FDA تسحب أحد أشهر أدوية الغدة الدرقية

هل تستخدم دواء ليفوثيروكسين لعلاج قصور الغدة الدرقية؟ قد أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب بعض دفعات هذا الدواء، وذلك بعد أن كشفت اختبارات الجودة أن بعض أقراص الدواء تحتوي على جرعة أقل من المعلن عنها. فما السبب وراء ذلك؟ وهل هذا يعني التوقف عن تناول الدواء؟

اختبارات الجودة تكشف خللًا في جرعة الدواء

أعلنت الشركة المصنعة Lupin Pharmaceuticals أن قرار السحب جاء بعد اختبارات جودة روتينية أظهرت أن بعض دفعات الدواء لا تحتوي على الكمية المطلوبة من المادة الفعالة. وهذا يعني أن بعض الأقراص قد توفر جرعة أقل من ليفوثيروكسين مقارنة بما هو مدوّن على العبوة، مما قد يؤدي إلى حصول بعض المرضى على جرعة غير كافية لعلاج قصور الغدة الدرقية.

وشمل الاستدعاء 12 دفعة من الدواء بتركيزات تتراوح بين 25 و150 ميكروغرامًا، وكانت قد وُزعت في الولايات المتحدة عبر شركتي Major Pharmaceuticals وCardinal Health.

انخفاض الجرعة قد يسبب هذه الأعراض

يعتمد علاج قصور الغدة الدرقية على الحصول على جرعة دقيقة من هرمون ليفوثيروكسين، لذلك فإن تلقي جرعة أقل من المطلوب قد يؤدي لدى بعض المرضى إلى ظهور أعراض تدل على انخفاض مستويات هرمون الغدة الدرقية، مثل:

• التعب والإرهاق.
• الإمساك.
• زيادة الوزن.
• تساقط الشعر.
• الشعور بالخمول وبطء الحركة أو التفكير.

ومع ذلك، تؤكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن احتمال حدوث مضاعفات صحية خطيرة أو دائمة يظل منخفضًا، خاصة أن معظم مرضى الغدة الدرقية يخضعون لفحوصات دورية تساعد على اكتشاف أي تغير في مستويات الهرمون وتعديل الجرعة عند الحاجة.

هل هذا يعني التوقف عن تناول الدواء؟

يؤكد الخبراء أن التوقف عن تناول ليفوثيروكسين من دون استشارة الطبيب ليس الخيار الصحيح. وتوضح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن إيقاف بعض الأدوية المشمولة بالسحب قد يكون أكثر ضررًا من الاستمرار في استخدامها مؤقتًا، إلى أن يقيّم الطبيب أو الصيدلي الحالة ويحدد الإجراء المناسب.

لذلك، ينصح الأطباء المرضى بالاستمرار في تناول الدواء وفق الوصفة الطبية، مع التواصل مع الطبيب أو الصيدلي إذا كانت لديهم أي استفسارات، أو إذا اشتبهوا في أن دفعة الدواء التي يستخدمونها قد تكون من بين الدفعات المشمولة بالسحب.

ما الذي يجب فعله للتحقق من عبوة الدواء؟

قد لا يتمكن معظم المرضى من معرفة ما إذا كان دواؤهم مشمولًا بالسحب بمجرد النظر إلى العبوة، لأن العديد من الصيدليات تعيد تعبئة الأقراص في عبوات خاصة بها، لذلك، تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المرضى بالتواصل مع الصيدلية التي صرفت الدواء، وطلب معلومات عن الشركة المصنّعة ورقم دفعة التصنيع (Lot Number) ورقم المنتج (NDC)، ثم التأكد مما إذا كانت هذه البيانات تطابق الدفعات التي شملها قرار السحب.

وإذا كانت هناك مخاوف من أن المريض تلقى جرعة أقل من المطلوب، فقد يوصي الطبيب بإجراء فحص لوظائف الغدة الدرقية للتأكد من أن مستويات الهرمون ما تزال ضمن المعدل المطلوب.

لماذا يتكرر سحب ليفوثيروكسين؟

ليست هذه أول مرة يُسحب فيها دواء ليفوثيروكسين من الأسواق. فقد أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الدواء شهد خلال السنوات الماضية عدة عمليات سحب بسبب مشكلات تتعلق بثبات الجرعة أو تركيز المادة الفعالة، كما شهد عام 2025 سحب أحد مستحضرات ليفوثيروكسين ضمن الفئة الثانية أيضًا، بعد اكتشاف أن بعض الأقراص تحتوي على جرعة أقل من المعلن عنها.

ويرى الخبراء أن اكتشاف هذه المشكلات خلال اختبارات الجودة الدورية يعكس فعالية أنظمة الرقابة الدوائية، التي تهدف إلى كشف أي خلل في جودة الأدوية والتعامل معه مبكرًا قبل أن يؤدي إلى مشكلات صحية واسعة النطاق.

الخلاصة: راجع الصيدلية ولا تتوقف عن استخدام الدواء

يؤكد الخبراء أن قرار سحب بعض دفعات الدواء لا يستدعي الذعر أو التوقف عن العلاج من دون استشارة الطبيب؛ إذ لا يُتوقع أن تؤدي الجرعات المنخفضة إلى أضرار دائمة لدى معظم المرضى.

وفي المقابل، ينصح المرضى الذين يستخدمون ليفوثيروكسين بالتواصل مع الصيدلية للتحقق مما إذا كانت العبوة التي لديهم من بين الدفعات المشمولة بالسحب، كما ينبغي مراجعة الطبيب عند ظهور أعراض قد تشير إلى انخفاض هرمون الغدة الدرقية أو عند وجود أي شك بشأن فعالية العلاج، وقد يوصي الطبيب، عند الحاجة، بإجراء فحص دم لقياس وظائف الغدة الدرقية والتأكد من أن مستويات الهرمونات ما تزال ضمن المعدل المطلوب.