الدراسات داخل الجسم وخارج الجسم (في المختبر)

In-vivo and In-vitro Studies

الدراسات داخل الجسم وخارج الجسم (في المختبر)

ما هو الدراسات داخل الجسم وخارج الجسم (في المختبر)

هنالك العديد من المصطلحات التي قد نصادفها أثناء قراءة الأبحاث والدراسات أو الكتب العلمية الطبية منها مصطلحي “In vitro” و“In vivo". ، ونتناول هنا الحديث عن كلا المصطلحين، والفرق بينهما، وأهمية ومدى دقة كل منهما، بالإضافة إلى مناقشة مراحل إجراء تجارب الدراسات السريرية.

“In vitro” هي كلمة لاتينية تعني "داخل الزجاج" وهي تدل على أي إجراء، أو تجربة تتم داخل المختبر ضمن حدود أنبوب الاختبار أو مقتنيات المختبر الأخرى.

أما

“In vivo” هي كلمة لاتينية تعني "داخل الأجسام الحية" وهي تدل على أي عمل أو اختبار أو تجربة يتم إجراؤها على أو داخل كائن حي مثل الحيوان أو الإنسان.

ما هي أوجه التشابه والاختلاف بين إجراء الدراسات من خلال كلا الطريقتين؟

تعد هاتان الطريقتان لإجراء الدراسات متشابهتان من حيث أنه يتم إجراء كلاهما من أجل إحراز تقدم في معرفتنا عن الأمراض التي قد تصيب الإنسان وعلاج هذه الأمراض، وكذلك لفهم جسم الإنسان وكيفية أداء أجهزته لوظائفها الطبيعية.

بالرغم من التشابه في الهدف لكلا الطريقتين إلا أنه هنالك العديد من الاختلافات المهمة بينهما وذلك من حيث كيفية إجراء هذه الدراسات، وكيفية تفسير النتائج لكل منهما، والتطبيقات العملية لأي اكتشاف يحصل عليه من خلال هذه الدراسات.

اقرأ أيضاً: ما هي أهم الدراسات الطبية خلال عام 2018؟

ما أهمية إجراء الدراسات بكلا الطريقتين؟

تبدأ الدراسات الطبية عادة بإجراء الدراسات داخل المختبر أولاً ثم يتبعها إجراء دراسات على الكائنات الحية.

فمثلاً، عند إجراء دراسة للنظر في قدرة الدواء على علاج مرض السرطان فإنه يتم أولاً في المختبر زراعة الخلايا السرطانية في طبق خارج الجسم الحي وذلك باستخدام عدد من البيئات المختلفة التي تم إعدادها وتطويرها من قبل للباحثين للمساعدة في الحفاظ على هذه الخلايا ونموها بشكل مستقل عن الجسم.

هذه الطريقة تسمح للباحثين بقدر الإمكان اكتساب معرفة عن الدواء وفعاليته وذلك قبل تعريض البشر لأية آثار محتملة والتي قد تكون خطيرة في بعض الأحيان. فعلى سبيل المثال، إن كان دواء الذي تتم دراسته، لا يعمل على الخلايا السرطانية التي تم زراعتها في طبق، فسيكون من غير الأخلاقي أن يستخدم البشر هذا الدواء الذي قد يسبب لهم السمية.

أيضاً تعد الدراسات في المختبر مهمة لأنها تتيح تطوراً سريعًا للعلاجات الجديدة، حيث يمكن دراسة العديد من الأدوية في وقت واحد ويمكن أيضاً دراسة الدواء الواحد باستخدام عدد كبير من عينات الخلايا.

بنهاية الدراسات داخل المختبر، فقط الأدوية التي أظهرت فعالية تجاه الخلايا المزروعة سيتم أخذها من أجل الخطوة اللاحقة ألا وهي الدراسات في الأجسام الحية والتي من خلالها يتم تحديد استجابة الجسم كاملاً لوجود هذه الأدوية حيث يتم التأكد من فعاليتها ومدى سلامة استخدمها لدى البشر.

