ونكاف (أبو كعب) سنة وثلاثة شهور منشطة هيب سنة وأربعة شهور جدري الماء (عنكز) سنة ونصف منشطة ثلاثي وشلل، ويكرر الثنائي والشلل كل 5 سنوات سنة وتسعة شهور منشطة إلتهاب الكبد الوبائي (ب)، ثم تكرر كل خمس سنوات سنتان فما بعد حمى شوكية وتنشط كل عامين إلتهاب الكبد الوبائي (أ) على ثلاث جرعات: أولى وبعد شهر وست شهور البنيمو 23 Pneumo خاصة لمرضى التهاب الأذن الوسطى والربو والحساسية سنتان و نصف حمى تيفوئيد وتنشط كل ثلاث سنوات بين 6 و 11 سنة منشطة حصبة، حصبة ألمانية ونكاف (أبو كعب) ملاحظات السعال الديكي، والكزاز ، والدفتيريا: بالإمكان التلقيح ضد هذه الأمراض إما باستعمال اللقاح الخاص لكل واحد على حدة، وإما باستعمال لقاح للثلاثة معا. والاتجاه الحالي هو إعطاء التلقيح للثلاثة مجتمعة، وباستعمال لقاح موحد يحتوى على مولدات المضادات antigens (لها خاصية تنبيه إفراز الأجسام المضادة) للأمراض الثلاثة ومثل هذا اللقاح الثلاثي يبدأ عادة في سن الشهرين ويعطى على ثلاث جرعات مع فترة شهرين بين الواحدة والأخرى وبعد مرور عام على الجرعة الأخيرة تعطى جرعة منبهة. ويوصى بإعطاء الجرعات المنبهة كل أربعة أعوام. الأنفلونزا: تعطى فى بداية الخريف (سبتمبر - أيلول) وقبل موسم الحج سنويا خاصة لمرضى الحساسية والصدر احتبار السل: يجرى سنويا وفي حالة سلبيته يعطى أو يكرر تطعيم الدرن الثنائي والشلل: ينشط قبل دخول المدرسة فى سن 6 سنوات ثم ينشط كل خمس سنوات الهيب: عدد الجرعات تختلف حسب عمر الطفل، يرجى استشارة الطبيب إلتهاب الكبد الوبائي (أ): تنتقل عن طريق الفم (أغذية أو مياه ملوثة) وينصح الجميع كبارا وصغارا بتلقيها. بالإمكان تجنب الإصابة بالفيروس بواسطة اللقاح الواقي أو المستضدات المناعية immune globulin. المستضدات المناعية توفر حماية قصيرة المفعول (3-5 أشهر). أما اللقاح الواقي أو التطعيم فيوفر حماية طويلة المفعول تستمر لمدة 4 سنوات تقريبا. التهاب الكبد الوبائي الفيروسي (ب): الطريقة المثلى هي التطعيم ضده. ولاتقاء شر هذا الفيروس يجب عليك أخذ ثلاث جرعات تطعيمية (يتم أخذ الجرعة الثانية بعد أخذ الجرعة الأولى بشهر ثم الجرعة الثالثة بعد 6 أشهر من تاريخ الجرعة الأولى). وينصح بهذا التطعيم لحديثي الولادة والأطفال والمراهقين والعاملين في القطاع الصحي، ومن الممكن أخذ التطعيمات في أي سن. ولأن البالغين الذين ليس لديهم مناعة ضد هذا الفيروس والذين يمارسون العلاقات الجنسية عرضة للإصابة به ومن ثم عدوى الآخرين، لذا فإن التطعيم مهم جدا لهم، فهو يحمي الفرد من الإصابة بالمرض لمدة 15 أو ربما 20 عاما أو أكثر. هذا التطعيم يعطى لغير المصابين بالفيروس ومن ليس لديهم مناعة مسبقة، حيث لا جدوى من تطعيم غير هذه الفئة من الأشخاص ، لذا ينصح بعمل الفحوصات المخبرية للكبار قبل أخذ التطعيم.

آخر مقاطع الفيديو من أطباء متخصصين

أحدث الفيديوهات الطبية

عرض كل الفيديوهات الطبية
ذات صلة :
تقويم الأسنان زراعة الشعر في تركيا أنواع تقويم الأسنان

food

قدر وجباتك واحتياجاتك الغذائية على الفور
احصل على تقدير استهلاكك اليومي من الطعام واتخذ خيارات أكثر صحة. جربه الآن
التقط صورة سريعة لوجبتك واكتشف محتواها من السعرات الحرارية بسهولة.