Cenobamate

يستعمل دواء السينوباميت لعلاج البالغين الذين يعانون من النوبات الجزئية (بالإنجليزية: Partial-onset Seizures)، أو ما يعرف بالنوبات البؤرية (بالإنجليزية: Focal Seizures).

اقرأ أيضاً: دور الغذاء في التحكم والسيطرة على مرض الصرع

يمنع استعمال دواء السينوباميت من قبل الفئات التالية:

• الأشخاص الذين يعانون من حساسية مفرطة تجاه دواء السينوباميت، أو تجاه أحد المواد المستعملة في تصنيعه.
• الأشخاص الذين يعانون من متلازمة فترة كيو تي القصيرة العائلية (بالإنجليزية: Familial Short QT Syndrome).

ينبغي قبل البدء باستعمال دواء السينوباميت إطلاع الطبيب المختص على جميع الأمراض والحالات الطبية التي تعاني، أو قد عانت منها المريضة، لا سيما ما يلي:

• المعاناة من حساسية تجاه أحد الأدوية، او تجاه أحد الأطعمة، أو تجاه أحد المواد.
• المعاناة من متلازمة فترة كيو تي القصيرة.
• المعاناة من الاكتئاب، أو أحد اضطرابات المزاج.
• المعاناة من أفكار أو سلوكيات انتحارية.
• المعاناة من أحد أمراض الكلى، أو أحد أمراض الكبد.
• المعاناة من أحد اضطرابات خلايا الدم.
• الأشخاص الذين يستعملون أنواع معينة من الأدوية. (انظر قسم التداخلات الدوائية)
• النساء الحوامل أو المرضعات، أو اللواتي يخططن للحمل أو الإرضاع.

قد يؤدي استعمال دواء السينوباميت إلى تطور حالة تعرف بالحساسية المفرطة متعددة الأعضاء (بالإنجليزية: Multiorgan Hypersensitivity) في حال زيادة تركيز الجرع المستعملة بسرعة، وهي حالة صحية خطرة قد تسبب الوفاة، وقد تظهر أعراضها على شكل حمى، وطفح جلدي، وتضخم في العقد اللمفاوية (بالإنجليزية: Lymphadenopathy)، قد يرافقها التهاب الكبد، أو التهاب الكلى، او التهاب عضلة القلب، وغيرها، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أعراض هذه الحالة عند المرضى، وإيقاف استعمال الدواء بشكل فوري في حال تطورها.

قد يؤدي استعمال دواء السينوباميت إلى تقصير فترة كيو تي، وهي أحد الفترات التي تظهر على تخطيط كهربائية القلب، الأمر الذي يزيد من خطر الإصابة باضطرابات نظم القلب التي قد تكون خطيرة، لا سيما عند استعمال دواء السينوباميت مع أدوية أخرى تسبب تقصير فترة كيو تي (انظر قسم التداخلات الدوائية).

قد يؤدي استعمال دواء السينوباميت إلى زيادة خطر الأفكار أو السلوكيات الانتحارية، الأمر الذي يستلزم مراقبة تطور أو تدهور أعراض الاكتئاب لدى المرضى، ومراقبة السلوكيات والأفكار الانتحارية، وأي تغيرات غير طبيعية في المزاج أو السلوك عند المرضى.

قد يؤدي استعمال دواء السينوباميت إلى زيادة خطر الإصابة بأعراض جانبية تؤثر على الجهاز العصبي، مثل النعاس والتعب، أو الدوار، أو اضطرابات الحركة والتوازن، أو الاعتلالات الذهنية، أو التغيرات البصرية، لذلك ينبغي على المرضى عدم القيام بقيادة السيارات، أو تشغيل الآليات الثقيلة، أو القيام بأي نشاط يتطلب الوعي والتركيز إلى أن يتضح مدى وكيفية تأثير الدواء على المريض.

لا يوجد دراسات علمية كافية تبين مدى أمان استعمال دواء السينوباميت خلال فترة الحمل، إلا أن الدراسات الحيوانية تشير إلى إمكانية تسبب دواء السينوباميت بأضرار محتملة على نمو الجنين في حال استعماله من قبل النساء الحوامل، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء خلال فترة الحمل.

