الغذاء والدواء السعودية توافق على تسجيل لقاح فايزر واستخدامه

الغذاء والدواء السعودية توافق على تسجيل لقاح فايزر واستخدامه

أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية اليوم (الخميس) الموافق 10 ديسمبر 2020م، موافقتها على تسجيل لقاح شركتي فايزر وبيونتيك لفيروس كورونا (بالإنجليزية: Coronavirus) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة السعودية من استيراد اللقاح واستخدامه.

وجاء قرار الموافقة من الهيئة السعودية على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” بتاريخ 24 نوفمبر 2020م.

للمزيد: البحرين أول دولة عربية تجيز استخدام لقاح فايزر وبيونتيك

هل لديك اسئلة متعلقة في هذا الموضوع؟
اسال سينا، ذكاء اصطناعي للاجابة عن كل اسئلتك الطبية
اكتب سؤالك هنا، سينا يجهز الاجابة لك

حيث باشرت الهيئة – فور اكتمال المتطلبات – عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة منها:

  • تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية.
  • التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج.
  • التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.

وعقدت هيئة الغذاء والدواء السعودية اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، حيث شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين.

sina inread banner image
مساعدك الشخصي من الطبي للاجابة على أسئلتك الصحية
الطبي يطلق سينا، ذكاء اصطناعي لخدمتك الصحية!
اسأل سينا

وقامت الهيئة أيضاََ بالاجتماع مع الشركة المُصنّعة للقاح وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع الجوانب الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل لقاح فايزر للوقاية من فيروس كورونا والسماح باستخدامه في المملكة.

أوضحت الهيئة أنه بالنسبة لموعد وصول لقاح فايزر وموعد استخدامه ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك بعد أن تمت الموافقة الصادرة اليوم.

وبين مختصين في الهيئة أنه سيتم تحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وسُتعلن وزارة الصحة السعودية عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد.

للمزيد: السعودية تعلن عن سعيها للحصول على لقاح فيروس كورونا

اقرا ايضاً :

هل اقترب العلم من التوصل إلى لقاح للملاريا؟

هل وجدت هذا المحتوى الطبي مفيدا؟

حنان القرعان هي صيدلانية حاصلة على درجة البكالوريوس في الصيدلة من جامعة العلوم والتكنولوجيا الأردنية وعلى درجة الماجستير في الصيدلة التكنولوجية من نفس الجامعة. عملت محاضر غير متفرغ في كلية الصيدلة في جامعة العلوم والتكنولوجيا الأردنية وجامعة اليرموك. تعمل الآن كاتبة ومحررة بدوام جزئي في شركة الطبي.

الكلمات مفتاحية

أسئلة وإجابات مجانية مقترحة متعلقة بمطاعيم و لقاحات

آخر مقاطع الفيديو من أطباء متخصصين

أحدث الفيديوهات الطبية

عرض كل الفيديوهات الطبية
ذات صلة :
ما لا تعرفه عن الدواء أفضل طريقة لتناول الدواء مراحل تطوير الدواء

food

قدر وجباتك واحتياجاتك الغذائية على الفور
احصل على تقدير استهلاكك اليومي من الطعام واتخذ خيارات أكثر صحة. جربه الآن
التقط صورة سريعة لوجبتك واكتشف محتواها من السعرات الحرارية بسهولة.