موافقة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام لقاح فايزر

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة طارئة على لقاح لفيروس كورونا طورته شركتا فايزر وبيونتيك، وهو أول لقاح للوقاية من فيروس كورونا (بالإنجليزية: Corona Virus) تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة.

وأكد مفوض إدارة الغذاء والدواء، الدكتور ستيفن هان، الخبر في بيان مساء الجمعة.

حيث قال هان، إن تفويض إدارة الغذاء والدواء للاستخدام الطارئ للقاح الأول فيروس كورونا هو علامة بارزة في مكافحة هذا الوباء المدمر الذي أثر على العديد من العائلات في الولايات المتحدة وحول العالم.

تمثل الموافقة نقطة تحول في جائحة أودى بحياة أكثر من 294,000 أمريكي و 1.5 مليون شخص على مستوى العالم.

ما هي تفاصيل الموافقة على استخدام لقاح فايزر في الولايات المتحدة؟

قد تم تعيين اللقاح ليتم طرحه في منشآت التصنيع الرئيسية لشركة فايزر في ولاية ميشيغان في غضون ساعات ويمكن إعطاؤه إلى المتلقين الأوائل ذوي الأولوية القصوى بحلول نهاية يوم الاثنين.

تتبع الولايات المتحدة دولًا أخرى، بما في ذلك المملكة المتحدة وكندا والمكسيك، والتي سمحت أيضًا بلقاح فايزر-بيونتيك للاستخدام العام على نطاق أوسع.

قال بيتر ماركس، مدير مركز التقييم البيولوجي و البحث، في بيان أن بيانات السلامة والفعالية المتاحة تدعم ترخيص لقاح فايزر-بيونتيك ، حيث أن الفوائد المعروفة والمحتملة للقاح تفوق بوضوح مخاطره المعروفة والمحتملة.

وأشاد دونالد ترامب، في مقطع فيديو نُشر على تويتر مساء الجمعة، باللقاح باعتباره "أحد أعظم الإنجازات العلمية في التاريخ"، وقال إن الجرعة الأولى ستُعطى في أقل من 24 ساعة.

وقد أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقاح فايزر، المسمى BNT162b2، بعد أن وجدت تجربة شملت أكثر من 43,000 شخص أنها فعالة في الوقاية من فيروس كورونا بنسبة 95٪ من الوقت.

حيث يستخدم اللقاح تقنية RNA المبتكرة لتعريف الجسم بالبروتين الموجود على سطح فيروس كورونا.

ونشرت نتائج التجربة في مجلة نيو إنجلاند الطبية يوم الخميس.

:لا يزال العلماء يدرسون عدة عوامل تخص اللقاح إلى الآن

• المدة التي ستستمر فيها الاستجابة المناعية التي يثيرها اللقاح وتسمى "مدة" المناعة.
• معدل المرض بدون أعراض بين الأشخاص الذين يتلقون اللقاح.
• ما إذا كان اللقاح يمكن أن يمنع انتقال فيروس كورونا بين الناس.

ما هي الفئات التي سيتم إعطائها اللقاح كأولوية؟

سيتم السماح باللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق في الولايات المتحدة.

حيث تواصل شركة فايزر دراسة اللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.

وسيتم توزيع هذه الجرعات على الفئات الخطرة أولاََ وهي:

• العاملين في مجال الرعاية الصحية.
• المقيمين في الرعاية طويلة الأجل.
• الذين اعتبروا الأولوية القصوى للتطعيم من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC).

ما هي عدد جرعات اللقاح التي سيتم توفيرها من شركة فايزر؟

ستتلقى الدول تخصيصًا أوليًا يبلغ 2.9 مليون جرعة، يتم إرسالها مباشرةً من شركة فايزر في غضون أيام من التفويض.

سترسل شركة فايزر بعد ذلك بأسبوع تخصيصًا ثانيًا للجرعة ، حيث تبلغ 2.9 مليون، ليحصل نفس الأشخاص على جرعة معززة ضرورية لتحقيق فعالية اللقاح بنسبة 95٪.