لا يوجد بيانات حول إمكانية طرح دواء السينوباميت في حليب الأم، أو حول تأثيره على عملية إنتاج الحليب لدى الأم، أو حول تأثيره على الطفل الرضيع، لذلك ينبغي استشارة الطبيب المختص حول أمان استعمال هذا الدواء من قبل الأمهات المرضعات.

اقرأ أيضاً: الاصابة بالصرع ليست عائقاً للحمل

ينبغي قبل البدء بتلقي دواء السينوباميت إطلاع الطبيب المختص أو الصيدلاني على جميع الأدوية والمكملات الغذائية التي يستعملها المريض، لتجنب تطور أي تداخلات دوائية غير مرغوبة.

تتضمن التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السينوباميت ما يلي:

• دواء اللاموترجين (بالإنجليزية: Lamotrigine)، ودواء الكاربمزابين (بالإنجليزية: Carbamazepine)، حيث أن استعمال هذين الدوائين بشكل متزامن مع دواء السينوباميت قد يؤدي إلى التقليل من مستوياتهما، مما يؤدي إلى التقليل من فاعليتهما العلاجية، الأمر الذي يستلزم زيادة الجرع المستعملة منهما حسب ما يلزم.
• دواء الفينيتوين (بالإنجليزية: Phenytoin)، حيث أن استعمال دواء السينوباميت قد يؤدي إلى زيادة مستويات دواء الفينيتوين ضعفي مستوياته الطبيعية، مما يزيد من خطر أعراضه الجانبية، الأمر الذي يستلزم تقليل الجرع المستعملة من دواء الفينيتوين إلى النصف في حال لزوم استعماله مع دواء السينوباميت.
• دواء الفينوباربيتال (بالإنجليزية: Phenobarbital)، ودواء الكلوبازام (بالإنجليزية: Clobazam)، حيث أن استعمال دواء السينوباميت قد يؤدي إلى زيادة مستويات هذين الدوائين، مما يزيد من خطر أعراضهما الجانبية، الأمر الذي قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة منهما حسب اللازم.
• حبوب منع الحمل الفموية، حيث أن استعمال دواء السينوباميت قد يؤدي غلى التقليل من فاعلية حبوب منع الحمل الفموية، لذلك يوصى باستعمال وسائل منع حمل غير هرمونية إضافية طيلة فترة استعمال دواء السينوباميت.
• الأدوية التي تقصر فترة كيو تي، مثل دواء الروفيناميد (بالإنجليزية: Rufinamide)، حيث أن هذه الأدوية تزيد من تأثير دواء السينوباميت المسبب لقصر فترة كيو تي، مما يزيد من خطر المضاعفات المحتملة الناتجة عن هذه الحالة، لذلك ينبغي توخي الحذر في حال استعمال هذه الأدوية مع دواء السينوباميت بشكل متزامن.
• الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي (بالإنجليزية: CNS Depressants)، مثل الأفيونيات (بالانجليزية: Opioids)، أو دواء الألبرازولام (بالإنجليزية: Alprazolam)، ودواء الديازيبام (بالإنجليزية: Diazepam)، وغيرها، حيث أن هذه الأدوية قد تزيد من خطر تطور الأعراض الجانبية العصبية في حال استعمالها بشكل متزامن مع دواء السينوباميت.
• الأدوية التي يتم علاجها بواسطة إنزيم CYP2B6 أو إنزيمات CYP3A، مثل دواء الأبيكسبان (بالإنجليزية: Apixaban)، أو دواء الاتازانافير (بالإنجليزية: Atazanavir)، أو دواء البورتيزوميب (بالإنجليزية: Bortezomib)، وغيرها، حيث أن استعمال دواء السينوباميت بشكل متزامن مع هذه الأدوية قد يؤدي إلى التقليل من مستوياتها، مما يقلل من فاعليتها العلاجية، الأمر الذي قد يستلزم زيادة الجرع المستعملة من هذه الأدوية.
• الأدوية التي يتم علاجها بواسطة إنزيم CYP2C19، مثل دواء البريفاراسيتام (بالإنجليزية: Brivaracetam)، أو دواء الكلوبيدوغريل (بالإنجليزية: Clopidogrel)، أو دواء الإترافيرين (بالإنجليزية: Etravirine)، وغيرها، حيث أن استعمال دواء السينوباميت بشكل متزامن مع هذه الأدوية قد يؤدي إلى زيادة مستوياتها، مما يزيد من خطر أعراضها الجانبية، الأمر الذي قد يستلزم تقليل الجرع المستعملة من هذه الأدوية حسب اللازم.
• الكحول والحشيش (الماريجوانا)، حيث أن استعمال هذه المواد بشكل متزامن مع دواء السينوباميت قد يزيد من تأثيره المثبط للجهاز العصبي، والذي قد يعيق القدرة على القيام بالنشاطات التي تحتاج إلى التركيز والوعي، لذلك ينصح بتجنب استعمال هذه المواد مع دواء السينوباميت.