إن وجود فعالية للدواء في الدراسات المختبرية لا يعني بالضرورة وجود فعالية لها عند إجراء الدراسات على الكائنات الحية، وذلك مثلاً لعدم امتصاص الدواء جيداً أو لتحطم الدواء في الجسم بشكل سريع بحيث لا يصل الدواء إلى المنطقة المصابة أو قد يصل ولكن بتراكيز قليلة جداً لا تعطي فعالية.

أيضاً في بعض الحالات قد تظهر فعالية للدواء في الدراسات على الكائنات الحية إلا أنه ومن ناحية أخرى يتم العثور على آثار جانبية للدواء واعتباره غير آمن للاستخدام مستقبلاً.

عوامل يجب الأخذ بها عند إجراء الدراسات المخبرية والدراسات على أجسام الكائنات الحية

هناك بعض العوامل التي يجب مراعاتها عند المقارنة بين الدراسات في المختبر والدراسات على الجسم الحي، والتي تشمل:

  • إن أجسامنا والأنظمة التي تتكون منها معقدة للغاية. لهذا السبب، قد لا تمثل الأبحاث التي أجريت في المختبر بشكل دقيق الحالات التي تحدث داخل الجسم، ولذلك، يجب أن يتم تفسير النتائج الدراسات في المختبر بعناية.
  • في بعض الحالات، قد لا يرتبط شيء تمت ملاحظته في المختبر بما يحدث بالفعل عند إجراء الدراسة على أجسام الكائنات الحية. فمثلاً عند اختبار حساسية المضادات الحيوية تبين أنه 64% من الأشخاص المصابين بالعدوى أنهم استجابوا للعلاج بدواء السيفوتاكسيم (Cefotaxime) بالرغم أن البكتيريا المسببة للعدوى قد أظهرت أنها مقاومة لهذا النوع من المضادات الحيوية.
  • في بعض الحالات وعند إجراء الدراسات على أجسام الكائنات الحية يمكن أن يتكيف هذا الكائن الحي مع البيئة التي تتم فيها الدراسة وهذا بدوره قد يؤثر على النتائج أو الملاحظات.

اقرأ أيضاً: استخدام الأدوية خلال فترة الحمل

مراحل التجارب السريرية

إن جميع الأدوية تخضع للعديد من الدراسات قبل أن يتم إتاحتها في الأسواق، حيث تقوم الشركة المنتجة للدواء بالقيام بجميع الدراسات المطلوبة وتقديم نتائج هذه الدراسات لمؤسسة الغذاء والدواء لمراجعتها وإعطاء الموافقة لإتاحة هذا الدواء في الأسواق. إن التجارب السريرية التي يتم إجراؤها على الدواء تقسم إلى مرحلتين رئيستين:

مرحلة ما قبل الدراسات السريرية

وتشمل جميع الدراسات التي يتم إجراؤها على الدواء قبل أن يتم إدخاله إلى الدراسات السريرية وتشمل هذه المرحلة كلا من:

  • الدراسات في المختبر.
  • الدراسات باستخدام أجسام الكائنات الحية (الحيوانات فقط، كالفئران).

خلال هذه المرحلة يتم تحديد مدى سمية الدواء، حيث يتم الكشف عن وجود قدرة للدواء بإحداث ضرر جسيم للكائنات الحية.

مرحلة الدراسات السريرية

خلال هذه المرحلة يتم البدء بإجراء الدراسات على الإنسان حيث وبالرغم من أن مرحلة ما قبل الدراسات السريرية تجيب عن الأسئلة الأساسية حول سلامة الدواء، فإنه ليس بديلاً عن الدراسات التي تبين الطرق التي سيتفاعل بها الدواء مع جسم الإنسان. تقسم هذه المرحلة إلى عدة مراحل ألا وهي:

المرحلة I

في هذه المرحلة يتم تحديد سلامة الدواء وقدرة الإنسان على تحمله، حيث يتم تنظيم هذه المرحلة على شكل دراسة لتصعيد الجرعة والتي تتلقى مجموعة صغيرة من المشاركين جرعة منخفضة جدًا من الدواء فإذا كان الدواء جيد التحمل، يتم زيادة الجرعة للفوج الثاني من المشاركين في هذه المرحلة، وهكذا.

