Trabectedin

يستخدم لمعالجة ساركومة الأنسجة الرخوة (غرن شحمي أو الغرن العضلي الأملس) النقيلي أو غير القابلة للاستئصال للمرضى الذين تلقوا علاجاً سابق (نظاماً سابقاً يحتوي على الأنثراسيكلين).

يستخدم بحذر تحت إشراف الطبيب في الحالات الآتية:

• فرط الحساسية من الترابكتيدين أو أحد مكونات المنتج الأخرى.
• الإصابة بعدوى من النوع الخطير وغير المتحكم به.

يمنع استخدام الدواء دون استشارة الطبيب المختص في الحالات الآتية:

• أمراض الكبد، القلب أو الكلى.
• يسبب استخدام هذا الدواء فقر دم، نقص العدلات وقلة الصفيحات، لذلك يوصى بإجراء فحص العد الدموي الشامل قبل كل جرعة وبشكل دوري خلال فترة العلاج.
• ايقاف العلاج مؤقتاً إن كان تعداد العدلات اقل من ١٥٠٠/ مم٣ لحين عودتها إلى المستوى الطبيعي وعند عودتها إلى المستوى الطبيعي يستأنف العلاج ولكن بجرعة أقل.
• قد يسبب استخدام هذا الدواء متلازمة تسرب شعيري (مرض كلاركسون) والذي يسبب إنخفاض في ضغط الدم، وذمة، ونقص الألبومين في الدم، والتي تؤدي إلى لذلك قم بإيقاف العلاج في حال حدوث هذه المتلازمة واستشر طبيبك فوراً لاتخاذ الإجراءات المناسبة.
• يوصى بفحص نسبة الإنقباض لعضلة القلب قبل البدء في العلاج وبمعدل كل ٢-٣ أشهر خلال فترة العلاج، يوقف العلاج إن كانت نسبة الإنقباض اقل من الحد الطبيعي لحين عودتها الي المستوى الطبيعي وفي حال لم تعد إلى المستوى الطبيعي خلال ٣ أسابيع، يوقف الدواء بشكل نهائي ويستشار الطبيب لاستبدله بخيار آخر.
• تعطى أدوية مضادة للقيء أو الكورتيكوستيرويد قبل إعطاء كل جرعة من الترابكتيدين للحد من القيء الذي يسببه هذا الدواء.
• تفحص وظائف الكبد قبل كل جرعة، عند حصول ارتفاع في أحد انزيمات الكبد قد يتطلب الأمر إيقاف العلاج مؤقتاً، أو تقليل الجرعة، أو التوقف عن أخذ العلاج نهائياً واستبداله بخيار آخر.
• قد يسبب استخدام هذا الدواء انحلال في العضلات الهيكلية لذلك، يفحص الكرياتين فوسفوكيناز قبل كل جرعة من الدواء وفي حال ارتفع مستوى الكرياتين فوسفوكيناز 2.5 ضعف الحد الطبيعي وفي حال الإصابة بانحلال العضلات الهيكلية، يوقف الدواء نهائياً.
• إلى الآن لم يتم تعيين فئة للترابكتيدين ضمن فئات تصنيف الأدوية أثناء الحمل بناءً على إدارة الغذاء والدواء، ولكن بناءً على آلية عمل الدواء فمن المتحمل جداً أنه سيسبب ضرراً للجنين عند اعطاؤه خلال فترة الحمل، لذلك قبل البدء بالعلاج يرجى التأكد من عدم وجود حمل وفي حال إعطاء العلاج لإمرأة في سن الإنجاب يرجى إستخدام أحد أساليب منع الحمل الفعالة خلال فترة العلاج ولمدة شهرين على الأقل من التوقف، كذلك في حال إعطاء العلاج لرجل متزوج بإمرأة لا زالت في سن الإنجاب، يرجى إستخدام احد أساليب منع الحمل الفعالة خلال فترة العلاج ولمدة ٥ أشهر على الأقل من التوقف.
• لا توجد دراسات تثبت إن كان الترابكتيدين يفرز في حليب الأم أم لا ولكن نظراً للأضرار التي قد يسببها هذا الدواء للطفل الرضيع، يجب التوقف عن الرضاعة خلال فترة العلاج بهذا الدواء.

يفضل إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن جميع الأدوية، والأعشاب، والفيتامينات، والمكملات الغذائية قبل البدء بالعلاج.

يوصى بعدم التزامن مع الأدوية التالية:

• الكحول: يزيد من الضرر على الكبد الذي يسببه الترابكتدين.
• اللقاحات والمطاعيم: يقلل الترابكتيدين من التاثير العلاجي لها.
• الباريسيتينب، والأوكرليزوماب، والتوفاسيتينيب: يزيد الترابكتيدين من تثبيط مناعة الجسم الذي تسببه الأدوية المذكورة.
• الكلورامفينيكول، والميتاميزول، والبيميكروليمس، والتاكروليمس: يزيد من الآثار الجانبية المصاحبة للترابكتيدين.
• كلوزابين، واللفلونوميد، والنتاليزواب: يزيد الترابكتيدين من الآثار الجانبية المصاحبة لأدوية المذكورة.
• مثبطات إنزيم السيتوكروم 3A4: تقوم برفع تركيز الترابكتيدين في الدم، مما يسبب في زيادة الآثار الجانبية المصاحبة له.
• محفزات إنزيم السيتوكروم 3A4: تقوم بخفض تركيز الترابكتيدين في الدم، مما قد يسبب في تقليل التأثير العلاجي له.
• الديفيريبرون: يزيد الترابكتيدين من نقص العدلات الذي يصاحب الديفيريبرون.
• نبات القنفذية: يقلل التأثير العلاجي للترابكتيدين.
• الأدوية التابعة لمجموعة الستاتين: تزيد من انحلال العضلات الهيكلية الذي يصاحب الترابكتيدين.

محلول للحقن الوريدي تركيز: 1مغ/ قارورة.

يعطى ١.٥مغ/ مم٢ بالتسريب الوريدي البطيء، لمدة ٢٤ساعة مرة واحدة كل ٣ أسابيع ويستمر بالعلاج لمدة يحددها الطبيب.

• يجب الحفظ بالمبرد بدرجة حرارة تتراوح بين 2- 8 درجات مئوية.
• لا يجمد.

• لا يوقف الدواء دون استشارة الطبيب.
• يجب تجنب التعرض للمحيط الخارجي قدر الإمكان.
• يوصى بتجنب مخالطة الأشخاص الذين يعانون من عدوى بكتيرية، أو فطرية، أو فيروسية.