لا تتضمن التداخلات الدوائية المذكورة سابقاً جميع التداخلات الدوائية المحتملة لدواء السينوباميت.

اقرأ أيضاً: الأدوية المضادة للاكتئآب تقلل من تكرار نوبات الصرع

ينبغي الالتزام بجرع وطريقة استعمال دواء السينوباميت الموصوفة من قبل الطبيب المختص. يوصى بتناول دواء السينوباميت مع كوب من الماء سواء مع الطعام أو بدونه، مع ضرورة ابتلاع القرص كما هو دون كسره، او طحنه، أو مضغه.

ينبغي عدم التوقف عن استعمال دواء السينوباميت، أو تغيير الجرع المستعملة منه دون استشارة الطبيب المختص، حيث أن ذلك قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بالنوبات، أو الحالة الصرعية (بالإنجليزية: Status Epilepticus)، أو إلى تطور أعراض انسحابية غير مرغوبة.

ينبغي استعمال دواء السينوباميت وفقاً لبرنامج زمني خاص يتم خلاله زيادة الجرع بشكل تدريجي، وذلك لتجنب الأعراض الجانبية الخطيرة للدواء. يتضمن هذا البرنامج ما يلي:

• الأسابيع 1- 2: 12.5 ملجم مرة يومياً.
• الأسابيع 3- 4: 25 ملجم مرة يومياً.
• الأسابيع 5- 6: 50 ملجم مرة يومياً.
• الأسابيع 7- 8: 100 ملجم مرة يومياً.
• الأسابيع 9- 10: 150 ملجم مرة يومياً.
• الأسبوع 11 وما بعده: 200 ملجم مرة يومياً (جرعة المداومة).

 يمكن زيادة جرعة المداومة بناء على استجابة المريض، ومدى تحمله للدواء، حيث يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 50 ملجم كل أسبوعين إلى غاية الوصول إلى الجرعة القصوى التي قد تصل إلى 400 ملجم مرة يومياً.

قد يتم تقليل الجرع المستعملة عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي، كما أنه لا ينصح باستعمال دواء السينوباميت للأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي شديد.

في حال نسيان الحصول على جرعة دواء السينوباميت في موعدها ينبغي استشارة الطبيب المختص حول الإجراءات المناسبة التي يجب أن يتم اتخاذها.

يتوفر دواء السينوباميت بالأشكال الدوائية التالية:

• أقراص فموية غير مغلفة بتركيز 12.5 ملجم ذات لون أبيض.
• أقراص فموية مغلفة بتركيز 25 ملجم ذات لون بني.
• أقراص فموية مغلفة بتركيز 50 ملجم ذات لون أصفر.
• أقراص فموية مغلفة بتركيز 100 ملجم ذات لون بني.
• أقراص فموية مغلفة بتركيز 150 ملجم ذات لون برتقالي فاتح.
• أقراص فموية مغلفة بتركيز 200 ملجم ذات لون برتقالي فاتح.

يوصى بحفظ دواء السينوباميت على درجة حرارة الغرفة التي تتراوح بين 20- 25 درجة مئوية، والتي يمكن أن تمدد إلى 15- 30 درجة مئوية في حالات السفر أو الرحلات.