بالتالي إن هذه المرحلة أيضاً تساعد شركة المستحضرات الدوائية على حساب الجرعة الأفضل بدقة من أجل مواصلة الاختبار في المرحلة التالية.

يبلغ عدد المشاركين في هذه المرحلة 20 – 100 متطوع وعادة يكونون أصحاء غير مصابين بالمرض، ومع ذلك، يمكن استخدام المرضى المصابين بالمرض المشار إليه إذا كانت آلية عمل الدواء تشير إلى أنه قد لا يتم تحمل الدواء لدى الأشخاص الأصحاء. قد تستمر هذه المرحلة لعدة شهور.

المرحلة II

إذا كان الدواء جيد التحمل في المرحلة الأولى، فإنه يتقدم إلى المرحلة الثانية. في هذه المرحلة، يتم زيادة عدد المرضى مرة أخرى، حيث يتم استخدام ما يصل إلى عدة مئات من المتطوعين المصابين بالمرض المشار إليه لقياس فعالية الدواء لديهم.

خلال هذه المرحلة، يمكن للباحثين أيضًا تحديد الآثار الجانبية التي قد يسببها الدواء ومواصلة تقييم سلامة الدواء. تستمر هذه المرحلة من عدة شهور إلى سنتين.

المرحلة III

تركز أيضاً المرحلة الثالثة على اكتشاف فعالية الدواء والآثار الجانبية له وتختلف عن المرحلتين السابقتين من حيث أنها تحدث على مدى فترة زمنية أطول (1 – 4 سنوات)، ويشارك فيها المزيد من المتطوعين المصابين بالمرض المشار إليه (300 – 3000 متطوع) وأيضا أنها تحدث في ظل ظروف تعكس الحياة اليومية للمريض.

غالبًا ما يتم تقسيم المشاركين في هذه المرحلة الثالثة بشكل عشوائي إلى مجموعتين - إحداهما تأخذ الدواء المراد دراسته، والمجموعة الأخرى تتناول علاج وهمي (حبوب خالية من أي مادة دوائية فعالة) أو العلاج الذي يستخدم بشكل أساسي للمرض المشار إليه.

والجدير بالذكر أن بعد اجتياز الدواء لهذه المرحلة يتم الموافقة عليه من قبل مؤسسة الغذاء والدواء وإتاحته في الأسواق.

المرحلة IV

قد تستمر التجارب السريرية لبعض الأدوية بعد إتاحتها في الأسواق حيث أنها تدخل في المرحلة الرابعة، والتي تعرف أيضًا بإسم تجربة مراقبة ما بعد التسويق.

حيث تتيح دراسات هذه المرحلة لشركات الأدوية الكشف عن مزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية وسلامة الدواء، فضلاً عن توفير فرصة للباحثين لمعرفة المخاطر والفوائد على المدى الطويل.

ومن المهم ذكره والتأكيد عليه أن هذه التجارب تجرى بشكل تسلسلي حيث أنه الدواء لا ينتقل لمرحلة معينة إلا باجتياز المراحل التي تسبقه. 

اقرأ أيضا: الجدل حول انتهاء صلاحية الأدوية

Jill Seladi-Schulman. In Vivo vs. In Vitro: What Does It All Mean?. Retrieved on the 8th of February, 2020, from: https://www.healthline.com/health/in-vivo-vs-in-vitro

Lynne Eldridge. What Does In Vivo and In Vitro Mean?. Retrieved on the 8th of February, 2020, from: https://www.verywellhealth.com/what-does-in-vivo-and-in-vitro-mean-2249118

U.S. Food & Drug Administration. The Drug Development Process. Retrieved on the 8th of February, 2020, from: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process

Allie Nawrat. The road to market: breaking down the stages of clinical trials for pharmaceutical products. Retrieved on the 8th of February, 2020, from: https://www.pharmaceutical-technology.com/features/stages-of-clinical-trials-drugs/

