يحتوي هذا الدواء على مادتين أساسيتين، وهما العامل المؤتلف المضاد للهيموفيليا (بالإنجليزية: Recombinant Antihemophilic Factor)، وهو عبارة عن عامل تخثر بشري طويل، يتكون من 2332 حمض أميني، ويساعد في زيادة تركيز عامل التخثر الثامن (بالإنجليزية: Factor V||| or Factor 8).
تم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة المادة الثانية في عام 2016، حيث يرتبط العامل المضاد للهيموفيليا بجزيء واحد على الأقل من المادة الأخرى، ألا وهي غليكول البولي إيثيلين (بالإنجليزية: Polyethylene Glycol or PEG)، والتي تمت إضافتها للعامل المضاد للهيموفيليا بغرض إطالة عمر النصف له وزيادة مدة بقاؤه في البلازما، بمعنى آخر، لتحسين الخصائص الدوائية له.
يعتبر هذا الدواء جديد نوعاً ما، ويستخدم بشكل واسع في علاج مرض الهيموفيليا أ.
تصنيف الدواء: معدِل التخثر
الفئة: أمراض الدم
العائلة الدوائية:
كيفية صرف الدواء NULL
يستخدم هذا الدواء بشكل أساسي في كل مما يلي:
اقرأ أيضاً: أمراض الدم الوراثية
يمنع استخدام هذا الدواء في كل من الحالات التالية:
قبل استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) المرتبط بغليكول البولي ايثيلين المبلمر، يجب الأخذ بعين الاعتبار كل مما يلي:
قد تتفاعل الأمراض التالية مع العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر، لذلك يجب إبلاغ الطبيب عنها في حال وجودها لاتخاذ الإجراءات الطبية اللازمة. من هذه الأمراض:
يجب التنويه إلى ضرورة التوقف عن استخدام الدواء مباشرة عند تكون رد فعل تحسسي، حيث تشمل أعراض التحسس المفرط على كل مما يلي:
على الرغم من عدم وجود بيانات كافية حول إمكانية استخدام دواء العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر خلال الحمل، إلا أنه من الضروري إبلاغ الطبيب بوجود حمل أو التخطيط له في الفترة القادمة، حيث لا ينصح باستخدامه إلا في حالات الضرورة القصوى.
على الرغم من عدم وجود بيانات كافية حول إمكانية استخدام دواء العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر خلال الرضاعة، إلا أنه من الضروري إبلاغ الطبيب بقيام الأم بالرضاعة الطبيعية، أو التخطيط للرضاعة في الفترة القادمة.
يتفاعل العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر مع الأدوية التالية:
قد لا تشمل هذه القائمة جميع التفاعلات الدوائية المحتملة، لذلك يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والعشبية التي يتناولها المريض، أو ينوي تناولها لاحقاً، والتحقق منه من عدم وجود أي تفاعلات دوائية خطيرة بين حقن العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر والأدوية الأخرى.
اقرأ أيضاً: الأدوية المؤثرة في الدم
تعتمد جرعة هذا الدواء على كمية النقص في عامل التخثر الثامن لدى المريض، وموقع النزيف، ومدى النزيف، والحالة الصحية للمريض، حيث يتم تحديد الجرعة من قبل طبيب مختص في علاج الهيموفيليا أ.
واستناداً إلى التجارب السريرية، يمكن منع النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ من خلال تعويض نقص عامل التخثر الثامن، حيث أن كل وحدة دولية واحدة من العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر لكل كغ من وزن الجسم ترفع من مستوى عامل التخثر الثامن بمقدار 2 وحدة دولية لكل ديسيلتر من بلازما الدم تقريباً.
كما وتختلف جرعات مرضى الهيموفيليا أ عن جرعات الطوارئ، والتي تستدعي وقف النزيف على الفور.
يجب التنويه إلى أن العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر يستخدم للفئة العمرية ما بين 12 - 65 سنة فقط، حيث أنه لا يوجد بعد بيانات كافية تدعم فعالية وأمان استخدامه لمن هم دون 12 سنة، أو فوق 65 سنة.
يأتي دواء العامل المضاد للهيموفيليا على شكل بودرة قابلة للحل، والتي تحقن في الوريد بعد تحضيرها.
يمكن تحضير الدواء وحله بالطريقة التالية:
يتم بعدها حقن الدواء في الوريد من قبل أحد مقدمي الرعاية الصحية، أو من قبل المريض نفسه بعد تدريبه على طريقة الحقن الصحيحة.
يجب الانتباه إلى أنه يمنع وضع الأمبولة في الثلاجة بعد تحضيرها، بل يجب استخدامها في غضون 3 ساعات على الأكثر من تحضير الدواء. كما يمكن إعادة الخطوات السابقة لتحضير أمبولة إضافية إذا كانت الجرعة الموصوفة تتطلب استخدام أكثر من أمبولة في وقت واحد، وباستخدام جهاز مختلف.
يتوفر هذا الدواء على شكل بودرة بيضاء أو سكرية اللون، يتم حلها في 5 مل من السائل المخصص للحقن، ومن ثم حقنها في الوريد، حيث تأتي بجرعة 250، و500، و1000، و200 وحدة دولية.
يحفظ أمبولة البودرة من العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر على درجة حرارة بين 2 - 8 درجة مئوية إلى حين انتهاء مدة صلاحيتها، بعيداً عن الضوء المباشر وعن متناول أيدي الأطفال.
بينما يمكن حفظها على درجة حرارة الغرفة، على ألا تتعدى 30 درجة مئوية، لمدة شهر فقط، علماً بأن إعادة الامبولة إلى الثلاجة لن يطيل من عمر الدواء.
عند استخدام العامل الثامن المضاد للهيموفيليا (المؤتلف) وغليكول البولي ايثيلين المبلمر يجب الأخذ بعين الاعتبار كل مما يلي:
اقرأ أيضاً: إرشادات غذائية للمرضى الذين يستخدمون مميعات الدم
Drug Bank. Antihemophilic factor (recombinant), PEGylated. Retrieved on 22th of May, 2021, from: https://go.drugbank.com/drugs/DB09329 RxList. Adynovate. Retrieved on 22th of May, 2021, from: https://www.rxlist.com/adynovate-drug.htm Tung Thanh Wynn and Burak Gumuscu. Potential Role of a New PEGylated Recombinant Factor VIII for Hemophilia A. Retrieved on 22th of May, 2021, from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4920230/ Drugs. Adynovate (recombinant). Retrieved on 22th of May, 2021, from:
تنبيه: هذه المعلومات الدوائية لا تغني عن زيارة الطبيب أو الصيدلاني. لا ننصح بتناول أي دواء دون استشارة طبية.
الرعاية الطبية