حيث تهدف الإدارة إلى تطعيم 20 مليون عامل صحي ومقيم في دور الرعاية طويلة الأمد قبل نهاية العام.

كيف سيتم تخزين لقاح فايزر؟

من المتوقع أن يكون توزيع اللقاح من بين أكثر حملات الصحة العامة تعقيدًا من الناحية اللوجستية في التاريخ.

يتطلب اللقاح التخزين في -94 درجة فهرنهايت (-70 درجة مئوية)، وقد فشل الكونجرس في توفير التمويل اللازم للمضي قدمًا في هذا الجهد، تاركًا سلطات الصحة العامة المرهقة لتوزيعه.

هل توفير لقاح فايزر يعني إنتهاء جائحة كورونا؟

حتى مع وجود لقاح عالي الفعالية عشية التوزيع ، يواصل الخبراء تحذيرهم من أنه لن يبشر على الفور بالعودة إلى الحياة الطبيعية.

ستكون الإمدادات الأولية من اللقاح محدودة للغاية، حيث يتوقع بعض الخبراء أن اللقاح لن يصل إلى البالغين الأقل خطورة حتى منتصف إلى أواخر عام 2021.

وهذا يعني أن الأفراد الأمريكيين سيحتاجون إلى الاستمرار في ارتداء الأقنعة  والمسافة الاجتماعية، وغسل اليدين، وتجنب الازدحام ، بينما تواصل وكالات الصحة العامة اختبار تتبع الاتصال، لإخراج الوباء في النهاية.

يعتقد الخبراء أن الولايات المتحدة ستحتاج إلى تطعيم ما يزيد عن 80٪ من جميع البالغين للوصول إلى "مناعة القطيع".

وهذا مستوى مرتفع بشكل استثنائي من التطعيم لم يتم الوصول إليه من قبل، على سبيل المثال، حملة الإنفلونزا الموسمية.

هل تم استعجال الموافقة على لقاح فايزر في الولايات المتحدة؟

من المرجح أن يثير قرار إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على اللقاح ليلة الجمعة الذعر من الخبراء، الذين قالوا إن الوكالة يجب أن توازن بشكل وثيق بين السرعة اللازمة لإنقاذ الأرواح مقابل التصور العام بأن اللقاح يتم التعجيل به

يأتي التفويض بعد أن ورد أن رئيس موظفي البيت الأبيض، مارك ميدوز، اتصل بهان للضغط من أجل الموافقة مساء الجمعة.

حيث أوصت لجنة استشارية لقاح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن تمنح الوكالة تفويضًا طارئًا لتوزيع اللقاح مساء الخميس.

انتقد خبراء الصحة بشدة تحرك الإدارة الذي أفادت به التقارير لتكديس الضغط ، حيث جادل بعضهم بأن إدارة الغذاء والدواء ستنقذ المزيد من الأرواح إذا انتظرت، لأنها لن تؤجج تردد اللقاحات بين الجمهور الأمريكي.

للمزيد: توصيات لجنة مستقلة بتفويض استخدام لقاح فايزر في أمريكا

ماذا عن اللقاحات الأخرى؟

ستستمع لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء إلى دليل على لقاح ثان الأسبوع المقبل، هذا اللقاح الذي طورته شركة موديرنا والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ويسمى mRNA-1273.

أصدرت إدارة ترامب مؤشرًا آخر على دعم لقاح موديرنا مساء الجمعة، عندما أعلنت أن الحكومة قد اشترت 100 مليون جرعة إضافية.

وبذلك يصل إجمالي الجرعات المشتراة إلى 200 مليون، وسيسمح "بالتوصيل المستمر" للقاح حتى يونيو 2021.

اقرا ايضاً :

تطعيم كبار السن بلقاح يقي من كوفيد-19

يتكون الجهاز المناعي من شبكة معقدة من الخلايا والانسجة والاعضاء ويعمل على حماية الجسم من الاجسام الغريبة تعتبر فئة كبار ... اقرأ أكثر