أسئلة وإجابات مجانية مقترحة

2019-07-07 06:58:17

ماهي طرق التخلص من الكورتيزون في الجسم؟ وكم المدة التقريبية ليتخلص الجسم منه؟

ماهي طرق التخلص من الكورتيزون في الجسم وكم المدة التقريبية ليتخلص الجسم منه

1

ماهي طرق التخلص من الكورتيزون في الجسم وكم المدة التقريبية ليتخلص الجسم منه

بتحتاج من يومين الى ٣ ايام للخروج من االجسم لكن اثارها الجانبية لو كنتي بتستخدميها من فترة طويلة بتروح ببطئ و بتاخد وقت خصوصا زيادة الوزن اللي غالبا هتحتاج منك تعملي دايت و رياضة

0

2019-07-09 03:28:25

see-answer-arrow

2016-09-15 03:10:45

ما هي اعراض نقص الدوبامين في الجسم؟

ما هي اعراض نقص الدوبامين في الجسم

1

ما هي اعراض نقص الدوبامين في الجسم

تعب،عدم وجود الحافز،فقدان القدره على الاستمتاع،الأرق صعوبه النهوض والحصول على النشاط صباحا،تقلب المزاج،النسيان،فقدان الذاكرة عدم القدرة على التركيز ،عدم القدرة على التواصل مع الآخرين،انخفاض الرغبة الجنسية،الرغبة الشديدة في السكر،الرغبة الشديدة في الكافيين،عدم القدرة على التعامل مع التوتر

0

2016-09-20 16:52:50

see-answer-arrow

2016-07-12 19:14:01

فوائد. الخميرة. البيرة. على. الجسم.

فوائد الخميرة البيرة على الجسم

1

فوائد الخميرة البيرة على الجسم

عادة ما تستخدم خميرة البيرة كماسك خارجي على الوجه وهو مفيد لترطيب وتسمين الوجه ولا اضرار له ، اما ان كنت ستستخدمين حبوب خميرة البيرة ، فهي ستزيد وزنك بشكل ملحوظ وليس الوجه فقط ! فإن كنت تودين تسمين الوجه ، فعليك بالماسك الخارجي ولا يوصي بالحبوب

0

2016-07-15 05:13:38

see-answer-arrow

2016-06-26 17:36:14

كم المده التي يحتاجها الجسم لاخراج دواء ليريكا من الجسم من مده اخر تعاطي

كم المده التي يحتاجها الجسم لاخراج دواء ليريكا من الجسم من مده اخر تعاطي

1

كم المده التي يحتاجها الجسم لاخراج دواء ليريكا من الجسم من مده اخر تعاطي

تتدخل عدة عوامل في تحديد هذه المدة . لكن بشكل عام فان عمر المنتصف للدواء المذكور يتراوح من 5 الى 9 ساعات ، و هو الوقت الذي يستغرقه الدواء ليصل الى نصف تركيزه في الدم من تركيزه الكلي . اما بالنسبة لطول عمله فقد تنتهي فعالية الدواء عادة بعد اكثر من 12 ساعة من اخذ اخر جرعة و هنالك عوامل قد تزيد و تقلل من هذه الفترة

0

2016-06-27 11:50:41

see-answer-arrow

2016-01-17 18:57:20

اضرار اقراص الميثوتراكسات على الجسم

اضرار اقراص الميثوتراكسات على الجسم

1

اضرار اقراص الميثوتراكسات على الجسم

دوخة؛ التعب؛ عدم وضوح الرؤية؛ التهاب الفم التقرحي، التهاب اللثة، التهاب البلعوم؛ الغثيان والتقيؤ؛ التهاب الأمعاء؛ التهاب الفم، إسهال؛ فقدان الشهية؛ اعتلالات في الكلى؛ اعتلالات في الكبد؛ طفح جلدى أو إحمرار؛ توعك؛ قشعريرة.صداع، و تصلب في الناحية القفوية (أسفل الرأس)، و القيء أو الاستفراغ، و الحمى. و قد يحصل عند حقن الدواء في العمود الفقري أو مع الجرعات العالية.

0

2016-01-18 18:12:36

see-answer-arrow

2015-07-12 12:03:07

السلام عليكم ...لاسباب صحية وصفلي الدكتور حبوب زنيكال لتخفيف الوزن هل اذا لم اتناول دهون في الطعام انه يعمل على الدهون الموجودة في الجسم ام انه يعمل فقط على الدهون الداخلة

لاسباب صحية وصفلي ال حبوب زنيكال لتخفيف الوزن هل اذا لم اتناول دهون في الطعام انه يعمل على الدهون الموجودة في الجسم ام انه يعمل فقط على الدهون الداخلة

1

لاسباب صحية وصفلي ال حبوب زنيكال لتخفيف الوزن هل اذا لم اتناول دهون في الطعام انه يعمل على الدهون الموجودة في الجسم ام انه يعمل فقط على الدهون الداخل...

سؤال جيد..الزينكال يعمل على الدهون الداخله ولا يحرق ..لءلك اذا كان اكلك لا يحوى دهون فلن تستفيدى منه ولكن سيحافظ على وزنك

0

2015-07-14 04:20:10

see-answer-arrow

2015-03-28 12:50:05

ما معنى مقاومه الجسم للدواء

ما معنى مقاومه الجسم للدواء

1

ما معنى مقاومه الجسم للدواء

في حال استخدام الدواء بشكل عشوائي ومن دون استشارة الطبيب فذلك يجعل الجسم يقوم بتغيير الدواء وتحويله الى مواد جديده ذات فاعليه ضعيفه مقارنة بالدواء الاصلي فلا يستجيب الجسم للعلاج كالنعتاد ولكن لا يحدث ذلك في حال الالتزام بتعليمات الطبيب

0

2015-03-29 17:01:08

see-answer-arrow

2015-03-06 22:39:59

كيفية استخدام كريم ديرموفكس هل داخلي وخارجي..ام يمسح فقط علي الجلد الخارجي؟

كيفية استخدام كريم ديرموفكس هل داخلي وخارجيام يمسح فقط علي الجلد الخارجي

1

كيفية استخدام كريم ديرموفكس هل داخلي وخارجيام يمسح فقط علي الجلد الخارجي

يحتوي كريم ديرموفكس على السيرتاكونازول وهو يستخدم لعلاج الاتهابات الجلدية الفطرية مثل القدم الرياضية ويتم وضعه على المنطقة المصابة (خارجيا) بحسب تعليمات الطبيب وبالجرعة المقررة من قبله

0

2015-03-08 14:44:19

see-answer-arrow

2015-02-25 16:41:45

هل من الصحيح انه عند تعود الجسم على الدواء ويقل تاثيره ينصح بالتوقف عنه فترة ثم اعاده تناوله حيث يعتبره الجسم كانه دواء جديد ويستخدم لاول مره

هل من الصحيح انه عند تعود الجسم على الدواء ويقل تاثيره ينصح بالتوقف عنه فترة ثم اعاده تناوله حيث يعتبره الجسم كانه دواء جديد ويستخدم لاول مره

1

هل من الصحيح انه عند تعود الجسم على الدواء ويقل تاثيره ينصح بالتوقف عنه فترة ثم اعاده تناوله حيث يعتبره الجسم كانه دواء جديد ويستخدم لاول مره

ليس صحيحا ان يتم وقف دواء حيث ان الدواء يصل الى نسبة معينة فى الدم ليعمل بصورة كاملة و لا يجب وقف الدواء او تعديل الجرعة او تغيير الدواء الا بناء على وصفة طبية من الطبيب المعالج

0

2015-02-26 04:42:05

see-answer-arrow

أخبار ومقالات طبية ذات صلة

144 طبيب موجود حالياً يمكنه الإجابة على سؤالك!

الاستشارة التالية سوف تكون متوفرة خلال 4 دقائق

ابتداءً من 5 USD فقط
ابدأ الآن ابدأ الآن
مصطلحات طبية مرتبطة بعلم الصيدلة
أدوية لعلاج الأمراض المرتبطة بعلم الصيدلة

5000 طبيب يستقبلون حجوزات عن طريق الطبي.

ابحث عن طبيب واحجز موعد في العيادة أو عبر مكالمة فيديو بكل سهولة

site traffic analytics